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케토시스 동안 근육 및 지방세포의 세포내 신호전달에 관한 연구

2015년 12월 1일 업데이트: University of Aarhus

LPS(Lipopolysaccaride) 유도 케토시스에서 ATGL 및 G0/G1 스위치 유전자 복합체의 역할 - 제어된 무작위 임상 실험 연구

가설

  1. ATGL의 자극과 G0/G1 스위치 유전자의 억제가 당뇨병성 케톤산증의 초기 단계에서 발생하는지 여부를 정의하고 따라서 이 생명을 위협하는 상태의 기본 메커니즘으로 식별할 수 있습니다.
  2. 케톤산증 연구를 위한 인간 모델을 만드십시오.

조사관은 밤새 규칙적인 인슐린을 줄일 계획입니다. 아침에 우리는 상대적인 인슐린 부족과 함께 케톤산증 상태인 케톤 생성을 시작하는 내독소를 투여합니다. 또 다른 경우에는 정맥 인슐린을 통해 엄격한 혈당 조절이 시행됩니다. 검사는 최소 3주 간격으로 이틀에 걸쳐 실시되며 환자는 검사 전날 저녁에 병원에 입원합니다. 조사관은 대사 플럭스를 결정하고 지방(ATGL, G0/G1 스위치 유전자) 및 근육 생검을 분석하기 위해 동위원소 추적자를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 1형
  • 19 < BMI < 26
  • 최소 또는 음성 C-펩티드
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 심한 합병증
  • 인슐린 이외의 일반 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
LPS로 인슐린 감소 및 모방 감염
생물학적: LPS
LPS는 그람 음성 박테리아의 내독소입니다. 4-8시간 지속되는 감염을 모방하기 위해 과학적으로 사용됩니다.
간섭 없음: 제어
정상 인슐린 및 LPS 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포내 표적 단백질의 인산화에서 CHANGE 및 근육 및 지방 조직에서 표적 유전자의 mRNA 발현에서 CHANGE로 표현되는 인슐린 신호.
기간: 각 연구일에 얻은 근육 및 지방 생검(팔): t1= 오전 6.45(-75분) t2=오전 11.15(195분) t3= 오후 12시 30분(270분)
표적 단백질의 인산화 및 표적 유전자의 메신저 RNA(mRNA) 발현의 변화를 웨스턴 블롯팅 기법으로 평가하였다.
각 연구일에 얻은 근육 및 지방 생검(팔): t1= 오전 6.45(-75분) t2=오전 11.15(195분) t3= 오후 12시 30분(270분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 및 지방 조직 생검에서 지질 대사의 세포 내 마커 변화
기간: 각 연구일에 얻은 근육 및 지방 생검(팔): t1= 오전 6.45(-75분) t2=오전 11.15(195분) t3= 오후 12시 30분(270분)
T1과 t2의 근육과 지방. t3에서 근육 생검. 세포내 마커는 웨스턴 블로팅에 의해 평가됩니다.
각 연구일에 얻은 근육 및 지방 생검(팔): t1= 오전 6.45(-75분) t2=오전 11.15(195분) t3= 오후 12시 30분(270분)
대사
기간: 연구일 사이 및 각 연구일 동안의 포도당, 지방 및 단백질 대사의 변화
매 연구일(아래의 특정 시간) 및 간접 열량계에 의해 추적자 동역학에 의해 평가된 포도당, 지방 및 단백질 대사의 변화. [3H 3] t=0 - 360분의 포도당 추적자. t=165분 - 360분의 팔미트산 추적자. 0분 - 240분의 요소 추적자. 60분 - 360분의 아미노산 추적자.
연구일 사이 및 각 연구일 동안의 포도당, 지방 및 단백질 대사의 변화
사이토카인과 스트레스 호르몬
기간: 기초 기간 t=0-240분 및 클램프 기간 t=240-390분
내독소 및 저인슐린혈증에 대한 면역 반응 측정. 케톤산증 및 전 케톤산증 동안의 전신 스트레스 추정.
기초 기간 t=0-240분 및 클램프 기간 t=240-390분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 연구 의자: Niels Møller, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • 수석 연구원: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-98-14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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