PancRea: 감염된 췌장 괴사의 위험 요인 및 결과 (PancRea)
2017년 8월 16일 업데이트: Nantes University Hospital
감염된 췌장 괴사의 위험 인자 및 결과: 급성 췌장염으로 중환자실에 입원한 148명의 환자를 대상으로 후향적 코호트
중증 급성 췌장염은 집중 치료실(ICU) 입원의 일반적인 원인이며 장기 입원 및 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
애틀랜타 분류는 경증, 중등도 및 중증 급성 췌장염을 구분하며, 이러한 각 범주는 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
중증 및 중등도 급성 췌장염에서 사망률은 10%에서 39% 사이로 높게 유지됩니다.
첫 주 후에 괴사성 췌장염 환자의 약 30%에서 감염된 췌장 괴사(IPN)가 발생합니다.
IPN은 사망의 위험 요소입니다. IPN의 치료는 항생제와 개입을 결합하여 감염된 복강 내 물질을 제거하며, 바람직하게는 유익한 것으로 입증된 경피 및 내시경 배액과 같은 최소 침습 기술을 사용합니다.
여러 연구에서 프로칼시토닌 및 인터루킨 8과 같은 생물학적 마커가 IPN 예측에 효과적이었습니다.
그러나 IPN에 대한 임상적 위험 인자는 거의 보고되지 않았습니다.
위험 요인을 식별하면 조기 진단 및 치료, 그리고 환자 결과를 위한 표준화된 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리의 주요 목표는 급성 췌장염으로 ICU에 입원한 환자의 IPN에 대한 위험 인자를 식별하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 IPN의 관리 및 결과를 설명하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전자 환자 데이터 모니터링 시스템을 사용하여 조사관은 2012년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 낭트 대학 병원에서 소화기 간 질환 통합 또는 ICU에 입원한 급성 괴사성 췌장염 진단을 받은 모든 환자를 검토했습니다.
등록된 환자의 경우 일반적인 임상 특성을 수집했습니다.
감염된 췌장 괴사(매우 의심되거나 입증됨)의 발달에 따라 환자를 두 그룹으로 분류하고 두 그룹 간의 이러한 특성의 차이를 평가했습니다.
다중 로지스틱 회귀분석을 이용하여 잠재적 위험인자를 수집하고 연구하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월부터 2015년 12월까지 중등도 또는 중증 급성 췌장염으로 중환자실에 입원한 급성 괴사성 췌장염 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2012년 1월부터 2015년 12월까지 중등도 또는 중증 급성 췌장염으로 중환자실에 입원한 급성 괴사성 췌장염 성인 환자(연령 >18세)가 포함되었습니다.
- 48시간 이내에 해결되는 장기 부전(일과성 장기 부전) 및/또는 지속성 장기 부전 또는 지속성 장기 부전(>48h) 없이 국소 또는 전신 합병증
제외 기준:
- 장기 부전 또는 국소 합병증이 없는 것으로 정의되는 경미한 급성 췌장염(괴사 또는 췌장 주위 수집 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염된 췌장 괴사의 위험 인자
기간: 4개월
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잠재적 위험 요인에는 환자 인구 통계, 질병 중증도, 합병증, CT의 형태 및 배액 절차의 세부 사항이 포함되었습니다.
단변량 분석은 결과(카테터 배액 실패)에 대한 잠재적 위험 요인을 조사했습니다.
그런 다음 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 단 변량 분석에서 P≤0.1을 달성하는 요인을 카테터 배액 실패 위험을 예측하는 모델에 입력했습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 위험 요인
기간: 4개월
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잠재적 위험 요인에는 환자 인구 통계, 질병 중증도, 합병증, CT의 형태 및 배액 절차의 세부 사항이 포함되었습니다.
단변량 분석은 결과(사망률)에 대한 잠재적 위험 요인을 조사했습니다.
그런 다음 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 단 변량 분석에서 P≤0.1을 달성하는 요인을 비 생존 위험을 예측하는 모델에 입력했습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC16_0126
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로