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성인 ADHF 환자에서 Cordio App의 임상적 평가

2021년 3월 2일 업데이트: Cordio Medical

ADHF가 있는 성인 환자의 Cordio 적용을 임상적으로 평가하기 위해 고안된 단일 팔 관찰 이중 맹검 연구

이스라엘의 한 사이트에서 ADHF 환자에 대한 관찰 연구. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 선별 평가를 거친 후 적격 환자는 문장을 스마트폰에 기록합니다. 앱은 분석을 위해 보컬 데이터를 스폰서의 서버에 업로드합니다. 환자는 병원에서 입원, 퇴원을 기록합니다. 병원 퇴원 전, 해당되는 경우 환자의 동의에 따라 집에서 녹음을 계속하기 위해 스마트폰에 앱을 설치합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원/ CHF 클리닉

설명

포함 기준:

  • ADHF(폐 울혈) 진단
  • LVEF가 보존되거나 감소된 알려진 HF 진단.
  • 18세 이상.
  • 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정신 장애로 인해 애플리케이션의 일상적인 사용을 준수할 수 없는 피험자.
  • 이뇨제 치료에 반응하지 않거나 만성 신장 투석을 받는 GFR < 25 ml/min.
  • 선천성 심장병 또는 기계적 우측 심장 판막이 있는 피험자.
  • 기도 및 폐 감염 및 패혈증
  • 알코올 또는 약물 사용이 심한 환자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 녹음 분석 - ADHF 환자의 '건성' 임상 상태와 '습성' 임상 상태를 구별하기 위한 시스템 개발 중(Speech Measure- SM- 매개변수)
기간: 5 년
음성 녹음의 분석; 입학 대 퇴원
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cordio Medical

수사관

  • 수석 연구원: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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