- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02016092
파킨슨병에서 바이오마커 발견 (DISCOVERY-PD)
파킨슨병의 바이오마커 발견을 위한 단백질체학, 대사체학, 지질체학 및 유전자 분석
매년 50,000건의 신규 사례가 발생하는 약 100만 명의 미국인이 파킨슨병을 앓고 있으며 이 비율은 인구 고령화와 함께 증가할 것으로 예상됩니다. PD의 근본적인 병태생리학 및 질병 이해는 질병 복잡성과 기존 모델의 예측 능력 부족의 조합으로 인해 여전히 파악하기 어렵습니다.
Berg Interrogative Biology™ 발견 플랫폼은 질병 표현형을 진정으로 나타내는 약물 표적 및 바이오마커를 생성하는 고유한 기능을 입증했습니다. 그것은 암과 내분비학 및 중추 신경계(CNS) 질병의 많은 전임상 후보 치료제 및 바이오마커의 후기 단계 임상 시험에서 분자를 촉매할 수 있었습니다. 이 플랫폼은 게놈, 대사체, 프로테옴 및 리피돔의 데이터 세트를 베이지안 인공 지능 정보학에 적용되는 불가지론적 방식으로 통합하여 정상 대 질병 시그니처를 해독할 수 있습니다. 그런 다음 결과 노드는 원칙 증명 전임상 테스트를 진행하기 전에 습식 실험실 검증으로 다시 전환됩니다.
본 연구는 Berg's Interrogative Biology™와 함께 The Parkinson's Institute의 의료 전문가들이 확보한 임상 데이터 및 검체를 활용하여 파킨슨병 진단 테스트를 가능하게 하는 질병 바이오마커를 발굴하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sunnyvale, California, 미국, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PD 케이스의 경우:
포함 기준:
- 특발성 PD의 임상 진단을 받은 남녀
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 예정된 방문, 필수 연구 절차 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 PD 대상자는 등록할 수 없습니다.
- 비정형 또는 속발성 파킨슨증의 존재
- 혈액 및/또는 소변 샘플을 제공할 수 없음
- 신부전 및/또는 투석 병력
- 현재 다음 범주의 약물을 복용하고 있습니다: 도파민 차단제, 신경이완제 및/또는 도파민 차단제.
- 조사자의 의견에 따라 참여를 방해하는 모든 의학적, 정신과적 또는 기타 상태
건강한 통제:
건강한 대조군이 연구에 등록되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- PD 진단 및 제외 기준이 없는 건강한 대조군
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 예정된 방문, 필수 연구 절차 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력
다음 중 하나라도 있는 Healthy Controls는 등록할 수 없습니다.
- 연구 수행을 방해할 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신적 상태가 없음
- PD의 진단 또는 신경퇴행성 장애 징후의 존재, 예를 들어 본질적 떨림
- PD/파킨슨증이 있는 직계 가족
- 혈액 및/또는 소변 샘플을 제공할 수 없음
- 신부전 및/또는 투석 병력
- 조사자의 의견에 따라 참여를 방해하는 모든 의학적, 정신과적 또는 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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파킨슨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병의 생물학적 표지자
기간: 18개월
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진단 테스트에 사용하기 위한 파킨슨병(PD)의 생물학적 마커를 식별합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병의 생물학적 표지자와 임상양상의 상관관계
기간: 36개월
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생물학적 표지자와 PD의 임상적 특징 사이의 가능한 상관 관계를 확인하고 조사합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECH-13-24
- 5258 (기타 보조금/기금 번호: Berg Pharma, LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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