수술 전후에 독시사이클린을 추가하면 어깨 관절 성형술에서 프로피오니박테리움 여드름을 줄일 수 있습니까?
2018년 5월 16일 업데이트: Allison Rao, Rush University Medical Center
이 연구의 목적은 어깨 주변의 세균을 표적으로 하는 항생제 치료를 조사하는 것입니다.
이 박테리아인 프로피오니박테리움 아크네스(Propionibacterium acnes)는 많은 어깨 교정 수술에서 발견되며 삽입물 주위 관절 감염, 통증 및 다른 어깨 수술뿐만 아니라 전체 어깨 관절 성형술의 실패에 기여하는 것으로 생각됩니다.
이 연구는 이 박테리아와 많은 일반적인 감염의 치료에 일반적으로 사용되는 FDA 승인 항생제를 추가하는 것을 조사하고 있습니다.
수사관은 특정 박테리아의 존재 또는 부재를 찾기 위해 수술 중 배양을 할 것입니다.
연구자들은 어깨 주변에서 발견되는 이 흔한 박테리아를 특별히 표적으로 삼기 위해 다른 항생제를 추가하는 것이 효과적인지 확인하기 위해 이 실험을 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 원발성 관절와상완관절염에 대한 전체 및 역 어깨 관절 성형술을 받는 환자를 이 연구에 참여하도록 초대할 것입니다.
환자는 cefazolin과 함께 표준 수술 전후 항생제를 받거나 cefazolin에 추가로 doxycycline을 받는 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 환자는 일상적인 외과 치료를 받게 됩니다.
표면 조직, 진피 및 견갑상완 관절에서 3개의 배양을 채취하고 14일 동안 배양하여 박테리아 성장을 감지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rush University Medical Center에서 1차 견관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 모든 종류의 이전 어깨 수술을 받은 환자
- 적혈구 침강 속도 상승, C 반응성 단백질, 양성 배양 흡인과 같은 임상 징후가 있는 감염 또는 감염 병력이 있는 환자
- 독시사이클린에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 세파졸린 또는 페니실린에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 세파졸린
모든 환자는 절개 후 1시간 이내에 cefazolin 2g과 함께 표준 수술 전후 항생제를 투여받게 됩니다.
대조군은 더 이상 항생제 치료를 받지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 독시사이클린+세파졸린 그룹
모든 환자는 절개 후 1시간 이내에 cefazolin 2g과 함께 표준 수술 전후 항생제를 투여받게 됩니다.
치료군은 절개 1시간 이내에 cefazolin에 더해 doxycycline IV 100mg을 투여받게 됩니다.
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치료군은 견관절 전치환술을 위해 절개 후 1시간 이내에 세파졸린과 함께 독시사이클린 IV 100mg을 투여받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균 배양
기간: 이주
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수술 중 배양은 모든 연구 참여자로부터 가져와 박테리아 검출을 위해 테스트됩니다.
이 배양물을 14일 동안 유지하고 호기성 및 혐기성 박테리아에 대해 테스트했습니다.
보고된 데이터는 수술 중 샘플에서 양성 박테리아 배양을 가진 참가자 수에 대해 제시됩니다.
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이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Rao, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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