재발성 또는 불응성 급성 백혈병, 고위험 골수이형성증 또는 공격성 골수증식성 질환 환자 치료에 카보플라틴을 포함하거나 포함하지 않는 벨리파립 및 토포테칸

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 공격적 MPD 또는 MPD 외 AML 진단 1개

• 다음 기준 중 1개 이상을 충족하는 공격적 단계 고위험 골수 증식성 장애(즉, 진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증, 또는 Ph-음성 만성 골수성 백혈병):

  • 골수 폭발 > 5%
  • 말초 혈액 모세포 및 전과립구 > 10%
  • 새로운 발병 또는 증가하는 골수 섬유증 또는;
• 새로운 발병 또는 간비대 또는 비장비대의 > 25% 증가
• 새로 발병한 전신 증상(예: 발열, 체중 감소, 비장 통증 또는 골통)
• 1차 유도 요법에 실패했거나 완전관해 달성 후 재발한 환자
• 활동성 CNS 백혈병 없음; CNS 질환의 병력이 있는 환자는 치료 후 3개월 초과 동안 안정적이어야 하며 연구 등록 전에 비 스테로이드 치료를 받아야 합니다.

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 만성 골수단구성 백혈병:

  • 5-19% 골수 모세포(공격적)
  • 최소 20%의 골수 모세포(변형)
• ECOG 수행 상태 0-2
• >= 50,000 모세포/uL의 고백혈구증가 없음
• AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 =< 정상 상한치의 5배
• 빌리루빈 =< 2.0mg/dL
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분
• MUGA 또는 ECHO에 의한 LVEF >= 45%
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 30일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 파종성 혈관내 응고 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 적극적인 치료를 받고 항생제로 통제되는 감염 환자는 자격이 있습니다.
• 다른 생명을 위협하는 질병 없음
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜을 따르는 것을 방해하는 정신적 결함 및/또는 정신 병력이 없음
• 이전 또는 현재 발작 장애 또는 발작 병력 없음
• 3개 이하의 이전 세포독성 요법
• 이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 3주
• 이전 방사선 치료 후 최소 2주
• 이전 자가 또는 동종 줄기세포 이식 후 최소 4주
• 활동성 이식편대숙주병 없음
• 조혈 성장 인자를 포함한 이전 생물학적 요법 이후 최소 1주일
• 수산화요소, 스테로이드, 이마티닙 메실레이트, 삼산화비소, 인터페론 또는 모세포 수 조절을 위한 기타 비세포독성 제제를 투여한 지 최소 24시간
• 이전 ABT-888 없음
• 다른 동시 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 동시 항레트로바이러스 요법 없음
• 이 암에 대한 다른 동시 연구 또는 상업 제제 또는 치료법 없음