비뇨부인과적 문제 및 환자 자가 보고에 대한 치료
비뇨부인과적 문제에 대한 치료와 환자가 보고한 가치, 심리적 상태 및 삶의 질 사이의 관계
연구 개요
상세 설명
목적 이 연구는 다양한 비뇨부인과 문제(골반저 기능 장애 및 암)에 대한 치료와 (i) 객관적인 신체적 결과, (ii) 일반 건강 및 질적 측면에서 자가 보고된 결과 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 수명, 치료 후 여러 시점(4주, 3개월, 1년 및 이후 매년).
또한, 이 연구는 치료 전 심리적 요인(우울증, 불안, 가치관)과 치료 후 시점에서 치료 결과(구체적인 결과, 자가 보고한 일반 건강 및 삶의 질) 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다(4 1주, 3개월, 1년, 이후 매년) 다양한 부인과 질환(골반저 기능장애, 암) 환자 대상
참가자 및 모집 비뇨부인과적 문제(골반저 기능 장애, 암)에 대한 치료(물리 요법, 수술)를 위해 추천된 연속 환자는 이 평가 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 초기 접근은 연구에 대한 정보를 제공할 약속 세부 정보가 포함된 서한을 통해 이루어집니다. 이것은 그들의 치료가 연구 참여에 의존하지 않는다는 것을 분명히 할 것입니다. 환자는 또한 치료 전 평가 시 전문 간호사와 참여에 대해 논의할 기회가 주어지며 연구 참여 당일 동의(동의서 작성 및 서명)를 합니다. 참여에 대해 생각하고 궁금한 점이 있으면 질문할 시간을 가진 후에 공부합니다.
설계 및 방법론 동의 후 치료 전 초기 상담(치료 약 4주 전)에서 환자로부터 기준선 측정을 수행합니다. 이러한 측정은 의료진이 일상적으로 수집한 물리적 데이터와 환자의 일반 건강(GHQ28), 우울증 및 불안(HADS), 가치(PVQII) 및 품질과 관련된 일련의 환자 보고 측정이 될 것입니다. 수명(EQ5D, WHOQoL-BREF 및 QLQC30). 이 설문지는 모두 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다. 그런 다음 환자는 치료를 받게 됩니다(결정된 치료 유형은 이 연구의 일부가 아닙니다). 치료 후 약 4주 후에 환자는 의료진의 일반적인 신체 검사를 받고 다시 위에서 설명한 것과 동일한 양식을 작성하게 됩니다. 그런 다음 환자는 일련의 후속 시점(치료 후 약 3개월 후, 이후 5년 동안 매년)에 동일한 설문지를 작성하는지 질문을 받습니다. 객관적 및 주관적으로 보고된 건강 상태, 환자가 보고한 삶의 질 및 심리적 기능에 대한 변화를 측정합니다. 또한 기준 환자가 보고한 심리적 상태(우울증 및 불안)와 가치, 객관적(신체적 측정) 및 주관적으로 보고된(일반적인 건강 및 삶의 질) 결과 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa A Osborne, D.Phil.
- 전화번호: 0044 (0)1792 285229
- 이메일: lisa.osborne@nhs.wales.uk
연구 장소
-
-
-
Swansea, 영국, SA2 8PP
- 모병
- Singleton Hospital
-
연락하다:
- Lisa A Osborne, Ph.D.
- 전화번호: 0044 (0)1792 285229
- 이메일: lisa.osborne@nhs.wales.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 Singleton Hospital Swansea에 골반저 문제로 의뢰된 동의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 물리적 결과의 변화
기간: 치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
옥스포드 등급
|
치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
|
자가 보고된 우울증과 불안의 변화
기간: 치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
병원 불안 및 우울증 척도, 두 척도 모두 0-21 범위, 9 이상은 우울증 또는 불안의 징후를 보이는 것으로 간주됩니다.
|
치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
|
스스로 보고한 삶의 질 변화
기간: 치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
Euro-qual 5D는 건강 관련 삶의 질을 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 측정합니다. " "심각한 문제" 및 "불가능"/"극단적인 문제"
|
치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
|
개인적인 가치의 변화
기간: 치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
개인 가치 설문지는 환자가 중요하게 생각하는 삶의 영역(예: 건강, 가족)을 측정하여 0에서 25 사이의 점수를 부여하며 점수가 높을수록 더 강하게 치유된 가치를 나타냅니다.
|
치료 전 약 4주에 초기 조치를 취하고 치료 후 4주에 다시 조치를 취합니다. 사후 조치는 약 3개월 후, 이후 4년마다 1년 후에 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phil Reed, D.Phil., Swansea University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Osborne LA, Mair Whittall C, Emery S, Reed P. Change in depression predicts change in bladder symptoms for women with urinary incontinence undergoing pelvic-floor muscle training. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2023 Jan;280:54-59. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.11.010. Epub 2022 Nov 14.
- Reed P, Osborne LA, Whittall CM, Emery S. Impact of patient motivation on compliance and outcomes for incontinence. Physiotherapy. 2021 Dec;113:100-106. doi: 10.1016/j.physio.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS project ID: 130775
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .