의치 세척을 위한 피마자 솔루션 (ACBSFCD)
2012년 11월 19일 업데이트: Ingrid Machado de Andrade, University of Sao Paulo
아주까리 솔루션은 전체 의치 생물막을 감소시킵니다.
시중에서 구할 수 있는 두 가지 제품(차아염소산나트륨 및 알칼리 과산화수소)과 비교하여 총의치 생물막 제거에 대한 피마자 기반 용액(Ricinus communis)의 효능을 평가합니다.
상악 전체 의치 착용자 50명에게 식후에 의치를 닦고 7일 동안 하루에 한 번 다음 용액에 담그도록 지시했습니다. A - 대조군: 생리학적 용액(20분).
B - 폴리 알칼리성 과산화물(3분).
C - 1% 차아염소산나트륨(20분).
D - 피마자 기반 용액(20분).
참가자들은 무작위 순서에 따라 각각의 용액에 의치를 담급니다.
Biofilm 정량화를 위해 각 제품 사용 전(Baseline)과 후 상악 총의치의 내부 표면을 드러내고(1% neutral red) 사진을 찍고 스테인드 biofilm을 소프트웨어(Image Tool 3.0)를 사용하여 정량화했습니다.
면적(전체 및 생물막) 측정을 마친 후, 전체 의치의 생물막으로 덮힌 표면의 백분율을 계산했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편견의 발생을 최소화하기 위해 노력했으며 가능한 한 관련 당사자(연구원, 자원봉사자 및 통계학자)를 "맹목적으로" 처리하려고 했습니다.
본 연구는 또한 CONSORT 선언에 기술된 기준을 따랐습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 완전 무치악, 전반적으로 건강 상태가 좋은 남녀 성인 환자, 열중합 아크릴 수지 및 아크릴 인공 치아로 제작된 상악 전체 의치 착용자.
제외 기준:
- 사용 기간이 3년 미만인 의치 및 파손, 파절 또는 리라이닝된 의치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리학적 해결책
1)음성 대조군: 생리학적 용액, 20분간 모든 지원자는 각각 7일 동안 무작위 순서로 네 가지 화학적 방법(개입) 중 하나를 사용했습니다. 각 사용 기간 사이에 이월 효과를 피하기 위해 환자가 일상적인 세척 절차를 수행하는 일주일의 세척 기간이 있었습니다. |
지원자들은 식후(아침, 점심, 저녁) 하루 3회 2분 동안 총의치의 내부 표면을 닦고 저녁 식사 후 하루에 한 번만 다음과 같은 화학적 침지 방법을 사용하도록 지시받았습니다. A - 대조군(Co ): 생리학적 용액, 20분 동안.
B) 1% 차아염소산나트륨, 20분.
C) 폴리젠트 알칼리성 과산화물, 3분 동안.
D) 2,0% 피마자 용액, 20분 동안.
또한 참여자들은 밤에 잠자기 전에 틀니를 물에 담그도록 지시받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 차아염소산나트륨
2) 활성 비교제 1: 차아염소산나트륨, 20분 동안 모든 지원자는 각각 7일 동안 무작위 순서로 네 가지 화학적 방법(개입) 중 하나를 사용했습니다. 각 사용 기간 사이에 이월 효과를 피하기 위해 환자가 일상적인 세척 절차를 수행하는 일주일의 세척 기간이 있었습니다. |
지원자들은 식후(아침, 점심, 저녁) 하루 3회 2분 동안 총의치의 내부 표면을 닦고 저녁 식사 후 하루에 한 번만 다음과 같은 화학적 침지 방법을 사용하도록 지시받았습니다. A - 대조군(Co ): 생리학적 용액, 20분 동안.
B) 1% 차아염소산나트륨, 20분.
C) 폴리젠트 알칼리성 과산화물, 3분 동안.
D) 2,0% 피마자 용액, 20분 동안.
또한 참여자들은 밤에 잠자기 전에 틀니를 물에 담그도록 지시받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 과산화물 알칼리성
2) 활성 비교제 2: 알칼리성 과산화물(Polident), 5분 동안 모든 지원자는 각각 7일 동안 무작위 순서로 네 가지 화학적 방법(개입) 중 하나를 사용했습니다. 각 사용 기간 사이에 이월 효과를 피하기 위해 환자가 일상적인 세척 절차를 수행하는 일주일의 세척 기간이 있었습니다. |
지원자들은 식후(아침, 점심, 저녁) 하루 3회 2분 동안 총의치의 내부 표면을 닦고 저녁 식사 후 하루에 한 번만 다음과 같은 화학적 침지 방법을 사용하도록 지시받았습니다. A - 대조군(Co ): 생리학적 용액, 20분 동안.
B) 1% 차아염소산나트륨, 20분.
C) 폴리젠트 알칼리성 과산화물, 3분 동안.
D) 2,0% 피마자 용액, 20분 동안.
또한 참여자들은 밤에 잠자기 전에 틀니를 물에 담그도록 지시받았다.
다른 이름들:
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실험적: 피마자 솔루션
3)실험: 아주까리액, 20분 모든 지원자는 각각 7일 동안 무작위 순서로 네 가지 화학적 방법(개입) 중 하나를 사용했습니다. 각 사용 기간 사이에 이월 효과를 피하기 위해 환자가 일상적인 세척 절차를 수행하는 일주일의 세척 기간이 있었습니다. |
지원자들은 식후(아침, 점심, 저녁) 하루 3회 2분 동안 총의치의 내부 표면을 닦고 저녁 식사 후 하루에 한 번만 다음과 같은 화학적 침지 방법을 사용하도록 지시받았습니다. A - 대조군(Co ): 생리학적 용액, 20분 동안.
B) 1% 차아염소산나트륨, 20분.
C) 폴리젠트 알칼리성 과산화물, 3분 동안.
D) 2,0% 피마자 용액, 20분 동안.
또한 참여자들은 밤에 잠자기 전에 틀니를 물에 담그도록 지시받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물막으로 덮인 의치 영역
기간: 8주
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지원자들은 의치를 하루에 세 번 닦고 다음과 같은 화학적 담금 방법을 사용하도록 지시받았습니다. 저녁 식사 후 하루에 한 번만: A) 생리학적 용액. B) 1% 차아염소산나트륨. C) 폴리덴트 알칼리성 과산화물. D) 2, 0% 피마자 용액 .
모든 지원자는 각각 07일 동안 무작위 순서로 네 가지 화학적 방법 중 하나를 사용했습니다.
각 사용 기간 사이에 환자가 일상적인 세척 절차를 수행하는 1주일의 세척 기간이 있었습니다. 개입을 사용한 첫 날과 07일 후에 의치의 내부 표면이 1% 중립으로 드러났습니다. 레드 솔루션 및 디지털 사진 카메라로 촬영.
전산화된 정량 방법 "ImageTool"을 사용하여 전체 의치의 사진 이미지에서 생물막을 측정했습니다.
면적(전체 및 생물막) 측정을 마친 후, 전체 의치의 생물막으로 덮힌 표면의 백분율을 계산했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingrid M Andrade, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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