- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03542240
대사증후군 환자에서 커큐민 보충이 장 장벽 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
서양식으로도 알려진 미국의 전형적인 식단은 설탕과 포화 지방이 매우 많고 과일, 채소, 생선, 전곡류와 같은 음식은 부족합니다. 이러한 유형의 식단은 비만 및 고혈압, 고콜레스테롤, 제2형 당뇨병 및 심장병과 같은 기타 건강 문제가 발생할 위험이 더 높습니다. 서양식 식단은 또한 일반적으로 장에만 존재하는 박테리아가 혈류로 새어 나올 수 있도록 장에 변화를 일으킬 수 있습니다. 혈류에 장내 세균이 있으면 제2형 당뇨병 및 심장병과 같은 질병의 발병에 중요한 역할을 할 수 있다고 생각됩니다.
커큐민은 심황 식물의 뿌리에서 나오는 식이 보조제이며 장의 기능과 장내 세균이 혈류로 새는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구 연구의 목적은 심혈관 및 대사 질환의 위험이 있는 피험자(예: 혈압 상승, 허리 둘레 증가 및 높은 트리글리세리드(지방 혈액에서).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
National Institutes of Health(NIH)의 대사 증후군 정의에 따라 피험자는 다음 기준 중 3개 이상을 충족해야 합니다.
A. 허리 둘레: 여성 ≥ 88cm, 남성 ≥ 102cm B. 혈압: ≥ 130/85mm/Hg 및/또는 혈압 강하제 치료 C. 손상된 공복 혈당 또는 HbA1c(공복 혈당 ≥ 100mg/dl 또는 HgA1c ≥ 5.7 D. HDL-C: 여성 < 50 mg/dl, 남성 < 40 mg/dl E. 트리글리세라이드 ≥ 150 mg/dl
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 당뇨병
- 확립된 심혈관 질환
- NAFLD 이외의 기존 간 질환
- 만성 신장 질환(4기 및 5기)
- 류마티스 질환
- 활동성 악성종양
- 여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상의 음주
- 메트포르민 및/또는 스테로이드의 현재 사용
- 커큐민 보충
- 가임 여성
- 주의 수감자 및 제한된 영어 능력을 가진 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 커큐민
|
500 밀리그램 일일 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
장 투과성 변화
기간: 12개월 기준
|
수준 혈장 지질다당류(LPS)로 측정.
LPS 감소는 장 투과성 감소를 암시합니다.
|
12개월 기준
|
장 장벽 기능의 변화
기간: 12개월 기준
|
대변 샘플에서 배설된 Zonulin 수준으로 측정됩니다.
Zonulin의 감소는 장 장벽 기능의 감소를 시사합니다.
|
12개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20012060
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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