식이 변화가 신진대사에 미치는 영향
2024년 4월 17일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
단기 대사 적응에 관한 연구: 다량 영양소 조작의 체중 변화 및 영향 예측
Phoenix Indian Medical Center의 NIH Clinical Research Unit에서 수행된 이 연구는 사람들이 과식할 때와 금식할 때 신체의 신진대사(에너지 소비)가 어떻게 변화하고 다른 식단(예: 고단백 또는 고지방)을 조사할 것입니다. ) 신진 대사에 영향을 미칩니다. 결과는 일부 사람들이 더 많이 먹을 때 다른 사람들보다 체중 증가에 더 저항하게 만드는 메커니즘이 있는지 여부에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
체중이 350파운드 이하인 18세에서 55세 사이의 건강한 비흡연 대상자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 다음 절차를 거칩니다.
- 가임기 여성을 위한 임신 테스트.
- 경구 포도당 내성 검사. 이 테스트를 위해 I.V. 라인(플라스틱 튜브에 부착된 바늘)을 정맥에 삽입하여 바늘을 반복적으로 꽂지 않고 여러 번 채혈할 수 있습니다. 첫 번째 혈액 샘플을 채취한 후 피험자는 콜라 맛 설탕 용액을 마신다. 그런 다음 3시간에 걸쳐 5개의 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
- 비만, 당뇨병 및 관련 의료 문제와 관련된 DNA(유전) 연구를 위한 혈액 검사.
- DEXA 스캔. 이 검사는 체지방을 측정합니다. 매우 적은 양의 X-레이가 몸을 통과하는 동안 피험자는 테이블 위에 누워 있습니다.
- 호흡기. 이 테스트는 신체가 하루에 얼마나 많은 칼로리를 소모하는지 측정하고 섭취와 소비 사이의 에너지 균형을 평가합니다. 피험자는 세면대, 화장실, TV, DVD 플레이어, 책상, 의자, 전화기, 침대가 구비된 두 개의 창문이 있는 방에서 24시간 동안 머문다. 테스트는 첫 번째 18일 입원 기간 동안 5회, 두 번째 13일 입원 기간 동안 3회 반복됩니다. 처음 두 세션 동안 피험자는 신체가 사용하는 에너지 양과 동일한 식단을 섭취합니다. 다음 6번의 숙박 동안 그들은 5번의 숙박 동안 신체가 일반적으로 사용하는 칼로리 양의 두 배를 공급받으며 1번의 숙박 동안 단식(카페인이나 칼로리 없이 물과 탄산음료만 섭취)합니다. 과식은 단백질이 많거나 적거나, 단백질이 정상이거나, 지방이 많을 수 있습니다. 각 호흡실 세션 당일 혈액 검사를 실시하고 챔버에 있는 동안 하루 동안 24시간 소변 샘플을 수집합니다.
- 식습관 설문지.
- 심리적 성능 테스트.
일부 참가자는 측정을 검증하기 위해 챔버 연구 중 두 가지를 반복하도록 자원 봉사하도록 요청받습니다. 반복 세션에는 단식과 정상적인 단백질 함량으로 과잉 섭취만 포함됩니다.
모든 참가자는 6개월 후에 혈액 검사, DEXA 스캔, 소변 검사(여성의 경우 임신 검사 포함)를 받습니다. 1년차에서 7년차까지 연례 방문 시 참가자는 6개월 검사와 경구 포도당 내성 검사를 받습니다.
...
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
일부 사람들은 신체 활동을 늘리지는 않지만 과식할 때 다른 사람들보다 체중 증가에 더 저항하는 것처럼 보입니다.
이것은 적응 메커니즘이 존재하여 섭취한 과잉 칼로리의 일부인 열로 낭비를 초래한다는 것을 나타낼 수 있습니다.
이러한 메커니즘은 따뜻함을 위해 칼로리를 열로 전환할 수 있는 조직인 갈색 지방의 활성화를 포함하여 설치류에 존재합니다.
인간 연구는 상충되는 결과를 제공했습니다.
시간 경과에 따른 체중 변화와 피마 인디언 남성의 48시간 과식(OF) 및 단식(F)으로 24시간 동안 개인이 사용하는 에너지 양(에너지 소비, EE)의 변화와 관계에 대한 예비 연구는 다음과 같습니다. OF와 함께 EE가 가장 많이 증가하고 F와 함께 EE가 가장 적게 감소하는 사람이 시간이 지남에 따라 체중이 가장 적게 증가하는 것으로 나타났습니다. 이는 과식 시 더 많은 칼로리를 낭비할 수 있는 능력이 체중 증가를 줄일 수 있음을 나타냅니다.
그러나 다른 연구에서는 이러한 관계를 보여주지 않았습니다.
또한 불균형한 식단이 이러한 영향을 확대하는 데 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 (a) 24시간 OF 및 F에 대한 반응으로 EE의 변화가 2년 동안의 체중 변화를 예측하는지 여부와 (b) 고탄수화물 식이요법 또는 단백질 양이 높거나 낮은 식이요법이 정상 단백질 및 고지방식이와 비교하여 24시간 OF에 대한 대사 반응을 확대합니다.
64명의 지원자가 기준선, 6개월 및 최대 7년 동안 매년 평가됩니다.
기준선에서 대상자는 체중 유지 다이어트를 하는 동안 EE를 측정하기 위해 인간 호흡실에서 24시간 8회 세션을 거친 후 무작위 순서로 진행합니다: 단식, 정상 단백질 다이어트에서 200% OF, 단백질 다이어트에서 200% OF 고지방, 저단백 식단, 고지방, 정상 단백질 식단의 경우 200% OF, 고지방, 고단백 식단의 경우 200% OF, 고탄수화물, 정상 단백질 식단의 경우 200% OF.
15명의 지원자는 고탄수화물 식단에서 탄수화물의 공급원(예: 단순당 대 복합 탄수화물)이 신진대사에 영향을 미치는지 이해하기 위해 두 개의 추가 챔버를 갖게 됩니다.
30명의 지원자는 또한 성인 인간의 갈색 지방과 EE의 관계를 살펴보기 위해 2개의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구를 받을 계획입니다.
(2021년 4월부터 PET 스캔 수행을 중단합니다. 자원봉사자 24명이 완료했으며 충분한 데이터를 확보했습니다.)
체중과 구성은 각 후속 입원에서 측정됩니다.
OF 및 F에 대한 반응으로 EE의 적응 변화 결정 요인을 찾기 위한 호르몬 측정도 수행됩니다.
이 연구는 사람들이 체중 증가와 비만에 저항하는 데 도움이 될 수 있는 가능한 메커니즘에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- NIDDK, Phoenix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피닉스 수도권 거주자
설명
- 포함 기준:
- 연령: 에너지 소비 및 체중 변화에 대한 노화의 영향을 배제하기 위한 18-55세. PET-CT 하위 연구의 경우 여성은 18~40세로 제한됩니다. 40세 이상의 여성의 경우 주치의가 연간 정기 유방 X선 촬영을 권장하여 연간 방사선 노출이 증가할 가능성이 높기 때문입니다. 남성은 또한 이 하위 연구에서 남성과 여성 간의 연령 차이를 방지하기 위해 이 연령대로 제한됩니다.
- 폐경 전
- 무게: 450lb 이하(제조업체가 DXA 스캐닝 테이블에 허용하는 최대 무게).
제외 기준
- 다음의 병력 또는 임상 징후:
- 현재 흡연
- 내당능 장애(IGT), 제1형 및 제2형 당뇨병
- 쿠싱병, 뇌하수체 장애, 갑상선기능저하증 및 기능항진증과 같은 내분비 장애
- 프로토콜을 따르는 능력을 제한하는 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 폐 장애(조사자 판단)
- 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 부정맥 및 말초 동맥 질환을 포함한 심혈관 질환
- 외부 의사에 의해 진단 및 치료되거나 적절한 커프를 사용하여 앉아있는 혈압 측정으로 2회 이상 140/90mmHg보다 높은 고혈압
- 간경화, 활동성 B형 또는 C형 간염, 정상 3배 이상의 AST 또는 ALT를 포함한 간 질환
- 1.5 mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌 농도 및/또는 300 mg/day(200 (Micro)g/min) 이상의 단백뇨로 정의되는 신장 질환
- 뇌혈관 사고, 치매 및 신경퇴행성 질환의 과거력을 포함한 중추신경계 질환
- 비흑색종 피부암 또는 명확하게 완치되었거나 연구자의 의견에 우수한 예후를 나타내는 암(예: 1기 자궁경부암)을 제외한 지난 5년 동안 치료가 필요한 암.
- 활동성 결핵, HIV(자가 보고에 의한), 만성 콕시디오마이코스 또는 체중에 영향을 미칠 수 있는 기타 만성 감염과 같은 전염병.
- 위에 구체적으로 언급되지 않은 조건은 조사자의 재량에 따라 제외 기준이 될 수 있습니다.
- 알코올 및/또는 약물 남용(하루 3잔 이상 및 암페타민, 코카인, 헤로인 또는 마리화나와 같은 약물 사용).
- 임신 또는 수유
- PET-CT 하위 연구의 경우, 지난 12개월 이내에 연구 또는 의료 목적으로 몸통에 방사선 노출
- 양성 요검사 약물 선별검사
연구 절차를 시작하기 전에 모든 피험자는 서면 동의서를 제공하기 전에 연구의 목적, 성격 및 위험에 대해 충분히 알릴 것입니다. 연구의 정보에 입각한 동의는 임상 연구 부서에서 근무하는 주임 또는 부수사관, 연구 의사 또는 의사 보조가 획득합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상적인 포도당 조절을 가진 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중, DXA 스캔, 휴식 대사율, 음식의 열 효과, 신체 활동의 에너지 비용, 주기 인체측정법, 코어 신체 및 말단 피부 온도
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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에너지 소비의 변화에 따른 체중 및 구성의 변화
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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무게, DXA 스캔
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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탄수화물, 단백질 또는 지방의 높음, 정상 또는 낮음 수준의 과식 및 단식에 대한 반응으로 체중 및 구성의 변화
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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휴식 대사율, 음식의 열 효과, 신체 활동의 에너지 비용, 주기 인체측정법, 심부 신체 및 말단 피부 온도
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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탄수화물, 단백질 또는 지방의 높음, 정상 또는 낮음 수준의 과식 및 단식에 대한 반응으로 에너지 소비의 변화
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 대사율, 음식의 열 효과, 신체 활동의 에너지 비용, 주기 인체측정법, FDG-PET 및 FDG-CT 스캔, 심부 신체 및 말단 피부 온도
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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시원한 온도(섭씨 16도), 에너지 소비의 변화 또는 식단의 변화에 따른 BAT 수준의 변화
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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휴식 대사율, 음식의 열 효과, 신체 활동의 에너지 비용, 주기 인체측정법, 심부 신체 및 말단 피부 온도, 설문지
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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24시간 호흡실 완료 시 식욕감각 변화에 대한 실내 기질산화 예측값
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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휴식 대사율, 음식의 열 효과, 신체 활동의 에너지 비용, 주기 인체측정법, 심부 신체 및 말단 피부 온도
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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탄수화물, 단백질 또는 지방의 높음, 정상 또는 낮음 수준의 과식 및 단식에 대한 에너지 소비 변화의 반복성
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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휴식 대사율, 음식의 열 효과, 신체 활동의 에너지 비용, 주기 인체측정법, 심부 신체 및 말단 피부 온도
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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과식 시 단당류와 복합 탄수화물이 에너지 소비에 미치는 영향
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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휴식 대사율, 음식의 열 효과, 신체 활동의 에너지 비용, 주기 인체측정법, 심부 신체 및 말단 피부 온도
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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신체 코어의 단열에 따른 과잉 공급에 따른 에너지 소비 반응의 변화
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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혈액과 소변의 호르몬 수치,
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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탄수화물, 단백질 또는 지방의 높음, 정상 또는 낮음 수준의 과식 및 단식에 대한 반응으로 에너지 대사 조절에 관여하는 호르몬의 변화
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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심부 체온 및 원위 피부 온도
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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베타차단에 따른 과식시 음식물의 발열효과 변화
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기준선 방문, 6개월 방문, 그 후 최대 7년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan A Krakoff, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Krakoff J, Piaggi P. Urinary Norepinephrine Is a Metabolic Determinant of 24-Hour Energy Expenditure and Sleeping Metabolic Rate in Adult Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1145-56. doi: 10.1210/clinem/dgaa047.
- Stinson EJ, Graham AL, Thearle MS, Gluck ME, Krakoff J, Piaggi P. Cognitive dietary restraint, disinhibition, and hunger are associated with 24-h energy expenditure. Int J Obes (Lond). 2019 Jul;43(7):1456-1465. doi: 10.1038/s41366-018-0305-9. Epub 2019 Jan 16.
- Hollstein T, Basolo A, Unlu Y, Ando T, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Effects of Short-term Fasting on Ghrelin/GH/IGF-1 Axis in Healthy Humans: The Role of Ghrelin in the Thrifty Phenotype. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):e3769-e3780. doi: 10.1210/clinem/dgac353.
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Krakoff J, Piaggi P. Reduced adaptive thermogenesis during acute protein-imbalanced overfeeding is a metabolic hallmark of the human thrifty phenotype. Am J Clin Nutr. 2021 Oct 4;114(4):1396-1407. doi: 10.1093/ajcn/nqab209.
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Recharacterizing the Metabolic State of Energy Balance in Thrifty and Spendthrift Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1375-92. doi: 10.1210/clinem/dgaa098.
- Begaye B, Vinales KL, Hollstein T, Ando T, Walter M, Bogardus C, Krakoff J, Piaggi P. Impaired Metabolic Flexibility to High-Fat Overfeeding Predicts Future Weight Gain in Healthy Adults. Diabetes. 2020 Feb;69(2):181-192. doi: 10.2337/db19-0719. Epub 2019 Nov 11. Erratum In: Diabetes. 2021 Apr;70(4):1019.
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- Vinales KL, Schlogl M, Reinhardt M, Thearle MS, Krakoff J, Piaggi P. Cycling Efficiency During Incremental Cycle Ergometry After 24 Hours of Overfeeding or Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):368-377. doi: 10.1002/oby.22096. Epub 2017 Dec 25.
- Ibrahim M, Bonfiglio S, Schlogl M, Vinales KL, Piaggi P, Venti C, Walter M, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure and Hormone Responses in Humans After Overeating High-Fructose Corn Syrup Versus Whole-Wheat Foods. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):141-149. doi: 10.1002/oby.22068. Epub 2017 Nov 28.
- Vinales KL, Schlogl M, Piaggi P, Hohenadel M, Graham A, Bonfiglio S, Krakoff J, Thearle MS. The Consistency in Macronutrient Oxidation and the Role for Epinephrine in the Response to Fasting and Overfeeding. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Jan 1;102(1):279-289. doi: 10.1210/jc.2016-3006.
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- Schlogl M, Piaggi P, Thiyyagura P, Reiman EM, Chen K, Lutrin C, Krakoff J, Thearle MS. Overfeeding over 24 hours does not activate brown adipose tissue in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):E1956-60. doi: 10.1210/jc.2013-2387. Epub 2013 Sep 30.
- Thearle MS, Pannacciulli N, Bonfiglio S, Pacak K, Krakoff J. Extent and determinants of thermogenic responses to 24 hours of fasting, energy balance, and five different overfeeding diets in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2791-9. doi: 10.1210/jc.2013-1289. Epub 2013 May 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 5일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .