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저혈당 관련 자율신경 기능장애의 기전, Q.3

2015년 6월 9일 업데이트: Steve Davis, Vanderbilt University

저혈당 관련 자율신경 기능장애의 기전, 질문 3

경우에 따라 당뇨병 환자가 저혈당 또는 저혈당증을 앓은 후 나중에 운동할 때 그 운동 중에 또 다른 저혈당증에 취약하다는 것이 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 이전의 저혈당증 동안 어떤 요인이 나중에 운동하는 동안 또 다른 저혈당증을 유발할 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안서에 설명된 연구의 구체적인 목표는 저혈당증이 혈장 코르티솔의 생리학적 증가로 인해 1형 당뇨병 환자의 후속 운동 중에 역조절 반응을 둔화시키는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1형 당뇨병을 가진 남성과 여성이 연구될 것입니다. 모집 대상자는 HBA1c가 9.5% 미만인 18-50세로 5년 이상 당뇨병 진단을 받았고 당뇨병 조직 합병증의 임상적 증거가 없는 사람입니다.

제외 기준:

  • 이전에 심장 사건이 알려진 피험자는 연구에서 제외됩니다. 추가 제외 기준:

    1. 모든 의대생(Vanderbilt 정책)
    2. 건강이 좋지 않은 과거 또는 현재 병력
    3. 혈액 및 신체 검사 후 비정상적인 결과
    4. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
1일차에 정상 혈당 클램프 절차 x 2, 2일차에 저혈당 포도당 클램프 절차. 대조군 연구
절차: 포도당 클램프
1일차 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2 및 2일차 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차
절차: 포도당 클램프
1일차에 저혈당 클램프 절차 x 2, 2일차에 저혈당 클램프 절차. 대조군 연구
절차: 포도당 클램프
1일에 2 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
절차: 포도당 클램프
1일에 1 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
활성 비교기: 2
1일차에 저혈당 클램프 절차 x 2, 2일차에 저혈당 클램프 절차. 대조군 연구
절차: 포도당 클램프
1일차 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2 및 2일차 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차
절차: 포도당 클램프
1일차에 저혈당 클램프 절차 x 2, 2일차에 저혈당 클램프 절차. 대조군 연구
절차: 포도당 클램프
1일에 2 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
절차: 포도당 클램프
1일에 1 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
활성 비교기: 삼
1일째에 2ug/kg의 코르티솔을 주입하고 2일째에 저혈당 클램프 절차를 포함하는 정상혈당 클램프 절차 x 2.
절차: 포도당 클램프
1일차 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2 및 2일차 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차
절차: 포도당 클램프
1일차에 저혈당 클램프 절차 x 2, 2일차에 저혈당 클램프 절차. 대조군 연구
절차: 포도당 클램프
1일에 2 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
절차: 포도당 클램프
1일에 1 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
활성 비교기: 4
1일에 1 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
절차: 포도당 클램프
1일차 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2 및 2일차 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차
절차: 포도당 클램프
1일차에 저혈당 클램프 절차 x 2, 2일차에 저혈당 클램프 절차. 대조군 연구
절차: 포도당 클램프
1일에 2 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.
절차: 포도당 클램프
1일에 1 ug/kg의 코르티솔 주입 및 2일에 고인슐린혈증 저혈당 포도당 클램프 절차와 함께 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 x 2.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카테콜아민 측정
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#010733
  • HL056693-10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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