건강한 성인에서 H5N1 보조, 불활성화, Split-Virion 범유행성 인플루엔자 백신의 안전성 및 면역원성

포함 기준 :

• 편입일 기준 만 18~40세
• 정보에 입각한 동의서 서명
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 재판 절차를 준수할 수 있음
• 여성의 경우 아이를 낳지 못하거나 소변 임신 검사 결과가 음성입니다.

제외 기준 :

• 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안 또 다른 임상 시험에 참여.
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여.
• 조사용 독감 대유행 백신과 관련된 임상 시험에 이전에 참여했습니다.
• 지난 6개월 동안 인플루엔자 백신으로 예방 접종
• 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안의 모든 백신 접종
• 시험 백신 접종 후 4주 내에 계획된 백신 접종
• 모유 수유.
• 가임 여성의 경우 효과적인 피임 방법의 부재 또는 금욕이 첫 번째 백신 접종 전 최소 4주 및 마지막 백신 접종 후 최소 4주 동안 관찰되지 않았습니다.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍, 이전 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법.
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(AgHBs) 또는 C형 간염 혈청양성.
• 계란 단백질, 병아리 단백질 또는 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력.
• 혈소판감소증 또는 근육주사 예방접종을 금하는 출혈장애.
• 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환.
• 시험 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 알코올 또는 약물 중독의 현재 남용.
• 행정 또는 법원 명령 또는 응급 상황에 의해 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원한 피험자.
• 지난 3개월 이내에 받은 혈액 또는 혈액 유래 제품.
• 포함 당일 열병(체온 ≥ 37.5°C).
• 스크리닝 시 채취한 혈액 샘플에서 연구자의 판단에 따라 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 검사실 이상(1단계에만 해당)