HIV/AIDS 환자의 니코틴 의존에 대한 바레니클린

포함 기준

1. 평균적으로 하루에 최소 5개비(멘톨 및 비멘톨) 담배를 피운다고 스스로 보고한 18세 이상.
2. HIV 감염으로 진단되고 등록 전 6개월 이내에 < 1000 copies/mL의 바이러스 부하 및 > 200 cells/mm3의 CD4+ 수를 나타냅니다.
3. 병력 및 신체검사를 포함한 의학적 평가와 정신과적 평가를 바탕으로 바레니클린을 안전하게 사용할 수 있다.
4. 최소 7개월 동안 지리적 영역에 거주합니다.
5. 가임 여성(병력 및 신체 검사에 근거)은 의학적으로 허용된 피임 방법(예: 콘돔 및 살정제, 경구 피임약, 데포-프로베라 주사, 피임 패치, 난관 결찰)을 사용하거나 성교를 삼가는 데 동의해야 합니다. 그들이 연구 약을 복용하는 동안 그리고 약 복용 기간이 끝난 후 적어도 한 달 동안.

6. 양극성 장애(I, II 또는 NOS)의 현재 또는 과거 진단인 경우 다음과 같은 자격이 있습니다.

   1. 정신병적 특징 없음
   2. MADRS: 총 점수 < 8(지난 4주), 자살 항목 점수 < 1(지난 4주)
   3. Y-MRS: 총점 < 8(지난 4주), 과민성, 말 내용, 파괴적이거나 공격적인 행동 항목 점수 < 3(지난 4주)
   4. 지난 6개월 동안 정신과적 문제로 정신과 입원 또는 응급실 방문 없음
   5. 지난 6개월 동안 공격적이거나 폭력적인 행동이나 행동이 없었습니다.
7. 영어로 유창하게 의사소통이 가능합니다.
8. 통합 동의서/HIPAA 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

흡연 행위

1. 현재 등록되어 있거나 향후 7개월 내에 다른 금연 프로그램에 등록할 계획입니다.
2. 씹는 담배, 코담배, 스누스, 시가, 시가릴로 또는 파이프를 규칙적으로(매일) 사용합니다.

3. 현재 사용 중이거나 니코틴 대체물(껌, 패치, 사탕, 전자담배) 또는 향후 7개월 동안 금연 치료를 사용할 계획입니다.

   1. 참고: 참가자가 연구에 적격한 것으로 확인되면 연구 기간 동안 니코틴 대체 요법(NRT) 사용을 자제해야 한다는 지시를 받습니다. 피험자가 연구 중에 NRT 사용의 고립된(비매일) 인스턴스를 보고하는 경우 계속하도록 허용될 수 있습니다.

알코올/약물 배제 기준

1. 약물 남용 또는 의존의 현재 치료되지 않고 불안정한 진단(과거 사용 및 치료를 받고 >30일 동안 안정적인 경우 적격).
2. 섭취 세션에서 양성 소변 약물 선별 검사(코카인 및/또는 메스암페타민).
3. 흡입 세션에서 0.01보다 크거나 같은 호흡 알코올 농도(BrAC) 평가.

약물 제외 기준

다음 약물의 현재 사용 또는 최근 중단(지난 14일 이내):

1. 기타 금연 약물(예: 자이반, 웰부트린, 웰부트린 SR, 찬틱스)

   ㅏ. 참고: 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 연구 직원이 제공한 금연 약물만 사용하도록 지시받습니다. 피험자가 비연구 금연 약물 사용의 고립된(비매일) 사례를 보고하는 경우, 연구 의사와 PI는 상황을 평가하고 피험자가 참여를 계속하는 것이 안전한지 결정할 것입니다.

2. 항 정신병 약물.

의료 제외 기준

1. 임신 중이거나 향후 7개월 이내에 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성.
2. 자체 보고 및 MINI(>30일 동안 안정한 경우 적격)에 의해 결정된 불안정하고 치료되지 않은 주요 우울증의 현재 진단.
3. 자가 보고 또는 MINI에 의해 결정된 정신병적 장애의 현재 또는 과거 진단.
4. MINI의 모든 자살 위험 점수, Columbia 척도의 현재 자살 생각 또는 자가 보고 평생 자살 시도.
5. 심장 질환, 뇌졸중 또는 MI, 불안정 협심증 또는 빈맥의 병력(안정적인 경우 연구 의사의 승인 필요).

6. 조절되지 않는 고혈압(SBP >160 또는 DBP >100).

   ㅏ. 참고: 참가자가 0주차(종료 전) 또는 치료 기간 중 다른 시점에 발생하는 세션에서 160/100보다 높은 혈압을 나타내는 경우 연구를 수행하지 않는 한 약물을 계속 복용할 수 없습니다. 의사가 승인합니다.

7. 신장 또는 간부전의 병력.
8. 비정상적인 ECG(연구 의사가 승인하지 않은 경우).
9. 등록 전 6개월 이내 예상 크레아티닌 청소율 <50 mL/min.
10. AST 및/또는 ALT 결과가 등록 전 6개월 이내에 정상 상한치의 2배를 초과합니다.
11. 인지 작업 수행을 방해하는 모든 장애(신체적, 신경학적, 시각적).
12. 바레니클린에 대한 이전의 알레르기 반응.

일반 제외 기준

1. 주임 조사자 및/또는 연구 의사가 결정한 피험자 안전 또는 치료를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 병용 약물.
2. 주임 조사자 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 사전 동의를 제공하거나 연구 작업을 완료할 수 없음.