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경흉부 심초음파에 의한 비심장 수술 모니터링에서 혈장 젖산염의 평가

2017년 3월 31일 업데이트: Marcello F Salgado Filho, MD, Federal University of Juiz de Fora

경흉부 심초음파에 의한 비심장 수술 모니터링을 받은 환자의 혈장 젖산염 평가

이 연구는 주요 복부 수술을 받은 18세에서 80세 사이의 남녀 환자 60명을 대상으로 한 전향적 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 심초음파 또는 기존 기술(평균 동맥압, 중심정맥압)로 모니터링되는 주요 복부 수술(결장절제술, 위절제술, 식도절제술, 췌장절제술, Wertheim Meigs, 간 및 비장 수술)을 받은 환자의 혈장 젖산 수치를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 주요 복부 수술을 받은 18세에서 80세 사이의 남녀 환자 60명을 대상으로 한 전향적 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 심초음파 또는 기존 기술(평균 동맥압, 중심정맥압)로 모니터링되는 주요 복부 수술(결장절제술, 위절제술, 식도절제술, 췌장절제술, Wertheim Meigs, 간 및 비장 수술)을 받은 환자의 혈장 젖산 수치를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 기존의 모니터링을 받은 환자와 비교할 때 심초음파 모니터링을 받은 환자의 혈장 젖산 수치가 감소할 것으로 예상합니다. 이러한 방식으로 대규모 수술을 받은 환자에서 경흉부 심초음파의 일상적인 사용이 이러한 환자의 임상 결과를 개선하고 병원 비용을 낮출 수 있음을 입증합니다.

수술 적응증은 임상 검사 및 일상적인 수술 전 실험실 검사(완전 혈구 수, 완전 응고도, 혈장 나트륨, 칼륨 혈장 요소 및 혈장 크레아티닌, 혈당 및 간 기능 검사) 후에 Juiz de Fora 연방 대학 수술 서비스의 기준을 준수합니다. ), 안정시 심전도 및 흉부 엑스레이. 연구 참여에 동의하는 모든 환자는 마취 전 평가에서 정보에 입각한 동의서에 서명합니다(부록 1).

환자는 GraphPad Prisma® 프로그램에 의해 컴퓨터에서 무작위로 30명의 환자로 구성된 두 그룹으로 구성됩니다.

Conventional Group, Transthoracic Echocardiogram Group, 모든 조사 데이터는 프로토콜 데이터 시트(부록 2)에 기록됩니다. 환자는 수술 중 TTE 검사 수행을 담당할 Dr. Marcello Fonseca Salgado Filho 연구원에 의해 마취됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas gerais
      • Juiz de Fora, Minas gerais, 브라질, 36036-900
        • 모병
        • Federal University of Juiz de Fora
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcello F. Salgado Filho, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세에서 80세 사이.

  • 남녀 모두
  • 대형 복부 수술
  • 선택적 수술

제외 기준:

  • 응급 수술

    • 복부 대동맥 수술
    • 배출 비율 <30%
    • 혈중 크레아티닌 수치> 2.0mg/dl
    • 혈당> 200g / dl
    • 연구 참여에 동의하지 않습니다.
    • 장폐색
    • 부패
    • 빌리루빈> 300g/dl
    • 대주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 모니터 그룹
환자는 침습적 혈압, 중심 정맥 카테터, 혈장 젖산염, 소변 배출량, 산소 농도계, 카프노그래피 및 심전도 검사로 모니터링합니다. 카프노그래피 및 심전도
장치: 기존 모니터
비심장 수술을 받은 환자는 정기적인 모니터로 모니터링합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 심 초음파 그룹
환자는 심초음파, 침습적 혈압, 중심정맥 카테터, 혈장 젖산염, 소변 배출량, 산소 농도계, 카프노그래피 및 심전도를 통해 모니터링하게 됩니다.
장치: 심초음파
환자는 정기적인 모니터와 심초음파로 모니터링하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 젖산염
기간: 삽관 후 10분, 절개 전
혈장 젖산염은 동맥 라인에서 수집됩니다.
삽관 후 10분, 절개 전
혈장 젖산염
기간: 수술 종료 10분 후
혈장 젖산염은 동맥 라인에서 수집됩니다.
수술 종료 10분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 심박수
기간: 삽관 후 10분, 절개 전
심박수
삽관 후 10분, 절개 전
평가 심박수
기간: 수술 종료 10분 후
심박수
수술 종료 10분 후
평가 혈압
기간: 삽관 후 10분, 절개 전
혈압
삽관 후 10분, 절개 전
평가 혈압
기간: 수술 종료 10분 후
혈압
수술 종료 10분 후
평가 금성 산소 측정
기간: 삽관 후 10분, 절개 전
금성산소측정
삽관 후 10분, 절개 전
평가 금성 산소 측정
기간: 수술 종료 10분 후
금성산소측정
수술 종료 10분 후
평가 동맥 PH
기간: 삽관 후 10분, 절개 전
동맥 PH
삽관 후 10분, 절개 전
평가 동맥 PH
기간: 수술 종료 10분 후
동맥 PH
수술 종료 10분 후
수액 주입 평가
기간: 수술 종료 10분 후
수액 주입
수술 종료 10분 후
전염병
기간: 수술 후 30일
평가 패혈증
수술 후 30일
수술 합병증
기간: 수술 후 30일
평가 누공
수술 후 30일
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일
수술 후 사망
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Juiz de Fora

수사관

  • 수석 연구원: Marcello F Salgado Filho, PhD, Federal University of Juiz de Fora

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 60721816.9.0000.5139

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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