유전성 출혈성 모세혈관확장증의 증상 및 치료 결과
2022년 3월 21일 업데이트: Urban Geisthoff, University Hospital, Essen
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)의 증상 및 치료 결과에 관한 설문 기반 연구
Rendu-Osler-Weber 증후군으로도 알려진 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)은 재발성 비출혈, 점막피부 모세혈관확장증 및 내장 동정맥 기형을 동반하는 유전성 전신 장애입니다.
이 연구의 목적은 HHT의 여러 임상적 측면과 치료에 대한 반응에 대한 데이터를 제공하는 것입니다.
일부 측면의 비교를 위해 영향을 받지 않은 친척의 데이터도 수집됩니다(두 번째 코호트).
설문지는 주로 웹 기반 입력을 위해 설계되었지만 요청 시 종이 형식으로도 회람될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 측면에는 철분 결핍으로 인한 잠재적 결과, 자가 포장의 효능 및 안전성, 여성 성 호르몬의 영향, 사망률, 면역 체계에 대한 영향이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
915
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일, 45147
- University Hospital Essen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HHT 환자; 간접적으로 우리는 영향을 받는 사람의 설문지에서 통제 코호트로만 건강한 지원자를 받아들입니다.
설명
포함 기준:
- 유전성 출혈성 모세혈관확장증 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HHT 환자
유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자
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설문 기반 연구
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제어 코호트
영향을 받은 사람의 설문지에서 통제 코호트로만 간접적으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주로 Glasgow Benefit Inventory(GBI)로 측정한 HHT 환자의 삶의 질에 대한 비출혈 치료를 위한 비강 자가 패킹의 효과
기간: 34개월
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유전성 출혈성 모세혈관확장증은 통제력을 상실한 느낌을 유발할 수 있는 재발성 비출혈을 특징으로 합니다.
연구자들은 고용량 저압 비강 패킹의 사용이 환자의 삶의 질을 향상시키는 안전하고 실용적인 방법인지 여부를 조사합니다.
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34개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 34개월
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34개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Allen et al., Sleep Medicine 4(2003) 101-119의 기준을 포함한 설문에 따른 하지 불안 증후군 환자 수
기간: 34개월
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34개월
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건강한 배우자와 비교한 전염병 및 합병증의 수
기간: 34개월
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34개월
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호르몬 변화: 월경 주기 및 임신 중 눈에 보이는 모세혈관확장증 수의 변화
기간: 34개월
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34개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Urban Geisthoff, Prof. Dr., University Hospital, Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
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