정신분열증 환자에서 아세나핀의 장기 연장 시험(연구 P06125)
2022년 2월 3일 업데이트: Organon and Co
정신분열증 환자에서 아세나핀의 장기 연장 시험(3상; 프로토콜 번호 P06125)
이것은 정신분열병 환자를 대상으로 한 아세나핀에 대한 다중 사이트 무작위 고정-유연 용량 장기 연구입니다.
연구의 처음 6주는 이중 맹검이며 나머지 연구는 공개 라벨이 될 것입니다.
이 연구의 참가자는 선행 단기 연구(P06124 [NCT01098110])를 완료하고, 포함 기준을 충족하고 연구 약물을 계속 받고자 하며 조사관이 연구 참여 자격이 있다고 판단한 참가자로 구성됩니다.
핵심 시험 P06124에서 매일 2회 위약(BID)을 투여받은 참가자는 처음 2주 동안 위약을 투여받은 후 이중 맹검 치료의 다음 4주 동안 5mg 아세나핀 BID를 투여받고 6주 후 아세나핀 5mg으로 다시 무작위 배정됩니다. BID 또는 아세나핀 10mg BID.
핵심 시험 P06124에서 아세나핀 5mg BID를 투여받은 참가자는 6주 후에 아세나핀 5mg BID 또는 아세나핀 10mg BID로 다시 무작위 배정됩니다.
핵심 시험 P06124에서 아세나핀 10mg BID를 투여받은 참가자는 6주 후에 아세나핀 5mg BID 또는 아세나핀 10mg BID로 다시 무작위 배정됩니다.
재무작위화 후 약물은 46주 동안 공개 라벨로 투여됩니다.
이 기간 동안 용량은 효능 및 내약성을 위해 5mg 및 10mg BID의 용량 옵션을 사용하여 유연하게 조정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 이전 단기 연구(프로토콜 P06124)에서 42일 약물 투여를 완료했으며, 효능을 나타냈습니다(앞선 단기 연구 완료 시 CGI-I의 현저한 개선, 중간 개선 또는 약간 개선). 중대한 안전 문제가 없으며 조사자가 연구 참여에 적합하다고 판단했습니다.
- 남녀 참가자. 가임 여성(즉, 적어도 1년 동안 외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후가 아님)은 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다. 의학적으로 허용되는 피임에는 살정제가 포함되거나 포함되지 않은 콘돔(남성 또는 여성), 살정제가 포함된 다이어프램 또는 자궁경부 캡, 의학적으로 처방된 IUD, 삽입 또는 구리 함유 IUD, 호르몬 방출 IUD, 전신 호르몬 피임법 및 외과적 불임(예: , 자궁 절제술 또는 난관 결찰). 남성 참가자는 연구에 참여하는 동안 콘돔 사용에 동의해야 합니다.
- 참가자는 조사자가 연구의 특성을 설명해야 하며 임상 연구의 테스트/관찰을 수행하기 전에 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 연구자의 의견에 따라 참가자의 연구 참여를 방해하는 임상적으로 유의한 실험실, 활력 징후, 신체 검사 또는 심전도(ECG) 소견이 임상적으로 유의하지 않아야 합니다.
- 참가자는 임신 테스트 결과가 양성이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 없어야 합니다.
- 참가자는 항정신병약, 항우울제, 기분 안정제, 항간질제, 모노아민 옥시다아제 억제제, 세인트 존스 워트, 도파민 길항제인 항구토제 또는 정신 증상에 대한 전통적인 약초를 베이스라인에서 받지 않아야 합니다.
- 참가자는 조사자의 의견에 따라 자신이나 타인을 해칠 위험이 없어야 합니다.
- 참가자는 조사관에 의해 부적합한 것으로 결정되지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세나핀 5mg BID
참가자는 핵심 임상시험 P06124(2주차에 5mg BID로 시작하는 위약군 제외)와 동일한 군을 계속 사용하고 6주 후 아세나핀 5mg BID 또는 아세나핀 10mg BID로 다시 무작위 배정되며, 46주.
오픈 라벨 용량은 효능 및 내약성을 위해 5 및 10mg BID의 용량 옵션을 사용하여 조정할 수 있습니다.
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아세나핀 5mg 설하정 BID, 아세나핀 10mg 설하정 BID
다른 이름들:
위약 설하정 BID(처음 2주, P06124 연구의 위약군에 속한 참가자만 해당)
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실험적: 아세나핀 10mg BID
참가자는 핵심 임상시험 P06124(2주차에 5mg 1일 2회 시작하는 위약군 제외)와 동일한 군을 계속 사용하고 6주 후에 아세나핀 5mg 1일 2회 또는 아세나핀 10mg 1일 2일로 다시 무작위 배정되며, 46주.
오픈 라벨 용량은 효능 및 내약성을 위해 5 및 10mg BID의 용량 옵션을 사용하여 조정할 수 있습니다.
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아세나핀 5mg 설하정 BID, 아세나핀 10mg 설하정 BID
다른 이름들:
위약 설하정 BID(처음 2주, P06124 연구의 위약군에 속한 참가자만 해당)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 P06124 기준선에서 최종 평가까지 체중 변화 범주의 참가자 비율
기간: 1일차부터 52주차까지 연구 P06124 기준선 및 P06125 연구
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각 참가자에 대해 이전 6주 이중 맹검 연구 P06124 기준선에서 확장 연구 P06125의 최종 평가까지의 체중 변화가 결정되었습니다(최종 평가 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
최종 평가는 참가자가 연구를 완료했는지 여부에 관계없이 연구 참가자에 대한 마지막 평가였습니다.
참가자는 정의된 기준선에서 최종 평가까지 백분율 변경 범주에 할당되었습니다.
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1일차부터 52주차까지 연구 P06124 기준선 및 P06125 연구
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연구 P06125 기준선에서 최종 평가까지 체중 변화 범주의 참가자 비율
기간: 연구 P06125 베이스라인 최대 52주
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각 참가자에 대해 확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구의 최종 평가까지의 체중 변화가 결정되었습니다(최종 평가 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산).
최종 평가는 참가자가 연구를 완료했는지 여부에 관계없이 연구 참가자에 대한 마지막 평가였습니다.
참가자는 정의된 기준선에서 최종 평가까지 백분율 변경 범주에 할당되었습니다.
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연구 P06125 베이스라인 최대 52주
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52주차에 연구 P06124 기준 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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각 참가자에 대해 이전 6주 이중 맹검 연구 P06124 기준선에서 확장 연구 P06125의 52주까지의 BMI 변화를 결정했습니다(52주 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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연구 P06125에서 52주째 BMI 기준선의 변화
기간: 연구 P06125 기준선 및 52주차
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각 참가자에 대해 확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구 52주차까지의 BMI 변화를 결정했습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06125 기준선 및 52주차
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추체외로 증상이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일(최대 약 56주)
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이 측정은 추체외로 증상을 나타내는 것으로 정의된 부작용 그룹이 있는 참가자의 전체 수를 보고합니다.
적어도 한 명의 참가자에서 발생한 용어에 대해 이 정의 내에서 각 개별 부작용이 있는 참가자의 수도 표시됩니다.
이 측정의 경우, "규제 활동에 대한 의학 사전(MedDRA) 표준 MedDRA 쿼리(SMQ) 내의 "추체외로 증후군"에 대한 모든 부작용 용어는 추체외로 증상으로 취급되었습니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일(최대 약 56주)
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종점에서 약물 유발 추체외로 증상 척도(DIEPSS) 총 점수에서 연구 P06124 기준선으로부터의 변화
기간: 1일차부터 52주차까지 연구 P06124 기준선 및 P06125 연구
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선행 6주 이중맹검 연구 P06124 기준선에서 확장 연구 P06125의 종점 평가까지의 DIEPSS 총점의 변화가 결정되었습니다(종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
종점 평가는 참가자가 연구를 완료했는지 여부에 관계없이 연구에서 이 측정에 대한 참가자의 마지막 평가였습니다.
DIEPSS는 항정신병 약물 치료 중에 발생하는 약물 유발 추체외로 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 조사자 또는 조사자가 지정한 평가자가 평가한 척도입니다.
9개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목 1~8은 개별 증상을 평가합니다. 항목 9는 전반적인 심각도에 대한 평가입니다.
항목 1~8은 파킨슨증, 정좌불능증, 근긴장이상증 및 운동이상증의 4가지 범주로 분류됩니다.
각 항목은 0(없음, 정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
총점은 0(정상)에서 32(심각)까지의 범위에서 항목 1에서 8까지의 점수의 합계입니다.
기준선에서 음의 변화 값은 증상의 개선을 나타냅니다.
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1일차부터 52주차까지 연구 P06124 기준선 및 P06125 연구
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종점에서 DIEPSS 총점의 연구 P06125 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 P06125 베이스라인 최대 52주
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확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구의 종점 평가까지의 DIEPSS 총점의 변화가 결정되었습니다(종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
종점 평가는 참가자가 연구를 완료했는지 여부에 관계없이 연구에서 이 측정에 대한 참가자의 마지막 평가였습니다.
DIEPSS는 항정신병 약물 치료 중에 발생하는 약물 유발 추체외로 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 조사자 또는 조사자가 지정한 평가자가 평가한 척도입니다.
9개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목 1~8은 개별 증상을 평가합니다. 항목 9는 전반적인 심각도에 대한 평가입니다.
항목 1~8은 파킨슨증, 정좌불능증, 근긴장이상증 및 운동이상증의 4가지 범주로 분류됩니다.
각 항목은 0(없음, 정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
총점은 0(정상)에서 32(심각)까지의 범위에서 항목 1에서 8까지의 점수의 합계입니다.
기준선에서 음의 변화 값은 증상의 개선을 나타냅니다.
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연구 P06125 베이스라인 최대 52주
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종점에서 DIEPSS 항목 9 점수의 연구 P06124 기준선에서 변경
기간: 1일차부터 52주차까지 연구 P06124 기준선 및 P06125 연구
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선행 6주 이중맹검 연구 P06124 기준선에서 확장 연구 P06125의 종점 평가까지의 DIEPSS 항목 9(글로벌) 점수의 변화가 결정되었습니다(종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
종점 평가는 참가자가 연구를 완료했는지 여부에 관계없이 연구에서 이 측정에 대한 참가자의 마지막 평가였습니다.
DIEPSS는 항정신병 약물 치료 중에 발생하는 약물 유발 추체외로 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 조사자 또는 조사자가 지정한 평가자가 평가한 척도입니다.
9개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목 1~8은 개별 증상을 평가합니다. 항목 9는 전반적인 심각도에 대한 평가입니다.
각 항목은 0(없음, 정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
기준선에서 음의 변화 값은 증상의 개선을 나타냅니다.
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1일차부터 52주차까지 연구 P06124 기준선 및 P06125 연구
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종점에서 DIEPSS 항목 9 점수의 연구 P06125 기준선에서 변경
기간: 연구 P06125 베이스라인 최대 52주
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확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구의 종점 평가까지의 DIEPSS 항목 9(글로벌) 점수의 변화가 결정되었습니다(종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
종점 평가는 참가자가 연구를 완료했는지 여부에 관계없이 연구에서 이 측정에 대한 참가자의 마지막 평가였습니다.
DIEPSS는 항정신병 약물 치료 중에 발생하는 약물 유발 추체외로 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 조사자 또는 조사자가 지정한 평가자가 평가한 척도입니다.
9개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목 1~8은 개별 증상을 평가합니다. 항목 9는 전반적인 심각도에 대한 평가입니다.
각 항목은 0(없음, 정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
기준선에서 음의 변화 값은 증상의 개선을 나타냅니다.
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연구 P06125 베이스라인 최대 52주
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52주차에 당화혈색소(HbA1c)의 연구 P06124 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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각 참가자에 대해 이전 6주 이중 맹검 연구 P06124 기준선에서 확장 연구 P06125의 52주차까지의 HbA1c 변화가 결정되었습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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연구 P06125의 52주차 기준 HbA1c 기준 변경 사항
기간: 연구 P06125 기준선 및 52주차
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각 참가자에 대해 확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구 52주차까지의 HbA1c 변화를 결정했습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06125 기준선 및 52주차
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연구 P06124의 52주차 공복 혈당 기준치의 변화
기간: 연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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각 참가자에 대해 이전 6주 이중맹검 연구 P06124 기준선에서 확장 연구 P06125의 52주차까지의 공복 혈당 변화를 결정했습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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연구 P06125의 52주차 공복 혈당 기준치의 변화
기간: 연구 P06125 기준선 및 52주차
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각 참가자에 대해 확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구 52주차까지의 공복 혈당 변화를 결정했습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06125 기준선 및 52주차
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연구 P06124에서 52주째 인슐린 기준치의 변화
기간: 연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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각 참가자에 대해 이전 6주 이중맹검 연구 P06124 기준선에서 연장 연구 P06125의 52주차까지의 인슐린 변화를 결정했습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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연구 P06125에서 52주째 인슐린 기준치의 변화
기간: 연구 P06125 기준선 및 52주차
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각 참가자에 대해 확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구 52주까지의 인슐린 변화를 결정했습니다(52주 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06125 기준선 및 52주차
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연구 P06124로부터의 변화 52주차에 프로락틴의 기준선
기간: 연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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각 참가자에 대해 이전 6주 이중 맹검 연구 P06124 기준선에서 확장 연구 P06125의 52주차까지의 프로락틴 변화를 결정했습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06124 기준선 및 연구 P06125 52주차
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연구 P06125에서 52주째 프로락틴 기준치의 변화
기간: 연구 P06125 기준선 및 52주차
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각 참가자에 대해 확장 연구 P06125 기준선에서 확장 연구 52주차까지의 프로락틴 변화를 결정했습니다(52주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산).
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연구 P06125 기준선 및 52주차
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심각한 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일(최대 약 56주)
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AE는 연구 약물을 투여한 참여자에서 임의의 뜻밖의 의학적 사건으로 정의되며 반드시 연구 약물과 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물 투여와 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예를 들어, 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
심각한 AE(SAE)는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장을 초래하거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능을 초래하거나, 선천적 기형/출생 결함인 임의의 투여량에서 발생하는 임의의 AE이다.
또한 사망을 초래하지 않거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요할 수 있는 중요한 의학적 사건은 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있고 이 정의에 나열된 결과 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 경우 SAE로 간주될 수 있습니다. .
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일(최대 약 56주)
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심각하지 않은 AE가 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일(최대 약 56주)
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AE는 연구 약물을 투여한 참여자에서 임의의 뜻밖의 의학적 사건으로 정의되며 반드시 연구 약물과 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물 투여와 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예를 들어, 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
이 척도는 심각하지 않은(즉, SAE로 결정되지 않은) AE가 하나 이상 있는 참가자의 수를 나타냅니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일(최대 약 56주)
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연구 P06124 기준선, 연구 P06125 기준선 및 52주차에 심전도(ECG) 이상을 가진 참가자의 비율
기간: 연구 P06124 기준선 및 P06125 연구 기준선 및 52주차
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비정상 ECG 소견을 보이는 참가자의 비율은 6주 이중 맹검 연구 P06124 기준선, 확장 연구 P06125 기준선 및 확장 연구 52주차의 세 가지 시점에 대해 보고됩니다.
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연구 P06124 기준선 및 P06125 연구 기준선 및 52주차
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항파킨슨제를 복용한 참가자 수
기간: P06125 연구 1일차부터 52주차까지
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이 측정은 확장 연구 P06125에서 연구 치료 시작 시점 또는 그 이후에 시작된 항파킨슨병 약물을 사용한 참가자 수를 나타냅니다.
항파킨슨병 약물은 세계보건기구(WHO) ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) 분류 체계의 N04 코드(항파킨슨병 약물)로 분류된 약물로 정의되었습니다.
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P06125 연구 1일차부터 52주차까지
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반응자에서 효과 상실까지의 평균 시간
기간: P06124 연구 기준선 및 42일차 및 P06125 연구 1일차부터 52주차까지
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P06125 연장 연구 기준선에서 효과 상실까지의 중간 시간은 Kaplan-Meier 제품 제한 방법을 사용하여 추정되었습니다.
반응자에서 보고된 결과, 연구 P06124 종료 시 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS, 정신분열증 증상 척도) 총 점수에서 연구 P06124 기준선에서 30% 이상 감소한 참가자.
조사자 또는 하위 조사자는 다음 중 하나의 발생에 기초하여 연구 약물이 효과를 유지하지 못했는지 여부를 결정했습니다: 1) P06125 확장 연구 기준선에서 PANSS 총점 ≥30% 증가, 2) 참가자의 정신분열증 증상이 악화되어 정의된 개입 중 하나 이상(새로운 항정신병 약물 추가, 정신과 외래 환자 치료 수준 증가 또는 정신과적 필요에 대한 입원/입원 수준 증가), 3) 임상적 전반적인 인상-중증도(CGI-S) 점수 ≥6, 4) 효능 부족으로 인한 연구 중단, 5) 정신분열증 악화의 AE/SAE.
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P06124 연구 기준선 및 42일차 및 P06125 연구 1일차부터 52주차까지
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무반응자에서 효과 상실까지의 평균 시간
기간: P06124 연구 기준선 및 42일차 및 P06125 연구 1일차부터 52주차까지
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P06125 연장 연구 기준선에서 효과 상실까지의 중간 시간은 Kaplan-Meier 제품 제한 방법을 사용하여 추정되었습니다.
비응답자에서 보고된 결과, 연구 P06124 종료 시 PANSS 총점에서 연구 P06124 기준선에서 30% 이상 감소하지 않은 참가자.
조사자 또는 하위 조사자는 다음 중 하나의 발생에 기초하여 연구 약물이 효과를 유지하지 못했는지 여부를 결정했습니다: 1) P06125 확장 연구 기준선에서 PANSS 총점 ≥30% 증가, 2) 참가자의 정신분열증 증상이 악화되어 정의된 개입 중 하나 이상(새로운 항정신병 약물 추가, 정신과 외래 환자 치료 수준 증가 또는 정신과적 필요에 대한 입원/입원 수준 증가), 3) 임상적 전반적인 인상-중증도(CGI-S) 점수 ≥6, 4) 효능 부족으로 인한 연구 중단, 5) 정신분열증 악화의 AE/SAE.
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P06124 연구 기준선 및 42일차 및 P06125 연구 1일차부터 52주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P06125
- 132324 (기재: JAPIC-CTI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .