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폐암의 호흡곤란에 대한 자가 관리 개입

2019년 5월 2일 업데이트: University Health Network, Toronto

폐암 환자의 호흡곤란에 대한 자가관리 중재의 시범적 시도

이 연구의 목적은 환자가 호흡 곤란을 관리하기 위한 일상적인 전략을 사용하도록 돕는 코칭 및 지원 중재의 적합성과 실용성을 조사하는 것입니다. 또한 조사관은 환자가 숨가쁨의 강도와 삶의 질에 미치는 영향을 줄이는 데 얼마나 유용한지 이해하려고 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 전 세계적으로 흔하며 주요 사망 원인입니다. 호흡곤란(호흡곤란 또는 호흡곤란)은 폐암에서 매우 흔한 임상적 문제이며, 진행 단계로 인해 환자의 25-50%에서 조기에 발생합니다. 그것은 생존자의 폐 절제술 후 60%에서 지속되며 진행성 질병으로 악화되어 생의 마지막 달에 보고된 비율이 90%에 이릅니다. 숨가쁨은 높은 수준의 불쾌감과 관련이 있고 일상 기능에 부정적인 영향을 미치며 삶의 질의 여러 영역에 영향을 미치고 환자와 그 가족의 공포와 불안을 유발하며 특정 증상 및 심리적 고통에 기여합니다. 또한 긴급 치료 사용 및 입원에 기여하므로 의료 시스템에 비용이 많이 듭니다. 이 파일럿 시험의 목적은 폐암의 호흡 곤란에 대한 자가 관리 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Princess Margaret Hospital/University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

적격 참가자는 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 폐암(1기에서 4기)에 걸린 여성 및 남성입니다.

  1. 표준화된 일상적 고통 스크리닝 동안 수치 평가 척도(0-숨참 없음, 10 - 최악의 숨참)에서 호흡곤란 발생(모든 점수 >=3)을 보고하고/하거나 호흡곤란을 증상으로 의료 서비스 제공자에게 보고합니다.
  2. SOMC(Short Orientation Memory Cognitive Test)에서 20점 미만으로 측정한 정상적인 인지 기능
  3. ECOG 성능 점수 0~2
  4. 의사에 따른 예상 수명 >3개월
  5. Princess Margaret 병원에서 운전 반경 45km 이내에 거주
  6. 실내 공기 또는 산소가 있는 상태에서 산소 포화도 >90%
  7. 연속 8주간의 연구에 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 폐암의 1차 치료로 단독 수술을 받은 환자
  2. 불안정한 급성 천식 또는 좌심부전 또는 관상 동맥 또는 판막 심장 질환 또는 신경근 질환
  3. 영어 설문지 작성을 포함하여 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
  4. 의사가 확인한 주요 정신 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 관리 개입
각 세션에 대한 매뉴얼을 사용하여 가정 기반 접근 방식으로 전문 종양학 간호사/임상 사례 관리자가 제공하는 개별 대면 7개 세션 자가 관리 중재입니다.
행동: 자기 관리 개입
각 세션에 대한 매뉴얼을 사용하여 가정 기반 접근 방식으로 전문 종양학 간호사/임상 사례 관리자가 제공하는 개별 대면 7개 세션 자가 관리 중재입니다. 개입은 예정된 가정 방문(약 1시간 길이의 7개 세션), 전화 코칭(전략 사용 강화 및 증상 모니터링을 위한 주당 2개 세션: 15분), 간호사가 중재하는 온라인 동료 채팅 또는 채팅을 통해 제공됩니다. 다른 시간에 스스로 시작합니다(주 7회 세션 약 1시간).
활성 비교기: 치료의 표준
이 상태의 환자는 종양 클리닉 팀이나 의사가 결정한 대로 일반적인 치료를 받게 됩니다.
행동: 자기 관리 개입
각 세션에 대한 매뉴얼을 사용하여 가정 기반 접근 방식으로 전문 종양학 간호사/임상 사례 관리자가 제공하는 개별 대면 7개 세션 자가 관리 중재입니다. 개입은 예정된 가정 방문(약 1시간 길이의 7개 세션), 전화 코칭(전략 사용 강화 및 증상 모니터링을 위한 주당 2개 세션: 15분), 간호사가 중재하는 온라인 동료 채팅 또는 채팅을 통해 제공됩니다. 다른 시간에 스스로 시작합니다(주 7회 세션 약 1시간).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란의 중증도 인지
기간: 8주
숨가쁨 강도에 대한 숫자 등급 척도에 의해 측정됩니다.
8주
숨가쁨의 정서적 고통
기간: 8주
호흡곤란 수치 등급 척도에 의해 측정됩니다.
8주
일상생활 및 운동 시 호흡곤란
기간: 8주
6분 걷기 테스트 이전, 도중 및 종료 시 (a) 만성 호흡기 설문지, (b) 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도, (c) BORG 척도에 의해 측정됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 관리를 위한 자기효능감과 숙달
기간: 8주
(a) Stanford 측정 도구 키트에서 "숨가쁨 관리를 위한 자기 효능감" 및 "운동을 위한 자기 효능감"에 대한 개별 자기 보고 항목으로 측정됨; (b) 만성 호흡기 설문지 - 숙달 하위 척도; (c) 본 연구를 위해 개발된 적응형 COPD 자기효능감 척도.
8주
호흡곤란에 대한 믿음
기간: 8주
증상 표현 설문지에 의해 측정됨.
8주
자기 관리 전략의 준수 및 사용
기간: 8주
(1) 신체 활동의 일일 활동 로그, (2) 7일 신체 활동 리콜 도구(7일 PAR), (3) 인지 증상 관리 척도, (4) 자기 관리 전략의 일일 추적 로그를 사용하여 측정
8주
운동능력
기간: 8주
6분 걷기 테스트로 측정.
8주
심리적 고통
기간: 8주
병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정됩니다.
8주
삶의 질
기간: 8주
(a) 암 치료의 기능 평가 - 폐(FACT-L); 및 (b) 만성 호흡기 질문지.
8주
건강 관리 활용
기간: 8주
Stanford Self-Management Program Toolkit of Measures에서 파생된 세 가지 질문으로 입원 일수, 응급실 방문, 숨가쁨과 관련된 의사 방문에 대해 측정했습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Doris Howell, RN PhD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Breathlessness Pilot

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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