경제 위기와 지중해 식단 준수(CASSIOPEA) (CASSIOPEA)
경제 위기와 지중해 식단 준수: MOLI-SANI 연구 코호트에서 염증 및 대사 표현형의 바이오마커에 미칠 수 있는 영향
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
목표 1: 2005-2006년(경제 위기 이전)에 모집된 MOLI-SANI 연구의 인구 기반 코호트 내에서 경제 위기에 의해 다르게 영향을 받는 인구 그룹을 식별합니다. 이 목표는 채용 후 발생할 수 있는 경제적 어려움에 대한 자가 보고의 새로운 평가를 통해 달성될 것입니다.
목표 2: 이전 목표에서 경제 위기의 영향을 많이 받거나 좋지 않은 것으로 식별된 피험자의 식이 및 건강 관련 행동(지중해 식단 준수에 특히 중점을 두어)의 가능한 변화를 추정합니다. 염증 상태 및 대사 표현형은 두 그룹에서 평가될 것이며, 적절한 비율로 리콜되어 지중해 식단에서 전환하는 것과 불리한 건강 결과 사이의 가능한 연관성을 확립할 것입니다. 삶의 질과 스트레스 상태도 평가됩니다.
목표 3: 경제적 제약에 더 많은 영향을 받는 그룹에서 영양 지식과 매스 미디어 노출이 지중해 식단 준수 감소와 이에 따른 염증 상태 및/또는 대사 표현형의 변화를 설명하는지 여부를 평가합니다.
실험 설계 목표 1: 목표 1은 경제 위기의 영향을 가장 많이 받거나 적게 받는 두 그룹의 피험자를 식별합니다. 이 목표는 2005-2006년에 모집된 Moli-sani 코호트에서 7,000명의 개인을 리콜함으로써 달성될 것입니다. 피험자는 경제 위기가 시작된 후 발생했을 가능성이 있는 경제적 제약을 평가하기 위해 설문지를 관리하게 됩니다. 설문지는 사회경제적 위치를 업데이트하고 경제적 제약, 식품 품질 및 식품 지출을 추정합니다.
실험 설계 목표 2: 목표 1에서 식별된 두 그룹 내에서 목표 2는 다음을 수행합니다.
- 식이 습관의 변화를 추정하기 위해 기준선에서 이미 사용된 EPIC 설문지(9)의 이탈리아어 버전을 관리하여 식이 후속 조치를 수행합니다. 라이프스타일 후속 조치는 기준선에서 사용된 검증된 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.
- 다음 바이오마커를 측정하여 염증 상태의 변화를 평가합니다. L-셀렉틴, CD40L, 아디포넥틴, 혈소판 및 백혈구 수, 지질, 중성 지방, 포도당, 인슐린.
- 대사 표현형(고혈압, 당뇨병, 비만, 대사 증후군, 혈압 수준, 엉덩이 및 허리 둘레의 유병률)의 변화를 추정합니다.
실험 설계 목표 3: 영양 지식 및 대중 매체 노출에 대한 검증된 설문지가 관리됩니다. 이를 통해 건강 관련 행동 변화에서 문화 자원의 역할을 추정하기 위해 정보에 다르게 노출된 추가 하위 그룹을 소급하여 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Campobasso, 이탈리아, 86100
- IRCCS Neuromed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구는 2005-2006년 동안 Moli-sani 코호트에서 모집되고 포함 기준이 다음과 같은 피험자를 포함할 것입니다:
- 35세 이상
- 시청 등기부에 등재
제외 기준:
- 본 연구는 2005-2006년 동안 Moli-sani 코호트에서 모집되고 배제 기준이 다음과 같은 피험자를 포함할 것입니다:
- 채용 당시 임신,
- 이해 또는 의지의 장애
- 현재의 다발성 외상 또는 혼수 상태, 사전 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수
기간: 후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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식이 정보는 이탈리아어 버전의 EPIC 설문지(Pala V et al.
투모리.
2003;89:594-607), 식습관의 변화를 추정하기 위해 이미 기준선에서 사용되었습니다.
지중해식 식단 패턴에 대한 준수 여부는 선험적으로 평가됩니다(Mediterranean Diet Score; Trichopoulou A et al.
N Engl J Med. 2003;348:2599-608) 및 사후 접근법(Principal Factor Analysis; Centritto F et al.
Nutr Metab Cardiovasc Dis.
2009;19:697-706).
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후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만
기간: 후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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체질량지수(BMI)는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 구합니다.
비만은 다음 BMI 범주에 따라 정의됩니다. 저체중 = <18.5;
정상 체중 = 18.5-24.9;
과체중 = 25-29.9;
비만 = BMI 30 이상.
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후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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고혈압
기간: 후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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고혈압은 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg 또는 고혈압 치료로 정의됩니다.
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후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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고콜레스테롤혈증
기간: 후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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고콜레스테롤혈증은 총 콜레스테롤이 ≥240mg/dl이거나 특정 약물을 사용하는 경우 정의됩니다.
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후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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당뇨병
기간: 후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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당뇨병은 혈당이 ≥126mg/dl이거나 특정 약물 치료를 사용하는 경우로 정의됩니다.
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후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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염증
기간: 후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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염증 상태는 하기 바이오마커의 측정에 의해 평가될 것이다: 고감도 C-반응성 단백질, 인터루킨-6, 인터루킨-18, 종양 괴사 인자, 플라스미노겐 활성인자 억제제-1, VCAM, ICAM, P-셀렉틴, E-셀렉틴, L-셀렉틴, CD40L, 아디포넥틴, 혈소판 및 백혈구 수, 지질, 중성 지방, 포도당, 인슐린.
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후속 조치는 기준 등록(2005-2010) 이후 10년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코