간경변증에서 근육 단백질 대사를 평가하기 위한 새로운 추적자 방법
2025년 11월 24일 업데이트: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
간경변증 환자의 근육 단백질 합성 및 분해 평가에서 단일 근육 생검 기법을 사용한 다중 추적자
다중 추적자와 단일 근육 생검을 사용하여 간경변증 환자의 골격근 단백질 합성 및 분해 속도와 메커니즘을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 간경변증 환자의 골격근 소실을 초래하는 분자적 조절기전을 규명하는 것이다.
현재 전략에는 장기간 추적자 주입 및 다중 근육 생검이 포함됩니다.
우리는 단일 근육 생검에 이어 짧은 간격으로 여러 추적자를 투여하여 골격근 단백질 합성 및 분해 속도를 결정하는 혁신적인 접근 방식을 사용할 것입니다.
이러한 연구는 간경변증에서 골격근의 세포 및 분자 반응을 결정하는 데 개념적 진보를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annette Bellar, MSLA
- 전화번호: 2164450688
- 이메일: bellara@ccf.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
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연락하다:
- Annette Bellar, MSLA
- 전화번호: 216-445-0688
- 이메일: bellara@ccf.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단: Cleveland Clinic Foundation의 간장 입원 서비스, 외래 진료소 및 간 이식 진료소에서 간경변 진단을 받은 성인을 모집합니다.
간경변의 진단은 간 생검 및/또는 임상적, 생화학적 및 영상 기준을 기반으로 합니다.
Child Pugh 점수가 A5~B7인 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 간 생검 및/또는 임상, 생화학적 및 영상 기준에 근거한 간경변 진단.
- Child Pugh 점수가 A5~B7인 환자
- 대조군: 대조군의 대상자는 혈청 ALT 및 AST가 정상 범위 내에 있어야 합니다.
두 그룹(간경변 및 대조군)에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 당뇨병
- 암
- 신부전
- 임신
- 최근 수술(장 절제술 또는 위우회술)
- 고급 심장 또는 폐 질환
- 갑상선 질환 및 응고 장애가 있는 환자(INR >1.4 및 혈소판 수 <80,000/ml)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변 환자
간경변 진단을 받은 환자는 채혈을 하고 근육 생검을 시행합니다.
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하나의 정맥 카테터는 처음에 여러 개의 AA로 표시된 볼루스 주입에 사용됩니다. 두 번째 정맥 카테터는 5ml의 동맥화된 정맥 채혈을 위해 다른 쪽 팔에 삽입됩니다. 주입 후, 광근에서 단일 근육 생검이 수행됩니다. Bergstromm 바늘을 사용하여 허벅지의 외측.
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통제 수단
대조군은 혈청 ALT 및 AST가 정상 범위 내에 있어야 하며 혈액 채취 및 근육 생검이 수행됩니다.
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하나의 정맥 카테터는 처음에 여러 개의 AA로 표시된 볼루스 주입에 사용됩니다. 두 번째 정맥 카테터는 5ml의 동맥화된 정맥 채혈을 위해 다른 쪽 팔에 삽입됩니다. 주입 후, 광근에서 단일 근육 생검이 수행됩니다. Bergstromm 바늘을 사용하여 허벅지의 외측.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 합성 속도
기간: 4 시간
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각 환자에 대한 부분 합성률(FSR)은 MIF 풀에서 결합된 풀로의 추적자 통합 속도로 측정됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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혈액 채취 및 근육 생검에 대한 임상 시험
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로