제왕절개 중 척추 마취에 대한 고압산소 대 등압산의 혈역학적 영향
2016년 7월 4일 업데이트: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 제왕절개시 고압마취제와 등압마취제의 저혈압 빈도를 비교하고, 고압마취제를 투여받은 산모에서 페닐에프린의 지속적인 주입이 효과적인지 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개 분만 예정인 임산부
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 전자간증이 있는 환자
- 심장병이 있는 환자
- 태아 조난이 의심되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: "부피","피"
고압 부피바카인과 페닐에프린의 지속적인 주입을 받은 환자
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고압 부피바카인을 이용한 척추 마취
다른 이름들:
페닐에프린의 지속적인 주입
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위약 비교기: "부피","엔"
고압 부피바카인과 생리 식염수를 지속적으로 주입받은 환자
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고압 부피바카인을 이용한 척추 마취
다른 이름들:
생리식염수를 지속적으로 주입
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실험적: "레보","P"
isobaric levobupivacaine과 phenylephrine의 지속적인 주입을 받은 환자
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페닐에프린의 지속적인 주입
isobaric levobupivacaine을 사용한 척추 마취
다른 이름들:
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활성 비교기: "레보","엔"
isobaric levobupivacaine과 생리 식염수를 지속적으로 주입받은 환자
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생리식염수를 지속적으로 주입
isobaric levobupivacaine을 사용한 척추 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료와 관련된 저혈압 사건의 수
기간: 척추마취 후 30분 동안
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1분마다 혈압을 측정하였다.
기준선과 비교하여 SAP가 20% 이상 감소하면 저혈압으로 간주했습니다.
처음 30분 동안의 저혈압 사건이 주요 결과로 기록되었습니다.
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척추마취 후 30분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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페닐에프린의 총 용량
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bahk, Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JHBahk_C/S
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부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한