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Efficacy Transverse Abdominal Plane (TAP) Block Renal Transplant Surgery

2017년 6월 7일 업데이트: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Efficacy of Ultrasound-guided Transverse Abdominal Plane Block for Analgesia in Renal Transplantation

The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of transverse abdominal plane block in patients undergoing renal transplant surgery.Adult renal transplant recipients will be prospectively randomized to receive a standard general anesthetic technique supplemented with ropivacaine 0.375% 20 mL TAP block or sham block with 20 mL 0.9% saline. Both groups will receive patient-controlled morphine analgesia. Patient assessment will occur in the postanesthetic care unit and at 1, 2, 4, 6, 12, and 24 hours. The primary outcome is total morphine consumption in the first 24 hours after renal transplantation. Other outcomes asses include pain scores, presence of nausea or vomiting, excessive sedation, and respiratory depression.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 04038-002
        • 모병
        • Hospital do Rim e Hipertensão
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • end-stage renal disease undergoing cadaveric renal transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to the use of morphine
  • Contraindications to the use ropivacaine
  • Peripheral neuropathy
  • Inability to use a Patient Control Analgesia device

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAP Block

The TAP block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:

  • The patient will be placed supine with the abdomen exposed between the iliac crest and the costal margin
  • After skin antisepsis, a high-frequency ultrasound transducer will be placed transversely across the anterior axillary line above the iliac crest
  • In this region, the abdominal musculature (external oblique, internal oblique and transverse abdomen) is identified, and the transverse abdominal plane of the abdomen
  • The needle (BD-A-50mm) will be inserted in the technique "in plane" to the region of the transverse plane of the abdomen, where the solution will be administered.
  • In this group, will be administered 20 mL of 0.375% ropivacaine
절차: TAP Block
It will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 20 ml of 0.375% of ropivacaine for patients submitted to renal transplantation
가짜 비교기: Saline Group

The block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:

  • The patient will be placed supine with the abdomen exposed between the iliac crest and the costal margin
  • After skin antisepsis, a high-frequency ultrasound transducer will be placed transversely across the anterior axillary line above the iliac crest
  • In this region, the abdominal musculature (external oblique, internal oblique and transverse abdomen) is identified, and the transverse abdominal plane of the abdomen
  • The needle (BD-A-50mm) will be inserted in the technique "in plane" to the region of the transverse plane of the abdomen, where the solution will be administered.
  • In this group, will be administered 20 mL of Saline
절차: Saline Group
t will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 2o mL of saline for patients submitted to renal transplantation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Morphine Consumption
기간: 24 hours post-operative
Patient Control Analgesia: morphine sulfate 2 mg IV every 5 minutes until visual analog scale pain score (0 = no pain, 10 = worst possible pain) is 3 or less, and continued at the following settings for a 24-hour period: 1 mg bolus, 7-minute lockout, and 30 mg maximum 4-hourly dose.
24 hours post-operative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Score
기간: 24 hours post-operative
Visual analogue score (VAS) at rest and movement
24 hours post-operative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Leonardo HC Ferraro, Professor, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 3일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAP Block Renal Transplant

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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