뇌성마비 아동의 치료 후 임상적 개선의 MRI 기반 신경영상 예측인자
2018년 6월 27일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
뇌성마비 소아에서 작업치료(OT) 또는 OT 펄스 침술 및 마사지 방법에 따른 임상적 개선의 MRI 기반 신경영상 예측인자
이 연구의 목적은 기준선과 3개월 사이에 비교하여 뇌성마비(CP)가 있는 어린이에서 관찰된 뇌 MRI 메트릭과 손 기능 사이의 관계를 탐색하여 다음 임상 개선의 초기 MRI 기반 신경 영상 예측 인자를 결정하는 것입니다. CP 아동의 치료.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 어린이의 신경학적 장애의 가장 흔한 원인입니다. 상지는 종종 영향을 받으며 어릴 때부터 상당한 손 관련이 있습니다. 손 기능 장애가 있는 CP 아동을 위한 다양한 치료 방법이 있습니다. 그러나 예후를 예측하는 효과적인 방법이 부족합니다.
이 전향적 코호트 연구에는 작업 치료(OT) 또는 OT 플러스 침술 및 마사지 방법을 사용하는 어린이가 포함됩니다. CP가 있는 어린이는 수동 능력 분류 시스템(MACS), 미세 운동 기능 측정(FMFM)을 사용하여 상지 운동 기능 측면에서 평가됩니다. 어린이의 뇌 손상은 MRI로 평가됩니다.
이 연구의 목적은 기준선과 3개월 사이를 비교하여 뇌 MRI 메트릭과 손 기능 사이의 관계를 탐색하여 CP 아동의 치료 후 임상 개선의 초기 MRI 기반 신경 영상 예측 인자를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- 전화번호: +8618991232396
- 이메일: cjr.yangjian@vip.163.com
연구 장소
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-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- 전화번호: +8618991232396
- 이메일: cjr.yangjian@vip.163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 3-18세
- 경련성 뇌성마비
- 완전한 임상 및 MRI 데이터
제외 기준:
- 이전 침술 및 마사지 방법
- 보툴리눔 독소 상지 주사
- 중괄호 인공물, 과도한 움직임, MRI에 들어가는 것을 두려워함
- 부모는 MRI 세션에 관심이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 작업 치료 그룹
아이들은 주 5일, 하루 4시간씩(총 40시간) 작업치료사와 함께 일하며 처음에는 편마비 손으로 편측 활동에 집중했고, 2주차에는 양측 활동을 추가했다.
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활성 비교기: 작업 요법 펄스 침술 및 마사지 방법
환자는 작업 요법 펄스 침술 및 마사지 방법을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 운동 기능 측정(점수)
기간: 기준선
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베이스라인에서 획득합니다.
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기준선
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미세 운동 기능 측정(점수)
기간: 3번째 달
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치료 후 3개월 후 획득합니다.
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3번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대근육 기능 측정 및 분류 시스템(점수)
기간: 기준선
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기준선에서 획득됩니다. 이 시스템은 자기 주도적 운동 능력을 기반으로 뇌성마비 환자의 총 운동 기능을 설명하는 5단계 임상 분류 시스템입니다.
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기준선
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대근육 기능 측정 및 분류 시스템(점수)
기간: 3번째 달
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치료 후 3개월 후 획득합니다.
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3번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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