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Transforaminal과 Parasagittal Interlaminar Epidural Injection의 비교

2017년 11월 28일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

요추 경막외 스테로이드 주사의 비교

본 연구의 목적은 추간공경유 주사와 방시상 추간경막 경막외 주사 사이의 임상적 효능, 복측 경막외 확산 및 일치성 감각이상 유발의 발생률, 방사선 피폭량 및 총 시술 시간을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 parasagittal interlaminar 또는 transforaminal ESI를 받도록 무작위로 할당되었습니다.

조사자들은 연령, 성별, 증상 기간, 주요 증상(축성 통증 대 다리 통증), 신경인성 간헐적 파행(NIC)의 중증도 및 우울증 정도를 포함한 임상 데이터를 얻었습니다. 우울증은 한국판 Beck Depression Inventory(BDI)로 평가하였다. BDI는 우울증의 인지적, 정서적, 신체적 증상을 평가하기 위한 표준화된 설문지입니다. 모든 데이터는 ESI를 수행하기 전에 얻었습니다. 전방 경막 외 확산 및 일치하는 통증 유발의 존재에 대한 데이터는 형광 투시 유도 parasagittal interlaminar 또는 transforaminal ESI 중에 얻었습니다. 또한 총 시술시간과 방사선 피폭량을 확인하였다. 조사관은 조영제 2 ml 주입 후 경막외 퍼짐 패턴을 관찰하고, 측면에서 전방 경막외 퍼짐을 확인하고, 참가자들에게 일치하는 통증 유발이 있는지 여부를 물었다. 참가자들에게 통증이 원래 통증과 동일한 분포(일치)인지 또는 품질과 위치가 모두 다르거나 없는지 질문했습니다.

연구자들은 수치 평가 척도(NRS)와 한국판 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 치료 전과 ESI 시리즈 2주 후 통증 감소 및 기능 개선 측면에서 임상적 효능을 평가했습니다. ESI는 NRS와 ODI로 최종 치료 결과 평가 전 2주 간격으로 2회 시행하였다. 모든 환자는 이전 1주 동안 증상의 평균 중증도를 보고했습니다. NRS에서 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. ODI(0-50)의 한국어 버전을 사용하여 기능 개선을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중앙 척추 협착증
  • 탈장 수핵.

제외 기준:

  • 측면 척추 협착증
  • 내부 디스크 파괴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경막 외 스테로이드 주사
TF 경막외 스테로이드(덱사메타손) 주사
만성 요통 또는 다리 통증을 완화하기 위해 경막 외 공간에서 수행되는 척추 주사
ACTIVE_COMPARATOR: IL 경막 외 스테로이드 주사
PS 층간 경막외 스테로이드(덱사메타손) 주사
만성 요통 또는 다리 통증을 완화하기 위해 경막 외 공간에서 수행되는 척추 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 효능
기간: 수료 후 2주
수치 등급 척도
수료 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 관련 시간
기간: 개입 완료 후 1분
개입을 완료하는 데 필요한 시간
개입 완료 후 1분
개입 시 피폭 방사선량
기간: 개입 완료 후 1분
개입 시 피폭 방사선량
개입 완료 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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