색소성 망막염에 대한 L-Dopa의 잠재적 보호 효과 연구
2016년 7월 15일 업데이트: Beirut Eye Specialist Hospital
색소성 망막염의 진행에 대한 L-Dopa의 효과
이 연구의 목적은 색소성 망막염의 진행에 대한 L-Dopa의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
망막색소변성증은 광수용체와 색소 상피의 기능에 광범위하게 영향을 미치는 진행성 유전병 그룹입니다.
L-Dopa에 대해 추정되는 바와 같이 색소 상피에 대한 보호 효과는 질병의 진행을 늦추거나 적어도 일시적인 시각 기능 개선으로 이어질 수 있다고 추측할 수 있습니다.
색소성 망막염 진행에 대한 L-Dopa의 효과를 평가하기 위해 시력, 망막전위도 및 시야를 정기적으로 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elias F. Jarade, MD
- 전화번호: +9613549297
- 이메일: ejarade@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Beirut Eye Specialist Hospital
- 전화번호: +961 1 423111
- 이메일: info@besh.com.lb
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 116-5311
- 모병
- Beirut Eye Specialist Hospital
-
연락하다:
- George Cherfan, MD, Prof
- 전화번호: 160 +961 1 423111
- 이메일: georgecherfan@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 확인된 색소성 망막염 사례
- VA 20/400 이상
제외 기준:
- 불량한 최대 교정 시력(20/400 미만)을 동반한 색소성 망막염의 진행 단계
- 색소성 망막염(녹내장, 망막 박리...)을 방해하는 공존하는 눈 이환율
- 편평 망막전위도
- 약물에 대한 과민증 또는 반대 적응증
- 장기간 추적 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
이것은 단일 무장 연구입니다. 포함된 모든 환자는 치료를 받게 됩니다. 치료를 받기 전에 동일한 환자의 데이터로 제어가 이루어집니다. 환자는 sinemet 200/50 1/2 정제(levodopa-carbidopa 100/25)를 2일 동안 b.i.d로 받은 후 t.i.d로 늘립니다. 6개월 동안. |
사인메트 200/50 1/2 태블릿 b.i.d. 2일 동안 그리고 6개월 동안 t.i.d
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막전위도의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 5년
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밀리볼트 단위로 망막의 빛 자극에 대한 전기적 반응을 측정합니다.
망막전위도는 a-파(광수용체의 기능에 대한 정보 도출) 및 b-파(망막의 다른 신경감각 구조에 대한 정보 도출)를 보여줍니다.
|
기준선, 1년, 2년, 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년, 5년
|
Snellen 차트를 사용하여 시력을 측정합니다.
|
기준선, 6개월, 1년, 2년, 5년
|
|
시야의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년, 5년
|
24-2 Humphrey Visual Field Analyzer를 이용하여 평균편차(dB)와 패턴표준편차(dB)를 비교하여 시야결손의 진행정도를 측정한다.
|
기준선, 1년, 2년, 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elias F. Jarade, MD, Beirut Eye Specialist Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP DOPA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 날짜는 철저히 분석하지 않으면 가치가 없으므로 현재로서는 공유되지 않습니다.
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레보도파-카르비도파에 대한 임상 시험
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