- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00879593
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 야간 PtcCO2 모니터링
ALS 환자의 근접 추적에서 야간 PtcCO2 모니터링의 잠재적인 역할.
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 약 5/100.000의 유병률을 가진 운동신경에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. 호흡근 침범은 ALS의 주요 특징이며 주요 예후 인자로 남아 있습니다. 이 호흡근 침범의 시기와 진행 속도 또한 개인마다 매우 다양합니다.
호흡기 증상은 임상 평가, 폐 기능 검사 및 혈액 가스를 포함하여 신중한 후속 조치를 정당화합니다. 호흡기 근육 평가의 예후 가치는 ALS에서 명확하게 입증되었지만 몇 가지 컷오프 값이 발표되었습니다. 비침습적 인공호흡(NIV)의 임상적 이점은 ALS에서 잘 확립되어 있지만 시작에 대한 최적의 기준은 여전히 논의 중입니다.
NIV에 대한 1999년 합의는 저호흡을 암시하는 호흡기 증상이 있는 환자에서 NIV를 고려하기 위한 고전적 기준을 선택했습니다: 주간 고칼슘혈증(PaCO2 > 45mmHg), 야간 SaO2 < 89% 연속 5분 이상 및 진행성 신경근 장애(NMD)(주로 ALS) , 폐활량(VC) < 50% pred 또는 PImax < 60 cmH2O.
주간 임상 및 PFT 평가 외에도 야간 평가는 ALS에서 필수적입니다. 수면 무호흡증의 유병률은 16%에서 76%입니다.
경피적 PCO2(tcPCO2)는 비침습적 야간 호흡저하를 평가하는 매력적인 기술입니다. 이 기술은 다양한 설정에서 잘 검증되었습니다. 신경근 장애(NMD)에서의 사용은 최근입니다. 특히 한 연구에서는 1년 이내에 주간 호흡저하 발생에 대한 tcPCO2의 높은 예측 가치를 입증했습니다. 우리가 아는 한, 이 기술은 ALS에서 구체적으로 평가되지 않았습니다. ALS 환자의 면밀한 추적 관찰에서 야간 PtcCO2 모니터링의 잠재적인 역할이 있습니다. 실제로, ALS 환자의 긴밀한 호흡 추적은 예상치 못한 급성 호흡 부전의 발생을 피하면서 NIV의 최적 시기를 결정하는 데 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- PEREZ
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Lille, 프랑스
- Pôle des maladies respiratoires et service EFR- Centre hospitalier Regional Universitaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근위축성 측삭 경화증: EMG에 확실하거나 개연성이 있거나 개연성이 있음(Airlie House Criteria, 1998).
- 강제 폐활량 >70% 예측.
- 주간 PaCO2 <43 mmHg.
- 정맥 HCO3- <28mmol/L
제외 기준:
- 폐 기능 검사 또는 야간 기록을 수행할 수 없는 환자.
- 공존하는 심각한 폐 질환: 중등도에서 중증 천식 또는 COPD
- 현재 NIV, CPAP 또는 산소 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PtcCO2
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야행성 평가는 PtcCO2/맥박 산소측정기 TOSCA500 라디오미터 모니터링과 함께 다양한 생리학적 매개변수를 평가하는 초기 수면다원검사(및 6개월) 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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야간 경피성 PCO2
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 기능
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
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