XXY/클라인펠터 증후군을 가진 청소년에서 테스토스테론의 심리적 및 운동적 효과에 관한 연구 (TestoXXY/KS)

클라인펠터 증후군(47,XXY)은 인간에서 가장 흔한 염색체 이상이며 남성 650명 중 약 1명에서 발생합니다. 테스토스테론 결핍은 XXY를 가진 대다수의 개인에서 청소년기에 발생합니다. 그러나 XXY를 가진 청소년에서 테스토스테론 대체 요법의 심리적 및 운동 효과를 평가한 이전 연구는 없습니다.

연구 연구원들은 XXY(KS)의 초기 사춘기에 시작된 테스토스테론 요법이 심리적 및/또는 운동 능력의 향상으로 이어질지 여부를 알아보는 데 관심이 있습니다. 그들은 또한 안드로겐 수용체 유전자의 유전적 변이 또는 여분의 X 염색체의 기원 부모가 테스토스테론 요법에 대한 반응에 영향을 미치는지 알아보는 데 관심이 있습니다.

연구할 특정 심리적 요인에는 언어 및 비언어적 인지 능력, 주의력, 집행 기능(조직화, 문제 해결 능력, 억제), 불안, 언어, 자존감 및 기타 행동 요인이 포함됩니다. 공부할 운동 기능에는 대근육 및 미세 운동 기능, 운동 협응 및 운동 계획이 포함됩니다.

연구 참가자는 12개월 동안 테스토스테론 젤 또는 위약을 받는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구 그룹의 60%는 테스토스테론을, 40%는 위약을 받게 됩니다.

연구 참가자, 부모/간병인 및 연구 팀 구성원은 치료 그룹에 대해 눈이 멀고 테스토스테론 젤 또는 위약 치료를 받고 있는지 알 수 없습니다.

연구를 감독하는 내분비학자는 눈이 멀지 않고 어떤 환자가 테스토스테론 그룹과 위약 그룹에 속하는지 알 수 있습니다. 이를 통해 그는 위약 그룹의 참가자가 연구 기간 동안 테스토스테론 요법에 대한 상당한 필요성을 발달시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 결과를 모니터링할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 환자는 테스토스테론 그룹으로 전환되고 연구에서 계속 모니터링됩니다.

모든 참가자는 연구 시작과 1, 3, 6, 12개월에 평가됩니다. 여행 비용이 포함되어 있습니다. 평가에는 심리 및 운동 기능 테스트, 부모/보호자 및 연구 참가자가 작성한 설문지, 신체 검사, 안전 모니터링 및 유전 연구를 위한 혈액 채취의 조합이 포함됩니다.

시험 참여는 1년 동안 지속되며 덴버의 콜로라도 어린이 병원에 있는 eXtraordinarY Kids Clinic에 대한 5회의 클리닉 방문을 포함합니다.