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만성 신장 질환의 운동 시도 (AWARD)

2023년 1월 3일 업데이트: Stephen Seliger, University of Maryland, Baltimore

만성 신장 질환의 인지 및 신체 기능에 대한 유산소 운동 훈련의 무작위 시험

만성신장질환(CKD)은 인지 및 신체 기능 장애와 관련이 있는 노인들에게 매우 흔합니다. 이 연구의 목적은 투석이 필요하지 않은 CKD가 있는 노인 120명을 대상으로 12개월 간의 유산소 및 저항 운동 훈련과 건강 교육이 인지 및 신체 수행에 미치는 효과를 테스트하는 것입니다. 이 연구의 결과는 이 고위험 노인 인구에서 기능을 개선하고 궁극적으로 장애를 예방하는 데 있어 운동의 효과를 입증하는 데 필수적일 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 지역 사회에 거주하는 노인(연령 >55)과 CKD 3b 및 4기의 신경인지 및 신체 성능에 대한 12개월 간의 유산소 및 저항 운동 훈련과 건강 교육(주의 제어)을 비교하는 병렬 그룹 무작위 통제 시험입니다. 공동 -일차 결과는 신체 성능(유산소 능력 및 최대 이하 걷기 포함) 및 신경인지 성능(실행 기능 포함)의 변화입니다.

결과 측정은 기준선과 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다. 운동 훈련은 전용 연구 운동 센터에서 주 3회 진행되며 운동 전문가가 감독합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center / University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-4기 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율 15-45)
  • 60~85세
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 치매 또는 인지 장애
  • 신장 이식
  • New York Heart Association 클래스 3-4 심부전
  • 중증 만성 폐질환
  • 최근 3개월 이내의 불안정 협심증 또는 관상동맥 혈관재생술
  • 유산소 운동 훈련을 방해하는 정형외과적 문제
  • 알려진, 치료되지 않은 감염
  • 관절염 장애
  • 조절되지 않는 부정맥
  • 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
러닝머신 걷기 및 근력 운동 12개월. 운동은 개인의 내성, 능력, 안전성에 따라 런닝머신에서 걷는 속도와 시간에 따라 점진적으로 진행됩니다. 1-6개월 동안 연구센터에서 주 3회 운동을 합니다. 6-12개월 동안 운동은 센터에서 주 2회, 집에서 주 1회 실시합니다.
행동: 유산소 운동 훈련
유산소 운동 12개월
활성 비교기: 보건 교육
노인에게 중요한 주제(안전한 여행, 연령에 맞는 예방 검사, 신뢰할 수 있는 건강 정보 리소스, 만성 신장 질환과 관련된 주제)를 다루는 12개월간의 보건 교육 세션. 1-6개월 동안 수업은 주 1회 진행됩니다. 6-12개월 동안 월 1회 수업이 진행됩니다.
행동: 보건 교육
12개월의 건강 교육 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 유산소 능력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
수정된 Balke 프로토콜을 사용한 GXT(Graded Exercise Treadmill Test)로 측정한 VO2peak - 높을수록 유산소 능력이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
도보 6분의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
6분 동안 걸은 거리 - 더 먼 거리는 더 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
타임업 및 테스트 진행
기준선, 6개월, 12개월
SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수가 10 미만인 수(최대 12개 중)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Short Physical Performance Battery는 고령자를 대상으로 시행하도록 고안된 하지 기능 검사로, 3가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 4미터 코스 이상의 일반적인 보행 속도; 2) 5개의 반복되는 의자 스탠드; 3) 스탠딩 밸런스 배터리. 각 구성 요소는 0~4점으로 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타내며 각 구성 요소의 총 점수를 합산합니다(범위, 0~12).
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00045276
  • 1R01DK090401-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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