단독 외상성 뇌손상에서 피브리노겐 집중
단독 외상성 뇌손상에서 초기 피브리노겐 농축액과 출혈 후 합병증에 미치는 영향
섬유소원은 섬유소의 독특한 전구체이며 다른 응고 인자에 의해 보상될 수 없습니다. 혈장 피브리노겐 농도가 불충분하면 적절한 경도로 지혈 혈전이 형성되지 않습니다. 중증 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 경우 혈장 피브리노겐 농도가 다른 응고 인자보다 더 일찍, 더 자주 감소하여 대량 출혈 및 사망을 예측합니다.
본 연구의 목적은 중증 단독 외상성 뇌손상 환자에서 농축 피브리노겐의 조기 주입을 시도하고 출혈 후 및 합병증에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Isfahan university of medical science.
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연락하다:
- Mahdi Vahidian, student
- 전화번호: +989103374626
- 이메일: Mehdivahid2@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 단독 외상성 뇌손상 환자.
제외 기준:
- 심한 복부 또는 사지 외상.
- 복부 또는 사지에서 심한 출혈.
- 선천성 응고병증(혈우병, 단백질 S 및 C 결핍, 인자 5 라이덴 결핍 및 ...).
- Warfarin, Heparin, Enoxaparin, Dabigatran 및 기타 항응고제 소비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군
일반적인 응급 소생술 후 피브리노겐 농축물을 받는 혈청 피브리노겐 수치가 200 mg/dl 미만인 중증 단독 외상성 뇌 손상 환자. 지침:
투여량(mg/kg 체중) = ([목표치(mg/dL) - 측정치(mg/dL)])/(1.7(mg/kg 체중당 mg/dL)) |
RiaSTAP, Fibrinogen Concentrate (Human)는 급성 출혈 에피소드의 치료에 사용되는 인간 혈액 응고 인자입니다. 투여량(mg/kg 체중) = ([목표치(mg/dL) - 측정치(mg/dL)])/(1.7(mg/kg 체중당 mg/dL)) |
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활성 비교기: 대조군
일반적인 응급 소생술을 받는 200 mg/dl 미만의 혈청 피브리노겐 수준을 가진 중증 단독 외상성 뇌손상 환자. 지침:
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RiaSTAP, Fibrinogen Concentrate (Human)는 급성 출혈 에피소드의 치료에 사용되는 인간 혈액 응고 인자입니다. 투여량(mg/kg 체중) = ([목표치(mg/dL) - 측정치(mg/dL)])/(1.7(mg/kg 체중당 mg/dL)) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률.
기간: 입학 후 90일까지.
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피브리노겐 농축액 주입 후 사망률.
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입학 후 90일까지.
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혈청 피브리노겐 수준의 평균.
기간: 입학 직후.
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ITBI 환자의 혈청 피브리노겐 수준의 평균.
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입학 직후.
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외상 후 출혈(두개내 출혈)에 대한 초기 피브리노겐의 효과.
기간: 입원 후 2, 6, 24, 72시간 및 30, 90일.
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충전 세포, FFP, 혈소판의 필요성.
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입원 후 2, 6, 24, 72시간 및 30, 90일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피브리노겐 농축액과 관련된 합병증.
기간: 입학 후 90일까지.
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DVT, PTE, MI와 같이 DVT 및 PTE의 경우 혈청 D-dimer를 측정하고 MI의 경우 혈청 Troponin C를 측정합니다.
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입학 후 90일까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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