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대사증후군 환자에서 커큐민 보충이 장 장벽 기능에 미치는 영향

2021년 1월 25일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 경구용 커큐민을 보충함으로써 장 장벽 기능의 표적 개선이 지질다당류(LPS) 전위 및/또는 장 염증의 약화를 초래하는지 여부를 조사하여 신체의 구조/기능에 대한 커큐민의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

서양식으로도 알려진 미국의 전형적인 식단은 설탕과 포화 지방이 매우 많고 과일, 채소, 생선, 전곡류와 같은 음식은 부족합니다. 이러한 유형의 식단은 비만 및 고혈압, 고콜레스테롤, 제2형 당뇨병 및 심장병과 같은 기타 건강 문제가 발생할 위험이 더 높습니다. 서양식 식단은 또한 일반적으로 장에만 존재하는 박테리아가 혈류로 새어 나올 수 있도록 장에 변화를 일으킬 수 있습니다. 혈류에 장내 세균이 있으면 제2형 당뇨병 및 심장병과 같은 질병의 발병에 중요한 역할을 할 수 있다고 생각됩니다.

커큐민은 심황 식물의 뿌리에서 나오는 식이 보조제이며 장의 기능과 장내 세균이 혈류로 새는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구 연구의 목적은 심혈관 및 대사 질환의 위험이 있는 피험자(예: 혈압 상승, 허리 둘레 증가 및 높은 트리글리세리드(지방 혈액에서).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. National Institutes of Health(NIH)의 대사 증후군 정의에 따라 피험자는 다음 기준 중 3개 이상을 충족해야 합니다.

    A. 허리 둘레: 여성 ≥ 88cm, 남성 ≥ 102cm B. 혈압: ≥ 130/85mm/Hg 및/또는 혈압 강하제 치료 C. 손상된 공복 혈당 또는 HbA1c(공복 혈당 ≥ 100mg/dl 또는 HgA1c ≥ 5.7 D. HDL-C: 여성 < 50 mg/dl, 남성 < 40 mg/dl E. 트리글리세라이드 ≥ 150 mg/dl

  2. 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  1. 당뇨병
  2. 확립된 심혈관 질환
  3. NAFLD 이외의 기존 간 질환
  4. 만성 신장 질환(4기 및 5기)
  5. 류마티스 질환
  6. 활동성 악성종양
  7. 여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상의 음주
  8. 메트포르민 및/또는 스테로이드의 현재 사용
  9. 커큐민 보충
  10. 가임 여성
  11. 주의 수감자 및 제한된 영어 능력을 가진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민
500 밀리그램 일일 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 투과성 변화
기간: 12개월 기준
수준 혈장 지질다당류(LPS)로 측정. LPS 감소는 장 투과성 감소를 암시합니다.
12개월 기준
장 장벽 기능의 변화
기간: 12개월 기준
대변 ​​샘플에서 배설된 Zonulin 수준으로 측정됩니다. Zonulin의 감소는 장 장벽 기능의 감소를 시사합니다.
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 질환에 대한 임상 시험

커큐민에 대한 임상 시험

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