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알츠하이머병의 수면/각성 장애에 대한 광선 치료

2018년 10월 1일 업데이트: Jerome A Yesavage,, Stanford University
본 연구의 목적은 지역사회에 거주하는 치매 환자와 보호자의 야간 수면 장애 및 주간 각성 치료를 위한 밝은 빛의 시간적 노출의 효능을 입증하고 기억력 문제와 수면 문제 사이에 유전적 관계가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 효능: 액티그래피로 평가한 바와 같이 야간 수면을 통합하는 데 아침의 밝은 빛에 최대 4주간 노출되는 것이 아침의 희미한 빛보다 더 효과적일 것입니다.
  2. 반응 예측자: 치료 반응의 주요 예측자는 초기 MMSE 점수가 될 것으로 예상합니다. 이차 예측 변수에는 기준선 수면/각성 및 일주기 매개변수와 연령이 포함됩니다.
  3. 효과: 밝은 빛 치료는 희미한 빛보다 삶의 질을 향상시키는 데 더 효과적입니다.
  4. 기억 및/또는 수면 문제의 일부 유전적 표지에 대한 이해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 알츠하이머병 환자:

  • Stanford Alzheimer's Disease Core Center 회원 또는 잠정 회원, 가능한 AD에 대한 진단 기준 충족, 프로토콜에 참여할 의향이 있는 간병인과 함께 거주
  • 비제도화

간병인:

  • AD 환자의 집에 거주하며 프로토콜에 참여할 의향이 있는 자 제외 기준: 알츠하이머병 환자:
  • 조증 또는 양극성 장애의 병력
  • 밝은 빛 치료 전
  • 불규칙하거나 24시간이 아닌 수면/각성 주기
  • 다단계 RLS/PLMD에서 긍정적인 결과
  • 의료/안과 제외
  • 야간 EdenTrace® 기록에서 RDI >20

간병인:

  • 조증 또는 양극성 장애의 병력
  • 의료/안과 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밝은 등
밝은 빛을 받았다
장치: 밝은 등
참가자는 밝은 빛을 사용합니다.
플라시보_COMPARATOR: 제어
일정한 빛을 받았다
장치: 제어
참가자는 희미한 조명을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 이주
수면 에피소드에서 실제 수면 시간의 양.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WASO(수면 후 깨우기)
기간: 이주
WASO(Wake After Sleep Onset): 테스트 대상이 처음에 잠든 후 영원히 깨어나기 전까지 깨어 있는 시간입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Palo Alto Veterans Institute for Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

당시에는 이것이 필요하지 않았습니다.

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