- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01966315
The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep in Intensive Care Unit
The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep of Mechanical Ventilated Intensive Care Unit Patients
연구 개요
상세 설명
Sleep is very important for cognitive and immune function. However, patients in intensive care unit (ICU) have a very poor sleep.
Almost all ventilated patients in intensive care unit (ICU) take a sedative drug. In Korea, most commonly used sedative drugs are dexmedetomidine and midazolam.
The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul national university bundang hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- sedation patients with dexmedetomidine or midazolam
- over 18 years old
Exclusion Criteria:
- Neurologic disease (stroke, seizure, dementia, hypoxic brain damage)
- Brain infection
- Alcoholics
- Major Depression Disorder, Schizophrenia, Anxiety disorder
- Hearing loss
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Dexmedetomidine group
Dexmedetomidine group is the patients who sedated with dexmedetomidine in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org. They will sedate at the level of RASS -2. The dose of dexmedetomidine will be 0.2-0.7ug/kg/hr. |
Midazolam group
Midazolam group is the patients who sedated with midazolam in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org. They will sedate at the level of RASS -2. The dose of midazolam will be 0.05-0.1 mg/kg/hr. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The differences of sleep stage, sleep efficiency, arousal index and delirium between dexmedetomidine group and midazolam group
기간: during ICU stay
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during ICU stay
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Young-Jae Cho, MPH, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Gyeonggi, Republic of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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