대마초 추출물(Cannapremed)을 사용한 마취 전처치 (Cannapremed)

환자 선택은 수술 전날 마취 전 평가 중에 이루어집니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 적격 환자는 다음 요법 중 하나에 무작위로 할당됩니다: 대마초 오일 고용량(21.6mg THC + 20mg CBD), 대마초 오일 저용량(10.8mg THC + 10mg CBD), 위약 대조군(무 전처치 약물).

치료는 이중 더미 방식으로 시행됩니다. 대마초 오일과 위약의 동일한 병은 제조업체(Bazelet 그룹)에서 구해야 합니다. 나트륨 올리브 오일이 들어 있는 미리 채워진 동일한 바이알은 병원 약사가 준비해야 합니다. 우리가 아는 한, 대마초 오일이 급성 통증이나 수술 전후 환경에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구는 현재까지 수행되지 않았습니다. 따라서 조사관은 주로 제조업체의 권장 사항, 이전 섹션에 제시된 이용 가능한 약리학적 데이터 및 기타 결과에 기반하여 관련 임상 및 관리 가능한 부작용 발생을 얻기에 합리적으로 보이는 대마초 오일 용량 범위를 추정합니다. 유사한 용량의 경구 THC를 사용하는 유사한 디자인의 임상 시험. 그럼에도 불구하고 처음 10명의 환자는 대마초 오일 저용량 그룹 또는 위약 대조군에만 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 최초 모집된 10명의 환자 중 심각한 부작용이 등록되지 않은 경우에만 전체 4군 무작위 배정을 진행합니다.

수술실에 도착하면 정맥 주사선을 삽입하는 순간 카나비노이드의 기본 수준에 대한 혈액 샘플을 채취하고 검사자/마취의가 첫 번째 불안 평가를 수행해야 합니다. 연구 약물은 수술실 입구에서 투여될 것입니다. 또는 마취 유도 15분 전 유도실에서(즉:). 전투약 용량은 저용량 그룹과 고용량 그룹에 대해 각각 10mg 및 20mg 경구 THC(4회, 8회 퍼프)에 해당하는 것으로 계산되어야 합니다. 동시에 올리브 오일이 함유된 미리 채워진 점적액을 정맥 내 볼루스로 투여합니다. 환자는 표준 O.R에 즉시 연결됩니다. 모니터링.

전신 마취의 유도는 fentanyl 2 µg/Kg, propofol 1-4 mg/Kg(및 삽관이 필요한 경우 vecuronium 0.1 mg/Kg)을 사용하여 표준화된 방식으로 수행됩니다. 마취 유지를 위해 1:2 산소에 이소플루란 0.7-2%: 아산화질소 가스 혼합물 및 펜타닐 볼루스 1µg/Kg을 40-60 사이의 양방향 스펙트럼 지수(Bispectral index, BIS)와 70 사이의 심박수 및 평균 동맥압을 유지합니다. 유도 전 기준선에서 -130%. 선제적 항구토제(예: 그라니세트론, 온단세트론, 메토클로프라미드, 덱사메타손 등)를 투여해서는 안 됩니다. 추가 진통제(예: ketorolac 또는 기타 NSAID, dipyrone)를 투여해서는 안 됩니다.

환자가 자발 호흡 또는 압력 지원 환기를 유지할 수 있는 경우 수술 종료 전에 모르핀 부하 용량 0.2 mg/Kg을 투여합니다. 정맥 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)는 백그라운드 없이 1mg의 볼루스와 6분의 잠금 시간으로 회복실에 도착하면 시작됩니다.