레보도파/카르비도파에 대한 파킨슨병 환자에서 40mg/일 KW-6002의 효능에 대한 12주, 이중맹검, 위약 대조, 무작위 연구

포함 기준:

1. 영국 파킨슨병학회 뇌은행 진단 기준(1단계 및 2단계).
2. OFF 상태에서 수정된 Hoehn 및 Yahr Scale II-IV.
3. 무작위 배정 전 4주 동안 안정적인 요법으로 1년 동안 레보도파/카비도파로 치료했습니다.
4. 예측 가능한 투여 종료 후 하루에 최소 4회 용량의 레보도파(서방형 제제를 포함하는 최소 2회 용량의 경우 3회 용량)를 복용합니다.
5. 하루 최소 120분의 OFF 시간으로 파킨슨병 환자 일지 훈련을 성공적으로 마쳤습니다.
6. 무작위화 전 최소 4주 동안 다른 항파킨슨병 약물의 안정적인 요법.
7. 30세 이상이며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 무작위화 4주 이내에 액상 레보도파/카르보도파로 치료.
2. 셀레길린을 제외한 MAO 억제제 치료.
3. 3개월 이내에(데포 제제의 경우 6개월) 중추 작용 도파민 길항제(예: 항정신병 신경이완제, 메토클로프라미드, 부스피론, 아목사핀)로 치료.
4. 파킨슨병의 신경외과 수술.
5. 비정형 파킨슨병 또는 이차 파킨슨병 변종.
6. 암 진단 또는 등록 후 5년 이내에 지속된 암의 증거 또는 모든 기관계의 임상적으로 유의미한 질병(예: ALT 또는 AST > 정상 상한치의 1.5배).
7. 간이정신상태검사 점수 25점 이하.
8. 2년 이내의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력.
9. 정신병 또는 발작의 병력.
10. 현재 임상적으로 관련된 우울증 장애.
11. 신경이완제 악성 증후군의 병력.
12. 임신 또는 수유중인 여성. 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.