Misoprostol이 근종절제술 중 수술 중 실혈량에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
. 연구 유형: 전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험.
- 연구 환경 : 본 연구는 Ain Shams University 산부인과 병원에서 수행됩니다.
- 공부기간 : 6개월
- 연구 모집단 : 본 연구에서 증상이 있는 자궁근종을 앓고 있는 25-50세의 Ain Shams 대학 산부인과 병원 산부인과 병동에 다니는 환자를 모집합니다.
방법론
모든 여성은 다음의 대상이 됩니다.
역사 복용:
여기에는 이름, 나이, 직업, 결혼 및 특별한 습관, 마지막 월경 기간, 월경 이력, 현재 질병 이력(근종 관련 증상), 의학적 장애 및 이전 수술이 포함됩니다.
시험
일반 시험:
혈압, 심박수 및 체온, 체질량 지수, 두경부 검사 양측 하지 검사를 포함합니다.
복부 검사:
여기에는 다음이 포함됩니다.
- 검사 : 골반-복부 종창
- 촉진: 부드럽거나 불규칙한 표면 - 이동성 - 일관성 - 크기 - 압통
- 청진: 수플레(혈관 증가)
- 타악기: 둔함
현지 시험:
질 검사는 자궁 경부로 전달되는 움직임으로 자궁 부종을 감지하기 위해 수행됩니다. 움직임이 자궁경부로 전달되지 않으면 자궁외 부종이 나타남, 또한 부속기 검사 조사 초음파(복부/질), (지시된 경우 자궁경검사, MRI, D&C) 수술 전 조사( 전체 혈액 사진, 혈액형, RH, 헤마토크리트 , 신장 기능 검사 , 간 기능 검사 , 무작위 혈당 , 소변 분석 개입
모든 여성은 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A( 연구 그룹 )( 25 명의 환자 ): 누가 위약을 받을 것인가 . 미소프로스톨과 같은 크기와 모양의 직장 위약 2정.
B군(대조군)(25명) : 수술 1시간 전에 미소프로스톨 400마이크로그램(정제 200mcg X 2정)을 직장에 투여할 자
모든 수술에서 복부는 Pfannenstiel 절개로 들어갑니다. 수술 기술과 관련된 편견을 피하기 위해 같은 팀에서 수술을 수행합니다. 수술 중 총 실혈량은 거즈 가중치로 흡입 용기에 축적된 혈액량과 수술용 거즈에 묻은 혈액의 양을 측정하여 추정하며, 수술용 거즈는 수술 전후에 1의 정확한 저울을 사용하여 가중치를 부여합니다. 그램과 무게 차이를 계산했습니다. 1g의 무게를 혈액 1ml로 간주합니다.
수술 중 중요한 데이터와 수술 기간이 기록됩니다(복막을 여는 시간부터 닫을 때까지의 시간). 수술 후 헤모글로빈 수준은 수술 24시간 후 각 참가자에 대해 측정됩니다. 수술 중 또는 수술 후 수혈에 대한 기록을 보관합니다. 모든 열성 삽화(수술 후 24시간 이내에 체온이 38.5°C 이상으로 증가)를 포함한 모든 수술 후 부작용이 문서화됩니다. 또한 수술 후 중요한 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, 이집트, 11566
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospital
-
연락하다:
- abd el fatah soaod, professor
- 전화번호: +226834576
- 이메일: Viced.research@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35세에서 50세 사이의 폐경 전 환자.
- 증상이 있는 자궁 근종 5개 이하.
- 가장 큰 근종의 최대 직경은 6cm입니다.
- 모든 근종은 subserous 또는 intramural입니다.
- 임신 24주 미만의 자궁 크기
제외 기준:
- 이전 수술의 역사.
- 미소프로스톨 알레르기.
- 고혈압.
- 심장 및 폐 질환.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 빈혈(Hb < 10g %).
- 당뇨병과 같은 만성 내분비 또는 대사 질환.
- 비만(체질량 지수 > 30kg/m2).
- 근종절제술을 자궁절제술로 수술 중 전환해야 하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미소프로스톨 그룹
미소프로스톨군(연구군)(25명) : 수술 1시간 전 직장에 미소프로스톨 400마이크로그램(정제 200mcg X 2개)을 투여할 자
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(25명) : 수술 1시간 전에 미소프로스톨 400마이크로그램(정제 200mcg X 2정)을 직장에 투약할 자
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
(25 환자): 위약을 받을 사람 .
미소프로스톨과 같은 크기와 모양의 직장 위약 2정.
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(25 환자): 위약을 받을 사람 .
미소프로스톨과 같은 크기와 모양의 직장 위약 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 작동 시간
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근종절제술 중 수술 중 실혈 감소
|
작동 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sabry sayed, professor, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Myomectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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