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Lean Muscle Function (LEAN)

2017년 3월 10일 업데이트: Barbara Nicklas, PhD, Wake Forest University

Obesity and Muscle Function Pilot Study

This pilot study is designed to determine the relationship between intra-myocellular lipids and muscle contractility in fibers from obese and non-obese older adults. Obese participants are being recruited for an on-going weight loss intervention study and this application seeks approval to recruit and enroll a lean comparison group of non-obese older adults. The primary goal of this study is to characterize the contractile properties of single muscle fibers and whole muscle in healthy, non-obese individuals under the same recording conditions the investigators used for the obese population to begin to determine whether fat infiltration accounts for diminished force.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20 sedentary, normal-weight (BMI= 18-24 kg/m2) older (65-75 yrs) men and women (n=10 each)

설명

Inclusion Criteria:

  • Age=65-75 years
  • BMI=18-24 kg/m2
  • No resistance training for past 6 months
  • Normal cognitive function (MMSE >24)
  • No contraindications for participation in weight loss or weight lifting exercise including severe arthritis or musculoskeletal disorders, knee or hip replacement or spinal surgery in past year
  • Able to provide own transportation to study visits
  • Not involved in any other research study involving strength training or undergoing physical therapy
  • Not dependent on a cane or walker
  • Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Weight loss or gain (±5%) in past 6 months
  • Body mass >136 kg (DXA limit)
  • Current smoker (No nicotine within past year) or evidence of alcohol or drug abuse
  • Insulin dependent or uncontrolled diabetes (FBG >140 mg/dL)
  • Uncontrolled hypertension (BP>180/100 mmHg)
  • Abnormal kidney function or liver blood tests
  • Serious conduction disorder (e.g., 3rd degree heart block), uncontrolled arrhythmia, or new Q waves or ST-segment depressions (>2 mm) on ECG
  • Past or current cardiovascular disease, including uncontrolled angina or dysrhythmia, hypertrophic cardiomyopathy, congestive heart failure, PAD, stroke, history of myocardial infarction, use of defibrillator or major heart surgery, or deep vein thrombosis or pulmonary embolus. These will be reviewed on a case by case basis.
  • Past or current respiratory disease (requiring steroid treatment or supplemental oxygen)
  • Past or current clinical diagnoses of neurological or hematological disease
  • Use of any medications that could influence study variables (growth/steroid hormones, prescription anti-inflammatory medications, or beta blockers, Coumadin or any other blood thinner, including Plavix, Ticid, and Aggrenox)
  • Cancer requiring treatment in past 2 years, except non-melanoma skin cancers
  • Clinically evident edema or anemia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Lean
Comparison data from this lean cohort will be compared to the obese older adults are already being collected in an R01-funded study (Improving Muscle for Functional Independence Trial; IRB00009098; NCT01049698)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Muscle Fiber
기간: Baseline

Primary Aim:

To measure single muscle fiber contractile properties, including specific force, unloaded shortening velocity, and maximum power. We will also measure whole muscle strength and size and fiber fat infiltration. These results will establish a reference database against which data recorded in older obese individuals can be compared.

Primary hypothesis: Single muscle fibers will exhibit more force and power in healthy non-obese than obese older adults due to greater intra-myocellular fat infiltration.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Muscle Strength
기간: Baseline
Non-obese older adults will exhibit greater whole muscle strength (absolute and relative to muscle mass and volume) and power than obese, older adults.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00019632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

All data will be made available upon email request to the study PI and upon completion of a data-sharing agreement. This agreement will require that data be used only for research purposes, that no attempts be made to identify individual patients, that the data will be kept secure, that the user will not distribute the data to other researchers, that the user will return the files or destroy them once the project is completed, and that the user will acknowledge the data source. All data files will be de-identified. In addition, variables that could permit linkages to individual research participants and variables that could lead to deductive disclosure of the identity of individual subjects will be removed or recoded. We will create a link on our website that describes our study and the data available for data sharing with descriptions.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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