임신 중 무증상 세균뇨의 치료
2018년 4월 16일 업데이트: Pooja Green, Saint Joseph Mercy Health System
이것은 임신 중 무증상 세균뇨(ASB)에 대한 3일 항균 치료의 효능을 표준 7일 치료와 비교하는 전향적 무작위 통제일입니다.
환자의 절반은 3일 치료를 받고 나머지 절반은 7일 항생제 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 시행 표준은 7일 과정의 경구용 항균제로 ASB를 가진 임신한 환자를 치료하는 것입니다. 세균뇨가 지속되면 여성은 7~14일의 두 번째 과정 동안 동일한 다른 약제로 재치료하고 이후 예방 조치를 취할 수 있습니다.
임신하지 않은 여성의 경우 합병증이 없는 하부 요로 감염은 1~3일의 단기 요법으로 치료할 수 있습니다. 이 접근법은 보다 전통적인 접근법으로 치료받은 여성과 비교할 때 치료 후 지속성 세균뇨 또는 증상의 비율이 비슷합니다. 감염이 재발하거나 지속되면 환자는 보다 전통적인 7~14일 코스로 치료할 수 있습니다. 단일 용량 요법의 장점은 비용과 환자 순응도이지만 주요 단점은 질 저장소에서 요로 병원균을 박멸하지 못하여 조기 재발이 더 자주 발생한다는 것입니다.
3일 요법은 낮은 비용과 환자 순응이라는 장점을 유지하면서 치료율을 향상시키기 위해 옹호됩니다. 여러 연구에서 치료를 하지 않는 것보다 단기간 항생제를 사용하는 것의 이점이 있음이 밝혀졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- St. Joseph Mercy Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미시간 주 앤아버에 있는 세인트 조셉 머시 병원의 학술 산부인과 센터에서 산전 관리를 원하는 18세 이상의 임산부
- 무작위배정은 환자가 요배양에서 병원성 요로 유기체 10,000 cfu/ml 이상을 나타내는 경우 발생합니다.
제외 기준:
- 소변 채취 시 증상이 있는 세균뇨(방광염 또는 신우신염)
- 현재 임신 중 이전에 치료받은 세균뇨
- 알려진 선천성 또는 후천성 요로 이상 또는 이상(예: 골반신장, 단일신장, 신장이식)
- 소변 채취 전 1주 이내에 항생제 사용
- 다음 유기체의 성장을 나타내는 소변 배양: Lactobacillus, coagulase-negative staphylococcus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3일 치료
임신 중 무증상 세균뇨의 진단을 위해 Cephalexin 또는 Nitrofurantoin으로 3일 치료.
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Cephalexin은 요배양 양성이지만 요로 감염 증상이 없는 여성에게 처방됩니다.
다른 이름들:
Macrobid는 페니실린에 알레르기가 있고 요배양 양성이지만 요로 감염 증상이 없는 여성에게 처방됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 7일 치료
임신 중 무증상 세균뇨의 진단을 위해 Cephalexin 또는 Nitrofurantoin으로 7일 치료.
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Cephalexin은 요배양 양성이지만 요로 감염 증상이 없는 여성에게 처방됩니다.
다른 이름들:
Macrobid는 페니실린에 알레르기가 있고 요배양 양성이지만 요로 감염 증상이 없는 여성에게 처방됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3일 치료가 임신 중 무증상 세균뇨의 7일 치료만큼 효과적이라는 증거.
기간: 치료 후 21일 이내
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무작위 치료 2주 후 소변 배양 음성으로 성공적인 치료 또는 무증상 세균뇨가 있는 각 그룹의 여성 비율 비교.
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치료 후 21일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 방광염 발생 비교.
기간: 산후 6주까지
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임신 중과 산후 기간 동안 방광염이 발생한 각 그룹의 여성 비율 비교.
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산후 6주까지
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조산의 발생
기간: 배송 시 평가됨
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각 그룹에서 분만하는 여성의 비율 비교
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배송 시 평가됨
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임신 중 신우신염 발생 비교
기간: 산후 6주까지
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임신 중과 산후 기간 동안 신우신염이 발생한 각 그룹의 여성 비율 비교.
|
산후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Widmer M, Lopez I, Gulmezoglu AM, Mignini L, Roganti A. Duration of treatment for asymptomatic bacteriuria during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 11;2015(11):CD000491. doi: 10.1002/14651858.CD000491.pub3.
- Patterson TF, Andriole VT. Detection, significance, and therapy of bacteriuria in pregnancy. Update in the managed health care era. Infect Dis Clin North Am. 1997 Sep;11(3):593-608. doi: 10.1016/s0891-5520(05)70375-5.
- Romero R, Oyarzun E, Mazor M, Sirtori M, Hobbins JC, Bracken M. Meta-analysis of the relationship between asymptomatic bacteriuria and preterm delivery/low birth weight. Obstet Gynecol. 1989 Apr;73(4):576-82.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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