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지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용하여 제1형 당뇨병(TID) 인슐린 요법을 받는 어린이의 야간 저혈당증 유병률

2018년 7월 19일 업데이트: Alexandra Ahmet, Children's Hospital of Eastern Ontario

지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용하여 표준(TID) 인슐린 요법을 받는 제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 야간 저혈당증 유병률 - 파일럿 연구

이 연구는 지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용하여 표준 인슐린 요법을 받는 제1형 당뇨병 소아에서 야간 저혈당증(수면 중 밤에 저혈당)의 빈도와 정도를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이차 목표에는 CGMS에 대한 야간 저혈당증의 정의 설정과 CGMS를 사용한 향후 연구에 필요한 표본 크기 계산이 포함됩니다. 야행성 저혈당증(NH)은 발작 및 혼수 상태를 포함한 심각한 이환율과 연관될 수 있습니다. 연구자들은 소아 인구에서 NH의 빈도를 줄이기 위한 새로운 인슐린 조합의 사용을 조사하는 향후 연구에서 CGMS를 사용할 계획입니다.

제1형 진성 당뇨병이 확립된 30명의 소아 피험자는 3일 동안 CGMS를 착용하도록 요청받을 것입니다. 이 시간 동안 참가자는 지정된 시간에 저혈당 증상이 있는 경우 자가 모니터링 혈당 수치를 테스트하고 기록해야 합니다. 이들 값을 서로 그리고 이전에 정의된 다른 NH 값과 비교하면 NH를 명확하게 정의할 수 있습니다. CGMS에 대한 참가자 만족도를 평가하기 위한 설문조사도 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hosiptal of Eastern Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 18세 미만
  • >2년의 당뇨병 지속 기간
  • 최소 3개월 동안 기존의 TID 인슐린 요법(아침 및 취침 NPH)
  • 정보에 입각한 동의 및 승인

제외 기준:

  • 1년에 1회 이상 경구용 글루코코르티코이드를 필요로 하는 치료받은 갑상선기능저하증 또는 천식 이외의 의학적 상태
  • 향후 4개월 이내에 CHEO 집수 지역 밖으로 이동할 의향
  • 17세 이상이며 연구가 완료될 때까지 CHEO에서 당뇨병 치료를 계속 받고 싶지 않은 자
  • 연구가 완료되기 전에 다른 인슐린 요법으로 전환하려는 의도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
야간 저혈당의 빈도와 정도
기간: 3 일
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 포도당 감지로 환자 만족도
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra H Ahmet, MD, BSc,FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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