- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03350022
수술 후 영아에게 가짜 수유
수술 후 위장관 수술 영아의 가짜 수유에 관한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
적절한 구강 기술을 확립할 수 있는 중요한 기회 기간 동안 수술 후 환자 집단에서 구강 및 운동 수유 기술을 보존하고 개발하기 위한 중재를 기반으로 하는 문헌 및 연구가 부족합니다. 긍정적인 구강 수유 자극(즉, 연장된 기도 관리, 비위관, 기도 및 상부 위장관 흡입), 이러한 환자는 장기적인 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 구강 혐오감을 유발할 위험이 있습니다.
신생아 집중 치료실(NICU)의 부모는 의료 개입과 관련된 스트레스와 통제력 상실을 보고합니다. 정상적인 구강 수유가 금기인 경우 부모-자녀 유대감이 손상될 수 있으며 엄마가 아기에게 우유를 제공하는 데 덜 전념할 수 있습니다. 손상된 결속력은 부모-자녀 관계와 퇴원 후 오랫동안 아동의 발달에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
가짜 수유는 식도 수복이 지연된 식도 폐쇄증이 있는 영아에게 안전하고 구강 수유 시간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. 르 보뇌르(Le Bonheur)의 일화적 증거는 수술 후 위벽 파열 환자의 가짜 수유가 부모의 만족도와 참여를 향상시킨다는 것을 시사합니다.
식도 폐쇄증이 있는 신생아 이외의 신생아에게 가짜 수유를 사용하는 것을 설명하는 문헌은 없습니다. 우리 기관 및 기타 기관의 일화 보고서에 따르면 다른 장 병리를 가진 환자의 부모 참여가 증가하고 부모 만족도가 향상됩니다.
이것은 단일 레벨 IV NICU 내에서 과거 대조군을 사용한 코호트 연구입니다. 참가자는 모유 또는 젖병으로 가짜 수유를 제공하고 관찰합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위장 수술 병력이 있고, 비강 캐뉼라를 통한 2 lpm 이상의 호흡 지원이 필요하지 않으며, 정상적인 구강 또는 경장 영양 공급에 대한 금기로 예상되는 연장 과정이 있는 월경 후 최소 34주령의 신생아. 그들은 장 기능의 회복을 기다리는 위파열증, 장 폐쇄증 또는 30일 이상의 예상 수유 금기가 있는 기타 폐쇄, 또는 완전 간헐적 구강 수유를 견딜 수 없는 단장 증후군 진단을 받아야 합니다.
- 등록된 신생아의 어머니
제외 기준:
- 동의 또는 부모 동의 부족.
- 담당 의료 제공자가 결정한 가짜 수유에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가짜 수유
|
참가자에게 가짜 수유가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 피드 시간
기간: 일년
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수유 금기 사항이 해결된 후 전체 구강 수유까지의 시간
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장
기간: 일년
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유아 성장 매개변수
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일년
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모유 수유 기간
기간: 일년
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모유 수유 또는 모유 펌핑 기간
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일년
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산모의 만족
기간: 일년
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개입 후 산모 만족도 조사
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Weems, MD, University of Tennessee Health Science Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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