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수술 후 영아에게 가짜 수유

2020년 2월 18일 업데이트: Mark Weems, MD, Le Bonheur Children's Hospital

수술 후 위장관 수술 영아의 가짜 수유에 관한 예비 연구

이 파일럿 연구의 목적은 수술적 이유로 구강 수유 지연으로 인한 구강 혐오 및/또는 구강 기술 저하를 방지하기 위해 적절한 구강 기술을 촉진하기 위한 수유 기술, 가짜 수유를 평가하는 것입니다. 가짜 수유는 입으로 정상적인 장내 수유 없이 장기간 경과가 예상되는 영아를 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

적절한 구강 기술을 확립할 수 있는 중요한 기회 기간 동안 수술 후 환자 집단에서 구강 및 운동 수유 기술을 보존하고 개발하기 위한 중재를 기반으로 하는 문헌 및 연구가 부족합니다. 긍정적인 구강 수유 자극(즉, 연장된 기도 관리, 비위관, 기도 및 상부 위장관 흡입), 이러한 환자는 장기적인 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 구강 혐오감을 유발할 위험이 있습니다.

신생아 집중 치료실(NICU)의 부모는 의료 개입과 관련된 스트레스와 통제력 상실을 보고합니다. 정상적인 구강 수유가 금기인 경우 부모-자녀 유대감이 손상될 수 있으며 엄마가 아기에게 우유를 제공하는 데 덜 전념할 수 있습니다. 손상된 결속력은 부모-자녀 관계와 퇴원 후 오랫동안 아동의 발달에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

가짜 수유는 식도 수복이 지연된 식도 폐쇄증이 있는 영아에게 안전하고 구강 수유 시간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. 르 보뇌르(Le Bonheur)의 일화적 증거는 수술 후 위벽 파열 환자의 가짜 수유가 부모의 만족도와 참여를 향상시킨다는 것을 시사합니다.

식도 폐쇄증이 있는 신생아 이외의 신생아에게 가짜 수유를 사용하는 것을 설명하는 문헌은 없습니다. 우리 기관 및 기타 기관의 일화 보고서에 따르면 다른 장 병리를 가진 환자의 부모 참여가 증가하고 부모 만족도가 향상됩니다.

이것은 단일 레벨 IV NICU 내에서 과거 대조군을 사용한 코호트 연구입니다. 참가자는 모유 또는 젖병으로 가짜 수유를 제공하고 관찰합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 위장 수술 병력이 있고, 비강 캐뉼라를 통한 2 lpm 이상의 호흡 지원이 필요하지 않으며, 정상적인 구강 또는 경장 영양 공급에 대한 금기로 예상되는 연장 과정이 있는 월경 후 최소 34주령의 신생아. 그들은 장 기능의 회복을 기다리는 위파열증, 장 폐쇄증 또는 30일 이상의 예상 수유 금기가 있는 기타 폐쇄, 또는 완전 간헐적 구강 수유를 견딜 수 없는 단장 증후군 진단을 받아야 합니다.
  2. 등록된 신생아의 어머니

제외 기준:

  1. 동의 또는 부모 동의 부족.
  2. 담당 의료 제공자가 결정한 가짜 수유에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가짜 수유
참가자에게 가짜 수유가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 피드 시간
기간: 일년
수유 금기 사항이 해결된 후 전체 구강 수유까지의 시간
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장
기간: 일년
유아 성장 매개변수
일년
모유 수유 기간
기간: 일년
모유 수유 또는 모유 펌핑 기간
일년
산모의 만족
기간: 일년
개입 후 산모 만족도 조사
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Weems, MD, University of Tennessee Health Science Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가짜 수유에 대한 임상 시험

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