파킨슨병에서 STN-DBS에 의해 유발된 집행기능장애의 뇌파 및 약리학적 탐색 (EEGDBSNAd)
Exploration électroencéphalographie et Pharmacologique Des Dysfonctionnements exécutifs Induits Par la Stimulation cérébrale Profonde du Noyau Sous-thalamique Dans la Maladie de Parkinson
시상하 핵(STN)의 심부 뇌 자극(DBS)은 파킨슨병(PD) 환자의 운동 기능을 현저하게 향상시킵니다. 그러나 증가하는 증거에 따르면 STN-DBS는 집행 억제 결핍 및 충동적 행동을 유발하기도 합니다(Jahanshahi et al 2000; Schroeder et al 2002; Hershey et al 2004; Thobois et al 2007; Frank et al 2007; Ballanger et al., 2009). . 광범위한 사용에도 불구하고 STN-DBS의 작용 메커니즘은 여전히 불분명합니다. 두 가지 이유가 이를 설명할 수 있습니다. 1) 이론적인 관점에서 집행 통제 메커니즘의 인지적 모델은 불완전하다. 2) 방법론적 관점에서 STN-DBS 동안 뇌 활동을 조사하는 것은 대부분의 기술이 국소 이식 전극과 호환되지 않기 때문에 매우 제한적입니다.
이 프로젝트는 최근의 이론적 및 방법론적 발전이 제공하는 이러한 질문에 답할 수 있는 두 배의 기회에 의존합니다. 첫째, 건강한 피험자에 대한 조사(Jaffard et al 2007, 2008, Boulinguez et al 2009)는 지금까지 무시되었던 억제 제어의 필수 기능을 밝혔으며, 무인 자극에 대한 원치 않는 자동 또는 예상 반응을 방지하기 위해 사전 움직임 트리거링 프로세스를 잠그는 것으로 구성됩니다. 즉, 실행 제어의 주요 프로세스는 자극이 발생하기 전에 긴장하게 작용할 수 있으므로 뇌 영상 연구를 호출하여 반응 활성화뿐만 아니라 능동적 활성화를 살펴봅니다. 둘째, EEG 신호 처리의 최근 발전으로 이제 뇌파 DBS 관련 아티팩트를 억제할 수 있어(Allen et al. 2010), 반응성 뇌 활동에서 선제적으로 분리하는 데 필요한 높은 시간 해상도로 비침습적 기술을 사용할 수 있는 엄청난 기회를 제공합니다. . 우리가 아는 한, Allen 등의 논문 이후로 STN-DBS 환자에게 EEG를 사용한 연구는 발표되지 않았습니다. 이 프로젝트의 첫 번째 운영 목적은 고전적인 자극-반응 작업에서 EEG 기록을 사용하여 STN-DBS로 유발된 집행 기능 장애의 해부학적 기능적 기원을 식별하는 것입니다. 프로젝트의 첫 번째 부분에서 예상되는 결과는 다른 오래 지속되는 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 실제로 STN-DBS 환자의 충동성뿐만 아니라 이식되지 않은 환자의 단순 반응 시간으로 평가한 반응성은 도파민성 약물에 둔감한 상태로 남아 있는 것으로 알려져 있습니다. 실행, 억제, 제어와 관련된 능동적 활동은 노르아드레날린성(NA) 시스템에 의해 지원될 수 있으므로, 이 프로젝트의 두 번째 목적은 NA가 무운동증 및 STN-DBS 측면 모두에서 중심 역할을 한다는 원래 가설을 테스트하는 것입니다. 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon Hôpital Pierre Wertheimer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 오른손 참가자의 경우:
- 40세 이상 70세 이하
- 체중 45~95kg
- 인지 저하 없음(MATTIS 점수 > 130) ;
- 알려진 기립성 저혈압 없음;
클로니딘에 대한 금기 사항 없음:
- 클로니딘 또는 카타프레산 부형제에 알려진 과민성
- 우울한 상태
- 동결절 질환 또는 방실 차단 심실 2도 또는 3도로 인한 심한 서맥성 부정맥;
- 설토프라이드에 의한 치료;
- 클로니딘의 위약에 대한 금기 사항 없음: 유당 불내증;
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 동화되어 있는 경우
- 법적 보호 조치의 대상이 아닌 경우
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의를 받았습니다.
오른손잡이 파킨슨병 환자에게만 해당:
- 특발성 파킨슨병 도파-민감성;
- 최소 3개월부터 시상하 핵의 심부 뇌 자극으로 치료;
- 최소 2개월 동안 안정적인 항파킨슨병 치료를 받고 전체 실험 기간 동안 변형되지 않을 수 있음;
오른손잡이 건강한 컨트롤에만 해당:
• 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 없는 경우
제외 기준:
모든 참가자:
- 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 체세포 약물 치료를 받는 경우
- 담배를 제외하고 DSM-IV-TR에 따라 대마초 또는 기타 중독성 물질에 대한 의존성 및 남용을 나타냅니다.
- 뇌심부자극술의 신물질을 포함하는 수술 프로젝트를 제외한 다른 생의학 연구에 이미 참여하고 있습니다. 이 경우 자극 매개변수와 혜택을 받는 환자가 동일하기 때문입니다.
- 임산부 또는 수유부(진단검사)
- 설문지를 읽은 후 또는 건강 검진 후 EEG 검사 또는 클로니딘에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
파킨슨병 환자에게만 해당:
- 기타 신경학적 또는 정신과 관련 병리, 특히 우울증이 있는 경우
- 뇌심부자극술의 신물질을 포함하는 수술 프로젝트를 제외한 다른 생의학 연구에 이미 참여하고 있습니다. 이 경우 자극 매개변수와 혜택을 받는 환자가 동일하기 때문입니다.
- 임산부 또는 수유부(진단검사) 설문지를 읽은 후 또는 건강 검진 후 EEG 검사 또는 클로니딘에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
건강한 피험자에게만 해당:
- 이미 다른 생의학 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구 프로토콜 참여가 허용된 연간 보상을 초과한 피험자
- 연구자가 판단하는 연구를 이해하거나 수행할 수 없는 피험자(언어 장벽, 정신 장애, 명백한 동기 부족…)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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Clonidine (Catapressan) : 경구 투여 - 단회 투여(150 µg) - EEG 90분 전
위약 : 경구 투여 - 단회 투여(유당) - EEG 90분 전
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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Clonidine (Catapressan) : 경구 투여 - 단회 투여(150 µg) - EEG 90분 전
위약 : 경구 투여 - 단회 투여(유당) - EEG 90분 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약과 클로니딘 비교
기간: 1차 결과 데이터는 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월 데이터 수집 기간 이후에 분석됩니다.
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이 연구의 주요 결과는 커미션 오류율을 충동성의 지표로 사용하고 반응 시간을 무운동증의 지표로 사용하여 선행적 억제 제어의 STN-DBS 변조에 대한 위약 대 클로니딘 효과를 비교하도록 설계되었습니다.
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1차 결과 데이터는 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월 데이터 수집 기간 이후에 분석됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 소스의 현지화
기간: 2차 결과 데이터는 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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2차 결과 연구는 능동적 모델에 의해 예측된 EEG를 사용하여 활동 소스를 현지화하고 대조군과 충동적이지 않은 환자 ON 자극(위약 세션)의 반응 시간을 설명하도록 설계되었습니다.
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2차 결과 데이터는 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효율적인 뇌 활동 조절의 신경 기반 식별
기간: 이 결과 측정은 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월의 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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2차 결과 연구는 비충동성 PD 환자에서 STN-DBS에 의한 효율적인 뇌 활동 조절의 신경 기반을 확인하도록 설계되었습니다(ON 대 OFF 비교 - 위약 세션).
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이 결과 측정은 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월의 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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비정상적인 활동을 보이는 소스 식별
기간: 이 결과 측정은 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월의 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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본 연구는 충동성 PD 환자 ON 자극에서 비정상적인 활동을 보이는 소스 위에 밝혀진 소스 중에서 감지하도록 설계되었습니다.
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이 결과 측정은 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월의 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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클로니딘에 의해 변조된 소스의 확인
기간: 이 결과 측정은 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월의 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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이 연구는 위에 밝혀진 소스 중에서 약리학적 조작(위약 대 클로니딘)에 의해 조절되는 소스를 감지하도록 설계되었습니다.
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이 결과 측정은 연구 완료 시, 즉 환자 및 대조군 대상으로부터 계획된 18개월의 데이터 수집 기간 후에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012.712
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