캐나다 SCAD 연구
캐나다 자발적 관상동맥 박리(SCAD) 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
자발적 관상동맥 박리(SCAD)는 기존의 심혈관(CV) 위험 요인이 없는 젊은 여성에게 자주 영향을 미치고 심근경색(MI), 심정지 및 사망을 초래할 수 있는 진단 및 이해 부족 상태입니다. 이 상태는 관리 전략을 평가하거나 소인 및 촉진 원인의 존재와 영향을 평가하거나 장단기 CV 예후에 미치는 영향을 평가하는 전향적 연구 없이 충분히 연구되지 않았습니다. 또한, SCAD로 인해 MI를 나타내는 많은 사람들은 이 상태에 대한 현재 "골드 스탠다드" 진단 테스트(관상동맥 조영술)의 한계로 인해 오진되어 죽상동맥경화증, 미세혈관 기능장애, Takotsubo 심근병증과 같은 잘못된 진단을 초래합니다. , 관상 동맥 경련 또는 "정상적인" 관상 동맥. 따라서 임상의는 SCAD 환자를 진단, 조사 및 관리하는 방법에 대해 불확실하며, 마찬가지로 환자도 이 상태가 이후의 생활 방식과 장기적인 심장 예후에 어떤 영향을 미칠지 불확실합니다. 따라서 우리는 장기 CV 결과에 대한 소인 동맥병증 및 치료 전략에 따라 자연사를 확인하기 위해 대규모 전향적 다기관 캐나다 SCAD 코호트 연구를 제안합니다. 이 연구의 설계는 참여 임상의에 의한 관상동맥 조영술에 대한 SCAD 진단을 이차적으로 개선하고 소인 조건 조사에 대한 지침을 제공할 것입니다.
예비 데이터:
Vancouver General Hospital의 레지스트리에 170명의 NA-SCAD 환자를 등록했습니다. 우리는 NA-SCAD와 FMD(섬유근이형성증) 사이에 매우 강력한 연관성을 발견했으며, 이러한 NA-SCAD 환자의 ~80%는 수반되는 FMD로 진단되었습니다. 관상동맥 성형술/스텐트 시술을 받은 환자 중 성공적이고 지속적인 결과를 얻은 환자는 33%에 불과했습니다. 의학적 치료를 받은 환자 중 관상동맥 조영술을 반복한 환자는 모두 혈관 조영술 치유를 보였다.
주요 목표:
NA-SCAD의 전반적인 자연사를 평가하기 위해: (a) NA-SCAD를 사용한 전반적인 병원 내 및 장기 CV 결과, (b) 병원 내 및 장기 CV 결과에 대한 소인성 동맥병증의 유병률 및 영향 , (c) 병원 내 및 장기 CV 사건에 대한 촉진 스트레스 요인의 유병률 및 영향.
보조 목표:
- NA-SCAD 환자의 보존적 치료 및 혈관재생술의 병원 내 및 장기 결과를 평가합니다.
- NA-SCAD의 제시된 혈관 조영 패턴을 평가합니다.
- 반복적인 혈관 조영술을 받는 NA-SCAD 환자에서 보존적 의료 요법 단독으로 자연 동맥 치유의 발생률을 평가합니다.
가설:
- 우리는 NA-SCAD 환자가 CV 결과와 관련하여 가장 자주 관찰되는 소인 상태가 분만기 SCAD와 같은 다른 동맥병증에 비해 후속 위험이 낮기 때문에 장기 재발성 CV 사건 및 FMD의 위험이 높다고 가정합니다. 우리는 50% 이상의 사례에서 SCAD 사건 이전에 촉발 스트레스 요인이 일반적이라는 가설을 세웁니다.
- 우리는 NA-SCAD 환자가 장기간 CV 사건의 위험이 높고 혈관재생술을 받는 환자가 더 나쁜 CV 결과를 갖는다는 가설을 세웁니다.
- 우리는 가장 일반적인 angiographic NA-SCAD 패턴이 미만성 협착이라고 가정합니다.
- 우리는 보존적 치료가 높은 자발적 치유율과 관련이 있다고 가정합니다.
방법론:
NA-SCAD로 인해 MI(NSTEMI 또는 STEMI)를 나타내는 750명의 연속 환자를 등록한 캐나다 전향적 관찰 코호트 연구. 여성과 남성 모두 포함됩니다. SCAD 진단을 위해 보조 관상동맥 영상(핵심 실험실에서 검토)을 사용한 엄격한 관상동맥 조영술 기준이 사용될 것입니다. 상세한 기본 인구 통계, 소인 및 촉진 요인에 대한 표적 이력 및 스크리닝 실험실 테스트가 수행됩니다. 환자는 CV 이벤트에 대해 3년 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
중요성:
이 연구는 NA-SCAD의 진단, 조사 및 관리에 중요한 영향을 미칠 것입니다. 우리의 진단 알고리즘은 현재 파악하기 어려운 관상 동맥 조영술에 대한 SCAD 진단에 대한 지침을 수립하는 데 도움이 될 것입니다. 우리의 엄격한 임상 및 검사실 스크리닝은 소인이 있는 동맥병증의 유병률을 밝힐 것이며, 이는 SCAD 환자 조사에 대한 지침을 수립하는 데 도움이 될 것입니다. CV 결과 및 NA-SCAD의 자연사에 대한 지식, 특히 소인 동맥병증에 대한 계층화는 예후, 위험 계층화 및 관리 지침을 확립할 것입니다.
지식 번역:
우리의 결과는 과학 저널, 의사 과학 프리젠테이션, 건강한 심장 프로그램, 환자 교육 세션, 교육 웹사이트 및 공개 매체의 간행물을 통해 임상의와 환자에게 전파될 것입니다. 이 연구의 결과는 NA-SCAD의 진단, 조사 및 관리에 대한 국내 및 국제 지침을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Saint Boniface General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Hamilton Health Sciences General Site
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Kitchener, Ontario, 캐나다
- Saint Mary's
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences
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Newmarket, Ontario, 캐나다
- Southlake Regional Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Ottawa Heart Institute
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Scarborough, Ontario, 캐나다
- Rough Valley Health System
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Saint Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, 캐나다
- McGill University Health Centre (CUSM)
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Montreal, Quebec, 캐나다
- University of Montreal (CHUM)
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다
- Regina General Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- Royal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 트로포닌 양성 ACS(NSTEMI 또는 STEMI)로 입원한 환자
- 관상동맥 조영술에서 문서화된 NA-SCAD(OCT 또는 IVUS 진단 포함)
제외 기준:
- 트로포닌 음성 ACS 환자
- 직경 협착증이 50% 이상인 다른 관상동맥 분절에 전형적인 죽상경화성 관상동맥 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 병원 내 결과
기간: 인덱스 입학 중
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모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중, 재경색(31), 심인성 쇼크(의학적 또는 기계적 혈류역학 지원 필요), 울혈성 심부전, 중증 심실성 부정맥(세동제거 또는 항부정맥제가 필요함), 반복 혈관재생술(또는 계획되지 않은 혈관재생술) 및 심장 종합적으로 병원 내 주요 부작용(MAE)이라고 하는 이식
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인덱스 입학 중
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복합 후속 결과
기간: 인덱스 이벤트 이후 3년
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모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중, 재발성 심근경색(재발성 박리 포함), 울혈성 심부전 및 반복적인 혈관재생술의 복합, 총칭하여 주요 심장 부작용(MACE).
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인덱스 이벤트 이후 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Saw, MD, Vancouver General Hospital, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saw J. Coronary angiogram classification of spontaneous coronary artery dissection. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Dec 1;84(7):1115-22. doi: 10.1002/ccd.25293. Epub 2013 Dec 4.
- Saw J, Poulter R, Fung A, Wood D, Hamburger J, Buller CE. Spontaneous coronary artery dissection in patients with fibromuscular dysplasia: a case series. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Feb 1;5(1):134-7. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.966630. No abstract available.
- Saw J, Ricci D, Starovoytov A, Fox R, Buller CE. Spontaneous coronary artery dissection: prevalence of predisposing conditions including fibromuscular dysplasia in a tertiary center cohort. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jan;6(1):44-52. doi: 10.1016/j.jcin.2012.08.017. Epub 2012 Dec 19.
- Saw J, Aymong E, Mancini GB, Sedlak T, Starovoytov A, Ricci D. Nonatherosclerotic coronary artery disease in young women. Can J Cardiol. 2014 Jul;30(7):814-9. doi: 10.1016/j.cjca.2014.01.011. Epub 2014 Jan 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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키워드
기타 연구 ID 번호
- H14-00968
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