Endodontic Microsurgery With the Use of L-PRF and an Occlusive Membrane: a Randomized Controlled Clinical Trial
2020년 11월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
This study evaluates the effect of leucocyte and platelet rich fibrin (L-PRF) during endodontic microsurgery (EMS) on patient's post-operative comfort and periapical bone healing.
Also the influence of an occlusive membrane barrier in EMS on the periapical bone healing will be studied.
The trial design is an open randomized controlled clinical trial with a 2x2 factorial design.
Half of the participants will receive EMS with L-PRF (experimental group), the other half without (control group).
The control and experimental group will be divided in 2 subsequent groups: half of the participants will receive an occlusive membrane during EMS, the other half not.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Provision of Informed Consent
- Patients in need of an EMS
- EMS is the only option to cure the periapical lesion
Exclusion Criteria:
- Unlikely to be able to comply with the study procedures, as judged by the investigator
- Orthograde endodontic (re)treatment is indicated
- Known or suspected current malignancy
- History of chemotherapy within 5 years prior to study
- History of radiation in the head and neck region
- History of other metabolic bone diseases
- History of bleeding disorders
- HIV disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: + L-PRF
With leukocyte and platelet rich fibrin
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활성 비교기: - L-PRF
Without leukocyte and platelet rich fibrin
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient related outcomes
기간: 7 days
|
Assessed with a Visual Analog Scale
|
7 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient related outcomes
기간: 7 days
|
Assessed with a questionnaire
|
7 days
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Amount of periapical bone healing in time
기간: 4 years
|
Assessed with conebeam CT and periapical radiography
|
4 years
|
|
Timeframe in which the cortical bone plate closes
기간: 1 year
|
Assessed with echography
|
1 year
|
|
Bone or scar tissue healing
기간: 4 years
|
Assessed with conebeam CT
|
4 years
|
|
Dentinal defects
기간: 1 day
|
Assessed with a LED light source
|
1 day
|
|
Type of periapical tissue
기간: 7 days
|
Assessed by biopsy
|
7 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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