- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03005171
상부 복부 개방 수술에서 수술 전후 경막 외 대 정맥 국소 마취 주입
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 특히 개복 수술 후 마취과 의사가 직면하는 가장 흔한 문제 중 하나이며, 수술 후 통증은 제한적인 호흡 기능 장애를 유발하여 수술 후 결과가 좋지 않습니다. 경막외 차단이 우수한 진통 효과를 제공한다는 사실에도 불구하고; 장 수술 후 특히 유해한 과도한 정맥 수액 투여를 필요로 할 수 있는 저혈압을 자주 유발하기 때문에 종종 이상적인 선택은 아닙니다. 다른 합병증으로는 경막외 혈종과 더 높은 실패율이 있습니다. 또한 경막외 진통제는 일부 환자에서 금기일 수 있습니다. 특정 항혈소판 요법을 받고 있는 환자와 이 요법을 거부하는 환자.
수술 후 통증을 조절하기 위한 다른 양식이 사용됩니다. 정맥 진통제와 지속적인 창상 침윤을 시도했지만 경막외 차단만큼 효과가 입증된 것은 없었다.
수술 전후 리도카인 주입이 수술 후 통증 감소에 경막외 차단만큼 효과적인지 여부가 이 연구의 관심사입니다.
일부 연구는 고무적인 결과와 함께 급성 수술 후 통증뿐만 아니라 신경병성 통증을 조절하는 리도카인 주입의 효능을 연구했습니다. 리도카인 주입은 수술 후 통증, 오피오이드 소비 및 입원 기간을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 신경학적 및 심장 독성의 위험이 존재하지만 임상시험에서 입증되지 않았습니다.
리도카인은 진통 및 항통각과민 효과와 항염증 특성을 모두 가지고 있는 것으로 설명되었습니다. 또한 주요 복부 수술 후 특히 중요한 수술 후 위장 기능의 회복을 가속화합니다. 메스꺼움과 구토의 발생률을 높이는 오피오이드와 반대로 리도카인은 발생률을 낮춥니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개복 상복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 출혈 체질
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 임신/수유
- 심혈관 질환
- 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막 밖의
경막외 카테터는 마취 유도 전에 9번째 또는 10번째 흉추간 공간에 배치됩니다. 흉부 경막외 카테터를 통해 0.125% 부피바카인을 5mL/h의 속도로 주입합니다. 주입은 24시간 동안 계속됩니다. |
흉부 경막외 부피바카인 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 부분 마취
정맥 내 리도카인 주입은 일반적으로 2~3mg/min의 속도로 마취 유도 전에 수술실에서 시작됩니다. 수술 후 속도는 0.5~1mg/min으로 감소합니다. 주입은 24시간 동안 계속됩니다. |
정맥 리도카인 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구두 숫자 등급 점수
기간: 2-24시간
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Verbal Numeric Rating Score는 참가자의 수술 후 통증 수준을 평가하는 데 사용되는 11점 점수 체계입니다.
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2-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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B- 엔돌핀 수준
기간: 기준선-24시간
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기준 값과 비교한 수술 후 통증 반응 측정
|
기준선-24시간
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FVC
기간: 기준선-24시간
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강제 폐활량
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기준선-24시간
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FEV1
기간: 기준선-24시간
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강제 호기량
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기준선-24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Assiut University, Assiut university, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/1438
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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