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PSI에 대한 Equi-MAC 마취제의 효과 비교

2020년 9월 2일 업데이트: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

환자 상태 지수에 대한 Sevoflurane과 Desflurane의 효과 비교: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 단일 제제 휘발성 마취를 받는 환자에서 sevoflurane과 desflurane의 equi-MAC에 의해 생성된 환자 상태 지수 값을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Sevoflurane과 desflurane에 의해 생성된 뇌파도에서 파생된 지표를 비교하는 여러 연구가 있었습니다. 그러나 우리가 아는 한, 환자 상태 지표를 사용하여 두 가지 흡입 마취제를 비교한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 단일 제제 흡입마취를 받는 환자에서 equi-MAC에서 sevoflurane과 desflurane에 의해 생성된 환자 상태 지표 값을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세에서 65세 사이의 환자
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I 또는 II인 환자
  • 휘발성 마취하에 선택적 수술이 예정된 환자
  • 서면 동의서를 받은 환자

제외 기준:

  • 정신과 또는 신경계 질환의 병력이 있는 환자
  • 자율신경계 또는 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 투여받는 환자
  • 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란
마취는 sevoflurane으로 유지됩니다.
연구 기간 동안 마취는 연령 보정된 최소 폐포 농도의 세보플루란으로 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 세보란
실험적: 데스플루란
마취는 데스플루란으로 유지됩니다.
연구 기간 내내 연령 보정된 최소 폐포 농도의 데스플루란으로 마취를 유지합니다.
다른 이름들:
  • 수프란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 상태 지수
기간: 마취유도 후 30분 대기 후
equi-MAC의 정상 상태 마취에서 환자 상태 지수 값
마취유도 후 30분 대기 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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세보플루란에 대한 임상 시험

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