임신 중기 의료 종료의 효율성을 향상시키는 기술
임신 중기 임신 중단을 위한 Mifepristone과 Misoprostol을 사용한 3가지 요법의 비교.
임신 14주 후 태아가 사망하거나 심하게 기형이 된 경우 또는 산모의 질병이 있는 경우 임신 중절이 필요할 수 있습니다. 이 과정은 일반적으로 합성 프로스타글란딘 E1 유사체 미소프로스톨을 사용하여 호주에서 의학적으로 수행됩니다. 이 프로스타글란딘은 비록 임신 중절에 사용하도록 허가되지는 않았지만 현재 호주와 국제적으로 축적된 많은 경험을 가진 일반적인 낙태제입니다. 1996년부터 미소프로스톨은 King Edward Memorial 병원에서 제2삼분기 임신 중절의 주요 약제로 사용되었습니다.
미소프로스톨은 임신 중절 과정에서 질, 경구, 설하 또는 협측으로 투여할 수 있습니다. 각 투여 경로에는 고유한 장점과 단점이 있습니다. 낙태 기간이 가장 짧고 부작용이 가장 적은 가장 적절한 투여 경로는 모든 상황에 대해 결정되지 않았습니다.
미페프리스톤과 미소프로스톨의 조합은 임신 중기 임신 중절을 위한 확립되고 효과적인 방법입니다. 이전 연구에서는 미페프리스톤 프라이밍을 사용할 때 미소프로스톨로 낙태 기간을 크게 줄인 것으로 나타났습니다. 2007년 11월, TGA(Therapeutic Goods Administration)는 항프로게스테론 제제 미페프리스톤 사용을 위한 승인된 처방자 상태에 대한 이 계획된 연구의 주임 연구원의 신청을 승인했습니다. 2008년 1월부터 미페프리스톤과 미소프로스톨의 조합이 KEMH에서 임신 1기 및 2기의 임신 중절에 사용되었으며, 주로 심각한 태아 기형 상황에 사용되었습니다.
그러나 임신이 임신 중기 종료 기간에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 지금까지 발표된 거의 모든 연구는 초기 임신 2기(일반적으로 임신 16주 중앙값)에 여성을 모집했습니다. 그러나 태아 기형(KEMH에서 살아있는 태아의 임신 중단에 대한 가장 빈번한 이유)으로 인한 대부분의 임신 중절은 임신 18-24주에 발생합니다. 조사관의 경험은 임신 중절 기간의 연장과 함께 임신 기간 증가가 상당한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 이 연구에서 연구자들은 임신 24주 미만의 여성의 95%가 24시간 이내에 출산율을 달성하는 프로토콜을 개발하려는 주된 의도로 미페프리스톤 프라이밍 후 제2 삼분기 임신 중절을 위한 3가지 미소프로스톨 요법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 2차 목적은 세 가지 요법 각각에 대한 산모 부작용의 발생률, 태반 보유율 및 보유된 태반 조직에 대한 소파술의 필요성을 평가하는 것입니다. 조사관은 미소프로스톨 투여의 3가지 다른 방법을 사용할 것이기 때문에 조사관은 임신 중절을 위한 3가지 요법에 대한 여성의 만족도도 검토할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 합성 프로스타글란딘 미소프로스톨의 질 및 설하 투여의 효능을 임신 중기 중절에서 현재 사용되는 질 투여 경로와 비교한다.
- 이 세 가지 미소프로스톨 요법 내에서 낙태 기간의 임신의 영향을 비교합니다.
- 세 가지 프로스타글란딘 투여 경로 사이의 산모 부작용 발생률을 비교합니다.
- 세 그룹 간의 태반 저류 발생률과 소파술의 필요성을 비교하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6008
- King Edward Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 14~24주
- 계획된 의료 종료
- 영어를 말하고 이해할 수 있는
- 프로스타글란딘에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 임신 < 13주
- 미소프로스톨에 대한 알레르기/금기
- 미페프리스톤에 대한 알레르기/금기
- 태아 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질 미소프로스톨
질 미소프로스톨 관리 프로토콜에 할당된 여성은 800mcg의 미소프로스톨을 질내 투여한 후 4시간 후에 400mcg의 미소프로스톨을 투여받게 되며 후자는 최대 4회까지 4시간마다 반복 투여합니다. 이 요법 시작 후 24시간 이내에 유산이 발생하지 않으면 순서가 반복됩니다. 프로스타글란딘 개시 후 48시간 이내에 분만이 완료되지 않으면 경자궁 폴리 카테터를 삽입하고 분만될 때까지 2시간마다 프로스타글란딘 F2 알파 용액을 주입합니다. |
임신 14-24주 중절을 위한 미소프로스톨의 3가지 투여 경로 비교
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활성 비교기: 경구용 미소프로스톨
표준 관리 프로토콜에 할당된 여성은 800mcg의 미소프로스톨을 질내로 투여한 다음 3시간 후에 400mcg의 미소프로스톨을 경구 투여하고 후자는 3시간마다 반복하여 최대 4회 경구 투여합니다. 이 요법 시작 후 24시간 이내에 유산이 발생하지 않으면 순서가 반복됩니다. 프로스타글란딘 개시 후 48시간 이내에 분만이 완료되지 않으면 경자궁 폴리 카테터를 삽입하고 분만될 때까지 2시간마다 프로스타글란딘 F2 알파 용액을 주입합니다. |
임신 14-24주 중절을 위한 미소프로스톨의 3가지 투여 경로 비교
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활성 비교기: 설하 미소프로스톨
설하 미소프로스톨 프로토콜에 할당된 여성은 800mcg의 미소프로스톨을 질내로 투여하고 3시간 후에 400mcg의 설하 미소프로스톨을 투여하며 후자는 최대 4회까지 3시간마다 반복 투여합니다. 이 요법 시작 후 24시간 이내에 유산이 발생하지 않으면 순서가 반복됩니다. 프로스타글란딘 개시 후 48시간 이내에 분만이 완료되지 않으면 경자궁 폴리 카테터를 삽입하고 분만될 때까지 2시간마다 프로스타글란딘 F2 알파 용액을 주입합니다. |
임신 14-24주 중절을 위한 미소프로스톨의 3가지 투여 경로 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합성 프로스타글란딘 미소프로스톨의 질 및 설하 투여의 효능을 임신 중기 중절에서 현재 사용되는 경구 투여 경로와 비교한다.
기간: 배달 간격 유도
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배달 간격 유도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 가지 프로스타글란딘 투여 경로 사이의 산모 부작용 발생률을 비교합니다.
기간: 입원 퇴원
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입원 퇴원
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세 그룹 간의 태반 저류 발생률과 소파술의 필요성을 비교하기 위해
기간: 태반 간격의 분만 태아의 분만
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태반 간격의 분만 태아의 분만
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이 세 가지 미소프로스톨 요법 내에서 낙태 기간의 임신의 영향을 비교합니다.
기간: 프로스타글란딘 시작부터 태아 분만까지의 간격
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프로스타글란딘 시작부터 태아 분만까지의 간격
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan E Dickinson, MD, The University of Western Australia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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미소프로스톨에 대한 임상 시험
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Hagar Muhammad Abdulfattah Muhammad모집하지 않고 적극적으로
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