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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01302197
뇌졸중 후 근육 위축, 신체 기능 및 포도당 내성
2023년 2월 6일 업데이트: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
고령화 인구의 주요 장애 원인인 뇌졸중은 당뇨병, 후속 뇌졸중 재발 및 심혈관 질환 합병증의 위험을 증가시킵니다.
민간 및 연방 의료 자원의 축소와 인구 고령화에 따른 뇌졸중 발생률 증가로 인해 뇌졸중으로 인한 공중 보건 부담을 줄이기 위한 대체 전략을 개발해야 합니다.
이 파일럿 연구는 뇌졸중 후 마비성 하지 근육 위축, 섬유 유형 이동 및 포도당 내성 악화의 진행 시점에 대한 지식을 용이하게 할 수 있습니다.
베테랑 뇌졸중 생존자의 건강 관리를 촉진하고 개선하기 위해 심장 재활과 마찬가지로 운동 재활을 통합하는 새로운 지침을 만들기 위해서는 아급성 뇌졸중 기간에 발생하는 골격근 변화에 대한 지식이 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 뇌혈관 사고는 55세 이상의 사람들에게서 보고되고 미국에서 매년 780,000명 이상에서 발생합니다. 성인 인구가 고령화됨에 따라 미국의 뇌졸중 수는 두 배로 증가하여 거의 150만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 2050년까지 매년. 뇌졸중 후 환자는 최적의 의학적 관리에도 불구하고 5년 이내에 거의 3분의 1이 뇌졸중 재발 위험이 계속해서 높습니다. 나이와 심장 질환은 심혈관 건강 결과와 뇌졸중 후 생존의 가장 중요한 종적 예측 인자 중 하나입니다. 특히, 만성 뇌졸중 생존자의 75%는 재활 전략의 필요성을 강조하는 잔여 장애를 가지고 있습니다.
뇌졸중 후 초기 단계에서 발생하는 골격근 변화에 대한 지식은 뇌졸중 생존자의 건강 관리를 촉진하고 개선하기 위해 심장 재활과 마찬가지로 운동 재활을 통합하는 새로운 지침을 만드는 데 필수적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical System
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Baltimore, Maryland, 미국, 21207
- Kernan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남녀
- BMI 20~50kg/m2
- 잔여 편마비 결손으로 뇌졸중 발병 후 1개월 이내에 제시
- 환자는 테스트에 참여하고 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 적절한 언어 및 신경인지 기능을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 물리치료를 받기에 너무 장애가 있다고 판단되는 환자, 최소한의 장애가 있는 환자, 뇌졸중 후 완전히 회복되어 물리치료가 필요하지 않은 환자
- 불안정 협심증, CHF, 심한 PAD
- 치매 또는 치료되지 않은 주요 우울증
- 심한 수용성 실어증 또는 전반적인 실어증
- 3온스 이상으로 정의되는 과도한 알코올 사용. 주류, 매일 12온스의 와인 또는 32온스의 맥주
근육 생검 제외 기준:
- 헤파린, 와파린 또는 로베녹스를 사용한 항응고 요법(항혈소판 요법은 허용됨)
- 출혈 장애
- 리도카인에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 베이스라인에서 3개월까지의 근육량 변화
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근육량
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베이스라인에서 3개월까지의 근육량 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지의 포도당 변화
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포도당 수치
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기준선에서 3개월까지의 포도당 변화
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신체 기능의 변화
기간: 베이스라인에서 3개월까지 도보 거리의 변화
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도보 거리
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베이스라인에서 3개월까지 도보 거리의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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