대만의 난치성 가와사키병에서 관상동맥 이상 예방을 위한 면역글로불린 플러스 스테로이드의 효능 평가를 위한 시험(RAST 연구) (RAST)

배경:

어린 시절 가장 흔한 후천성 심장병인 가와사키병(KD)은 특히 중간 크기의 근육 동맥에서 미만성 혈관염을 특징으로 합니다. IVIG와 아스피린은 현재 표준 치료법입니다. 그러나 KD 환자의 10-15%는 이러한 치료에 대한 반응이 좋지 않으며 관상 동맥 침범 위험이 더 높습니다. 최근, 프레드니솔론과 IVIG의 병용은 IVIG 치료에 대한 불응성 및 후속 관상 병변의 가능성을 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 스테로이드 효능에 대한 무작위 시험은 대만에서 실시된 적이 없습니다.

목표:

난치성 KD 소아에서 프레드니솔론의 추가 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 공개 시험.

행동 양식:

IVIG 주입 종료 후 24시간 동안 열이 지속되거나 재발하는 KD 환자의 경우 IVIG 그룹(I)과 IVIG + 프레드니솔론 그룹(P)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. P 그룹의 KD 환자는 IVIG 외에 최소 5일 동안 경구용 프레드니솔론 2mg/kg/일을 투여합니다. 반응률과 관상 동맥 침범 비율의 차이를 I군과 P군 간에 비교합니다.

예상 결과:

우리는 100명의 불응성 KD 환자를 등록할 계획이며, 각 그룹은 50명의 환자입니다. 관상동맥 침범의 위험을 30%에서 15%로 줄일 수 있을 것으로 예측합니다.