무릎 OA의 Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen
2010년 1월 11일 업데이트: Mahidol University
무릎 골관절염 환자 치료를 위한 Derris Scandens Benth Extract와 Naproxen의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
Derris Scandens Benth(과: Leguminosae)는 태국을 포함한 동남아시아 전역에서 자라는 나무가 우거진 덩굴식물입니다.
D.Scandens의 줄기는 근육통의 적 예인 태국 전통 의학에서 널리 사용되었습니다.
이전 연구에서는 D.Scandens Benth 추출물이 항염 작용을 하는 것으로 나타났습니다.
NSAID가 골관절염 치료에 효과적이지만 GI 부작용은 여전히 우려됩니다.
이 연구에서 우리는 무릎 골관절염 환자의 치료를 위해 나프록센과 비교하여 D. Scandens Benth 추출물의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >=50세
- 원발성 무릎 골관절염의 알려진 사례
- WOMAC 통증 하위 척도(항목 1) >= 5
- 서명된 동의서
제외 기준:
- NSAID에 과민
- 소화성 궤양 또는 멜레나의 역사
- 걸을 수 없는 환자, 즉 심한 척추 협착증, 심근경색 환자
- 3개월 이내 무릎 관절내 주사 이력
- 무릎 교체 후 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 나프록센
4주 동안 나프록센 500mg/일
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4주 동안 나프록센 500mg/일
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실험적: 데리스 스캔덴스 벤스
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Derris scandens Benth 추출물(경구) 4주 동안 하루에 두 번 400mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
WOMAC 점수
기간: 2, 4주
|
2, 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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도보 6분, 삶의 질, 부작용
기간: 2, 4주
|
2, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Siriraj CEU 50-001
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나프록센에 대한 임상 시험
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