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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02800876
벽 스트레스와 벽 파열 위험에 초점을 맞춘 대동맥류의 평가
2016년 6월 10일 업데이트: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
전용 소프트웨어를 사용한 전산 유한 요소 분석을 통한 벽 응력 및 벽 파열 위험에 중점을 둔 대동맥류 평가
전용 소프트웨어를 사용하여 파열에 대한 추가 예측인자로서 파열 및 비파열 대동맥류의 컴퓨터 단층촬영(CT) 기반 전산벽 응력 분석의 영향을 평가하기 위한 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
2004년 1월부터 2013년 12월까지의 기간 동안 임상적으로 지시된 CT를 받은 알려진 대동맥류 환자에서 CT 데이터는 전용 소프트웨어인 A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Austria로 평가되었습니다.
다음 매개변수가 평가됩니다: 외부 및 내강 직경, 내강 내 혈전(ILT) 두께, 혈관, 내강 및 내강 내 혈전 부피, 최고 벽 응력(PWS), 최고 벽 파열 위험(PWRR), von Mises-응력 및 파열 ILT의 위험 지수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- 전화번호: 0041442552900
- 이메일: thidanlinh.nguyen@usz.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2004년 1월부터 2013년 12월까지의 기간 동안 임상적 적응증 CT를 받은 것으로 알려진 대동맥류가 있는 환자
설명
포함 기준:
대동맥류가 알려진 환자의 임상적 지시 CT 데이터.
임상 표시는 다음과 같습니다.
- 알려진 대동맥류에 의한 후속 CT 검사
- 새로운 급성 임상 증상이 있는 알려진 대동맥류 환자
- 대동맥류가 임상적으로 의심되는 환자
제외 기준:
- 요오드 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기로 CT 검사에 대한 알려진 제외 기준
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파열되지 않은 무증상 동맥류
임상적 지시 CT를 받은 3 cm 이상의 무증상 비파열 대동맥류 환자
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파열되지 않은 증상이 있는 동맥류
증상이 있는 대동맥류가 3 cm 이상이고 임상적 지시 CT를 받은 환자
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증상이 있는 파열된 동맥류
증상이 있는 대동맥류 파열이 3cm 이상인 환자로서 임상적 지시 CT를 받은 환자
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작은 동맥류 환자
약 5.5cm의 작은 대동맥류가 파열되고 파열되지 않은 환자로서 임상적 지시 CT를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥류의 파열 위험 등가 직경(RRED)과 대동맥류 내 강내 혈전의 파열 위험 지수를 계산합니다.
기간: 2004년 1월부터 2013년 12월까지의 CT 데이터
|
CT 데이터의 유한 분석을 사용하여 대동맥류 및 내강 내 혈전의 직경과 부피에 따라 대동맥류 내 피크 벽 응력(PWS), 피크 벽 파열(PWRR) 및 미세 응력을 측정합니다. .
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2004년 1월부터 2013년 12월까지의 CT 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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