자궁내막암(AMBU-ENDO) 관리에서 외래 수술의 비용-효용 (AMBU-ENDO)

선진국에서 자궁내막암은 여성에게 네 번째로 흔한 암입니다. 사례의 거의 75%를 차지하는 1기 질환이 있는 여성의 전체 생존율은 95%입니다. 유럽 ​​가이드라인에 따르면 1기 자궁내막암에 대한 표준 외과적 접근법은 복강경하 자궁절제술과 림프절절제술을 동반하거나 동반하지 않는 양측 난소난소절제술로 구성됩니다. 부인과 악성종양으로 복강경 수술을 받는 환자의 경우, 대부분의 연구에서 수술 후 평균 입원 기간이 1일인 것으로 보고되었습니다. 환자는 일반적으로 통증 및 메스꺼움 조절, 장기 방광 카테터 삽입 및 수술 합병증 관찰을 위해 수술 후 병원에 입원합니다. 그러나 최근의 일부 후향적 연구에서는 자궁내막암과 관련된 동반이환(즉, 비만, 고혈압, 당뇨병)에도 불구하고 자궁내막암에 대한 복강경 병기결정을 받는 환자의 당일 퇴원이 실현 가능하고 안전하다는 것을 보여줍니다.

짧은 입원 기간은 병원 감염에 대한 노출 위험을 줄이고 환자의 개인 생활에 지장을 줄이며 환자와 친척, 병원의 비용을 절감할 수 있으며 환자의 사회적 환경에 대해 긍정적인 피드백이 있습니다. 그들은 일상 활동과 업무로 빠르게 복귀합니다.

현재까지 자궁내막암 관리에서 외래 수술 대 전통적인 경로의 안전성, 타당성 및 비용 유용성은 전향적으로 평가된 적이 없습니다.

연구자들은 자궁내막암 관리에서 외래 수술 대 표준 경로가 모두 안전하고 실현 가능하며 환자의 건강과 관련된 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웁니다.

이 연구의 주요 목적은 자궁내막암 관리에서 외래 수술 대 표준 경로의 비용-효용성을 평가하는 것입니다.

총 252명의 연속적이고 적격하며 동의한 저위험, 중간 및 고위험 초기 단계 자궁내막암 환자가 프랑스 내의 다양한 임상 현장에서 등록될 것이며 환자는 두 수술 관리 경로 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 경로 대 표준 경로.

외래 수술에 무작위로 배정된 환자의 당일 퇴원을 최적화하기 위해 수술 전 및 수술 후 프로토콜(노인 및 식이 평가, 마취 및 간호 상담 포함)이 적용됩니다.

데이터는 초기 수술 후 1개월 후 일반 진료 방문과 함께 수집됩니다.

경제성 평가는 2011년 프랑스 국가 보건 당국(HAS) 경제 평가 지침을 면밀히 따를 것이며 평가 제안은 평가에 관련된 사람들 간의 완전한 협력과 함께 세 가지 보완적인 부분을 포함할 것입니다.

첫째, 경제적 평가는 프랑스의 자궁내막암에서 외래 수술의 비용-효용 프로필을 평가하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이 경제적 평가에는 외래 경로 동안 사용되는 자원의 비용과 각 그룹의 총 환자 치료 비용을 직접 관찰하여 추정하는 미시적 비용 연구가 포함됩니다. 1차 종점은 30일 건강 관련 삶의 질을 사용한 증분 비용 효용 비율입니다. EQ-5D의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수를 사용하여 두 그룹에 대해 계산하고 프렌치 가중치를 사용하여 유틸리티 점수로 변환합니다. QALY는 사망률과 HRQoL 점수를 모두 사용하여 30일(1차 분석)에 계산됩니다.

둘째, 조사관은 외래 치료 경로에 대한 환자 및 전문가의 선호도 분석을 수행합니다. 이러한 선호도는 설문조사와 실험 경제학에서 개발된 최근 도구를 모두 사용하여 심도 있게 분석될 것입니다. 연구 시작(M0)에서 설문지와 대면 인터뷰를 사용하여 의료 전문가의 견해와 선호도를 수집합니다. 환자의 선호도는 건강 경제학에서 점점 더 많이 사용되는 DCE(Discrete Choice Experiment) 방법을 사용하여 평가됩니다.

셋째, HAS에서 2013년에 발표한 방법론적 지침에 따라 자궁내막암에서 외래 수술의 발달과 관련된 윤리적 및 불평등 측면에 대한 철저한 분석이 개발될 것입니다. 가망성 접근법(ICECAP-A 설문지)을 사용하여 환자 혜택 측정의 형평성 문제를 특별히 강조합니다.

마지막으로, 또 다른 2차 목표는 자궁내막암 관리에서 전통적인 경로에 비해 외래 수술의 안전성과 타당성을 평가하고 번역 연구에서 결절 침범 위험이 높은 바이오마커를 검증하는 것입니다(이 부분에 대해 보완 예산이 요청됨). .