이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폰탄 순환에서 폐 혈관계의 역할

2023년 11월 27일 업데이트: Prof. dr. R.M.F. Berger, University Medical Center Groningen

본 연구는 성인 폰탄 환자의 폐혈관구조의 구조적, 기능적 특성을 탐색하는 것을 목적으로 한다.

목표:

  • 모의 운동 중 지수화된 심박출량에 대한 폐 혈관확장 효과를 결정합니다.
  • 작은 폐동맥의 구조적 특성의 특성화.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이론적 해석:

Fontan 순환은 기능적으로 단심실 심장을 가진 환자를 위한 완화입니다. Fontan 순환은 손상된 운동 능력과 시간이 지남에 따라 점진적인 소모가 특징입니다. 현재까지 치료 옵션은 극히 제한적입니다. 폐혈관 저항(PVR)은 폰탄 순환에서 심박출량의 제어 및 제한 요인이라고 제안되었습니다. 폐 맥관 구조의 리모델링 및 PVR 증가는 폰탄 순환의 장기적 실패에서 가능한 핵심 요인입니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 혈관의 구조적 특성을 파악하는 데 사용되는 혈관 내 영상 기법입니다. 산화질소는 폰탄 순환에서 심박출량을 향상시킬 수 있는 PVR을 낮추는 것을 목표로 하는 폐 혈관 반응 테스트에 사용되는 폐 혈관 확장제입니다. 이 두 가지 진단 절차는 폰탄 순환에서 폐 혈관계의 구조적 및 기능적 특성을 연구하기 위한 도구입니다. 본 연구의 결과는 Fontan 환자의 향후 치료 목표로 폐순환을 확인하고 이러한 환자의 장기적인 결과를 개선하기 위한 새로운 치료 전략에 대한 단서를 제공할 수 있습니다.

연구 절차:

연구 프로토콜은 임상적으로 지시된 심장 카테터 삽입 동안 수행될 것입니다. 이 연구의 맥락에서 폐혈관 반응 테스트, 경흉부 심초음파 및 폐동맥 OCT 측정을 포함하는 추가 측정이 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 수석 연구원:
          • Rolf MF Berger, MD PhD
        • 부수사관:
          • Elke S Hoendermis, MD PhD
        • 부수사관:
          • Floris-Jan S Ridderbos, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Fontan 완료 후 추적 관찰을 위해 University Medical Center Groningen에 다니는 모든 성인 환자(≥18세).

추가로 5명의 성인 환자(≥18세)는 폰탄 순환이 없고 단심실 심장 유사 진단은 없으나 우심도자술에 대한 임상 적응증이 있고 우심도자술 측정에서 정상 값이 폐동맥 OCT에 대한 대조군 역할을 하기 위해 포함됩니다. 분석.

설명

포함 기준:

폰탄 그룹

  • 서면 동의서
  • 심장 카테터 삽입에 대한 임상 적응증

대조군

  • 서면 동의서
  • 우심장도관술의 임상 적응증
  • 폐혈관 질환의 부재
  • 정상 폐혈관 혈역학 프로파일

제외 기준:

폰탄 그룹

  • 심장 카테터 삽입에 대한 표준 제외 기준
  • Fontan 도관의 방해물
  • 신뢰할 수 있는 심장 지수 및 PVR을 측정할 수 없음(리듬 불안정성, 혈역학적 또는 해부학적 이유)

대조군

- 우심장 카테터 삽입에 대한 표준 제외 기준 외에 별도의 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폰탄 그룹

오른쪽 심장 카테터 삽입:

  • 폐동맥 OCT 분석
  • 도부타민 스트레스 테스트
  • 폐혈관 반응 검사(산화질소)
  • 경흉부 심초음파
대조군

오른쪽 심장 카테터 삽입:

- 폐동맥 OCT 분석
PAH 그룹

오른쪽 심장 카테터 삽입:

- 폐동맥 OCT 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관확장
기간: 기준선과 심장 카테터 삽입 시 폐 혈관 확장 10분 후 사이의 색인화된 심박출량의 변화
기저선과 폐혈관확장 후 지수화된 심박출량의 변화
기준선과 심장 카테터 삽입 시 폐 혈관 확장 10분 후 사이의 색인화된 심박출량의 변화
작은 폐동맥의 내막 병변 수
기간: 심장 카테터 삽입 기준선
작은 폐동맥의 내막 병변 수
심장 카테터 삽입 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Rolf M Berger, MD PhD, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL51128.042.15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선천성 심장 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다