복부 수술에서 보호 기계 환기 및 수술 후 합병증의 위험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 우리 병원의 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 무작위화 전에 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 수사관은 전신 마취 하에서 2시간 이상 지속되는 개복 수술을 계획한 ASA I 또는 II의 80명의 환자(각 그룹에 40명)를 포함했습니다.
특히 급성 호흡기 질환, 중증 천식 또는 폐기종, 수면 무호흡 증후군, 패혈성 쇼크 및 체질량 지수(BMI) < 16 또는 > 35 Kg/m2가 있는 환자는 포함되지 않았습니다. 심각한 수술 전 마취 합병증 또는 출혈성 쇼크의 경우 참가자는 제외되었습니다.
1차 종점은 수술 후 첫 7일 이내에 발생하는 수술 후 폐 합병증(저산소혈증, 기관지폐질환, 폐 침윤, 급성 호흡곤란 증후군, 무기폐, 흉수로 정의됨)이었습니다.
모든 참가자의 이차 평가변수는 수술 중 합병증(90% 미만으로 떨어졌을 때 SpO2 변화, 3분 이상 지속되는 저혈압 <90 mmHg, 승압제 투여 필요, 새로운 부정맥), 수술 후 폐외 합병증(패혈성 쇼크, 수술 후 수술 합병증)이었습니다. , 심장병 합병증). 모든 참가자에 대해 기록된 조사관의 입원 기간 및 사망률은 .
조사관은 수술실에 들어가기 전에 무작위로 환자를 다음과 같이 배정했습니다.
- 대조군(CG): Vt 8 ml/kg 예상 체중(PBW), 낮은 수준의 PEEP(4 cm H2O), RM 없이 인공호흡을 받은 환자.
- 보호 환기 그룹(PVG): 6 ml/Kg PBW의 낮은 Vt, 높은 수준의 PEEP(10 cm H2O), 삽관 후, 발관 전 및 인공호흡기에서 분리된 경우 RM 적용으로 인공호흡을 받은 환자.
기타 환기 설정, 마취 유형, 수액 투여 및 수술 후 통증 관리가 표준화되었습니다.
수술 후 기간에 조사관은 맥박 산소 측정이 떨어지면 매일 임상 검사와 동맥혈 가스를 평가했습니다. 모든 참가자에 대해 1일과 3일에 흉부 X선, 혈구 크레아티닌 및 C 반응성 단백질을 실시했습니다.
데이터는 평균 및 표준 편차[SD] 또는 빈도로 표시되었습니다. 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어 버전 20.0을 사용하여 수행되었습니다. 0.05의 p-값이 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II, 전신 마취 하에 2시간 이상 지속되는 개복 수술이 계획된 경우
제외 기준:
- 특히 급성 호흡기 질환, 중증 천식 또는 폐기종, 수면 무호흡 증후군, 패혈성 쇼크 및 BMI < 16 또는 > 35 Kg/m2가 있는 환자는 포함되지 않았습니다. 심각한 수술 후 마취 합병증이나 출혈성 쇼크의 경우 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 대조군
Vt = 8ml/kg PBW 및 PEEP = 4cm H2O
|
|
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실험적: 보호 환기 그룹
Vt = PBW의 6ml/kg, PEEP = 10 및 분리된 경우 RM
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개입의 목적은 난형 인공호흡기로 인한 폐 손상 및 염증성 스트레스를 방지하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫 7일 이내의 수술 후 폐합병증
|
수술 후 7일 이내에 발생한 수술 후 폐합병증(저산소혈증, 기관지폐질환, 폐침윤, 급성호흡곤란증후군, 무기폐, 흉수로 정의)
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수술 후 첫 7일 이내의 수술 후 폐합병증
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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